Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní pasta s uhličitanem sodným u pacientů se zánětem dásní

16. ledna 2024 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Klinická a antimikrobiální účinnost zubní pasty s uhličitanem sodným u pacientů s gingivitidou

Uhličitan sodný má několik vlastností, které mohou být prospěšné při léčbě bakteriálního biofilmu u pacientů se zánětem dásní. Cílem této RCT studie je klinicky zhodnotit klinické vlastnosti dvou zubních past obsahujících uhličitan sodný 67 % a fluoridové zubní pasty, která neobsahuje žádný hydrogenuhličitan, u pacientů s gengivitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uhličitan sodný má několik vlastností, které mohou být prospěšné při zvládání bakteriálního biofilmu u pacientů se zánětem dásní i parodontitidou. Cílem této RCT studie je klinicky zhodnotit klinické vlastnosti dvou zubních past obsahujících uhličitan sodný v 67 % nebo žádný uhličitan sodný v 67 % při 6měsíčním sledování u pacientů s gingivitami. Studie byla navržena jako dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 2 paralelními skupinami jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • Nábor
        • AOU Policlinico Catania
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikována gingivitida podle kritérií EFP/AAP 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Parodontologická léčba, antibiotika, NSAID, imunosupresiva během posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství.
  • Systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Použití zubní pasty s uhličitanem sodným 67%
Lék: Produkt zubní pasta
Použití zubní pasty s nebo bez uhličitanu sodného 67 %
Komparátor placeba: Řízení
Použití zubní pasty bez uhličitanu sodného 67%
Lék: Produkt zubní pasta
Použití zubní pasty s nebo bez uhličitanu sodného 67 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (1-4)
Časové okno: 6 měsíců
Snížení gingiválního indexu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 149/22/PO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pubmed

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Produkt zubní pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit