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Dentifricio con carbonato di sodio in pazienti con gengivite

16 gennaio 2024 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Efficacia clinica e antimicrobica di un dentifricio con carbonato di sodio in pazienti con gengivite

Il carbonato di sodio ha diverse proprietà che possono essere utili nella gestione del biofilm batterico nei pazienti con gengivite. Lo scopo di questo studio RCT è valutare clinicamente le proprietà cliniche di due dentifrici contenenti carbonato di sodio al 67% e un dentifricio al fluoro che non contiene bicarbonato su pazienti con gengivite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carbonato di sodio ha diverse proprietà che possono essere utili nella gestione del biofilm batterico sia nei pazienti con gengivite che in periodontite. Lo scopo di questo studio RCT è valutare clinicamente le proprietà cliniche di due dentifrici contenenti carbonato di sodio al 67% o senza carbonato di sodio al 67% al follow-up di 6 mesi in pazienti con gengiviti. Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato (RCT) in doppio cieco con 2 gruppi paralleli di individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamento
        • AOU Policlinico Catania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di gengivite secondo i criteri EFP/AAP 2017.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento parodontale, antibiotici, FANS, immunosoppressori negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza.
  • Malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Utilizzo di dentifricio con carbonato di sodio 67%
Droga: Prodotto dentifricio
Utilizzo del dentifricio con o senza carbonato di sodio al 67%
Comparatore placebo: Controllo
Utilizzo di dentifricio senza carbonato di sodio 67%
Droga: Prodotto dentifricio
Utilizzo del dentifricio con o senza carbonato di sodio al 67%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale (1-4)
Lasso di tempo: 6 mesi
Riduzione dell'indice gengivale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 149/22/PO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubmed

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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