Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandkräm med natriumkarbonat hos patienter med gingivit

16 januari 2024 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania

Klinisk och antimikrobiell effektivitet av en tandkräm med natriumkarbonat hos patienter med gingivit

Natriumkarbonat har flera egenskaper som kan vara fördelaktiga vid hanteringen av bakteriell biofilm hos gingivitpatienter. Syftet med denna RCT-studie är att kliniskt utvärdera de kliniska egenskaperna hos två tandkrämer som innehåller natriumkarbonat 67 % och fluortandkrämer som inte innehåller bikarbonat på patienter med könsjuka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Natriumkarbonat har flera egenskaper som kan vara fördelaktiga vid hanteringen av bakteriell biofilm hos både gingivit- och parodontitpatienter. Syftet med denna RCT-studie är att kliniskt utvärdera de kliniska egenskaperna hos två tandkrämer som innehåller natriumkarbonat på 67 % eller inget natriumkarbonat vid 67 % vid 6 månaders uppföljning hos patienter med tandköttsvitor. Studien utformades som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 2 parallella grupper av individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrytering
        • AOU Policlinico Catania
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med gingivit enligt EFP/AAP 2017-kriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Parodontitbehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna.
  • Graviditet.
  • Systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
Användning av tandkräm med natriumkarbonat 67%
Läkemedel: Tandkrämsprodukt
Användning av tandkräm med eller utan natriumkarbonat vid 67 %
Placebo-jämförare: Kontrollera
Användning av tandkräm utan natriumkarbonat 67%
Läkemedel: Tandkrämsprodukt
Användning av tandkräm med eller utan natriumkarbonat vid 67 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex (1-4)
Tidsram: 6 månader
Reduktion av tandköttsindex
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 149/22/PO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultat

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Pubmed

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera