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Zahnpasta mit Natriumcarbonat bei Patienten mit Gingivitis

16. Januar 2024 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Klinische und antimikrobielle Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Natriumcarbonat bei Patienten mit Gingivitis

Natriumcarbonat hat mehrere Eigenschaften, die bei der Behandlung von bakteriellem Biofilm bei Gingivitis-Patienten hilfreich sein können. Ziel dieser RCT-Studie ist die klinische Bewertung der klinischen Eigenschaften von zwei Zahnpasta mit 67 % Natriumcarbonat und einer Fluorid-Zahnpasta ohne Bicarbonat bei Patienten mit Gengivitis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Natriumcarbonat hat mehrere Eigenschaften, die bei der Behandlung von bakteriellem Biofilm sowohl bei Patienten mit Gingivitis als auch bei Parodontitis hilfreich sein können. Ziel dieser RCT-Studie ist die klinische Bewertung der klinischen Eigenschaften von zwei Zahnpasta mit 67 % Natriumcarbonat oder 67 % ohne Natriumcarbonat bei der 6-monatigen Nachuntersuchung bei Patienten mit Gingivitis. Die Studie wurde als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Personengruppen konzipiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Catania
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte Gingivitis gemäß den EFP/AAP 2017-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Parodontale Behandlung, Antibiotika, NSAIDs, Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
  • Schwangerschaft.
  • Systemische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Verwendung von Zahnpasta mit Natriumcarbonat 67 %
Arzneimittel: Zahnpastaprodukt
Verwendung von Zahnpasta mit oder ohne Natriumcarbonat bei 67 %
Placebo-Komparator: Kontrolle
Verwendung von Zahnpasta ohne Natriumcarbonat 67 %
Arzneimittel: Zahnpastaprodukt
Verwendung von Zahnpasta mit oder ohne Natriumcarbonat bei 67 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaindex (1-4)
Zeitfenster: 6 Monate
Reduzierung des Zahnfleischindex
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 149/22/PO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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