Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetri virtsatieinfektioiden ehkäisyssä ja kiteytystutkimuksessa (CPUTICS)

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai East Hospital

Paryleenipäällysteiset vs. silikonikatetrit virtsatieinfektioiden ja kiteytymisen ehkäisyssä: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan paryleenipinnoitettuja ja silikonikatereja virtsatieinfektioiden ja kiteytymisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otettiin potilaita, joiden kestovirtsan katetrointiaika oli yli 2 viikkoa, ja verrattiin virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta näissä kahdessa ryhmässä, joilla oli erilaiset pysyvän virtsan katetriajat säilyttämällä virtsanäytteitä bakteerien keskivirtauksesta. viljelmät 3., 7., 10. ja 14. päivänä virtsakatetrin asettamisen jälkeen. Ja virtsakatetrin poistamisen jälkeen otettiin 1 cm:n leikkeitä kunkin virtsakatetrin päästä ja keskeltä, ja kiteiden kerrostumista katetrin sisällä tarkkailtiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla. Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta ja kiteiden kertymistä katetrin sisäseinään verrattiin mattakatetriryhmän (paryleenipinnoitettu) potilaiden ja kiiltävän katetriryhmän (tavallinen silikoni) potilaiden välillä katetrointijakson aikana, joten kahden katetrityypin tehokkuuden arvioimiseksi kliinisessä sovelluksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta;
  2. pysyvä virtsakatetri ≥14 päivän ajan;
  3. ymmärtää täysin kliinisen tutkimussuunnitelman ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on varmistettu virtsatieinfektio ennen kestovirtsakatetrin käyttöä;
  2. ne, joilla on munuaisten vajaatoiminta;
  3. ne, jotka ovat allergisia silikonille tai silikonimateriaalille;
  4. ne, joilla on alhainen immuniteetti, ovat herkkiä infektioille;
  5. ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä;
  6. muut, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi kliinisiin tutkimuksiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paryleenipinnoitettu katetri
Potilaan pysyvän virtsan katetroinnissa käytettävä katetri on paryleenipäällysteinen katetri
Muut: Katetrien tyypit
Potilaille käytettiin yhden tyyppisiä katetreja
Active Comparator: Silikonikatetri
Potilaan pysyvä virtsakatetri on silikonikatetri.
Muut: Katetrien tyypit
Potilaille käytettiin yhden tyyppisiä katetreja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3. päivä, 7. päivä, 10. päivä ja 14. päivä katetroinnin jälkeen

Keskivirran virtsanäytteet 3., 7., 10. ja 14. päivänä katetroinnin jälkeen otettiin bakteeriviljelmään virtsatieinfektioiden esiintyvyyden vertaamiseksi näissä kahdessa ryhmässä kestovirtsan katetroin eri aikoina.

Diagnostiset kriteerit: potilaat, joilla on virtsatietulehdus, joka ilmaantui kestovirtsakatetron jälkeen tai 48 tunnin sisällä katetrin poistamisesta. Virtsan bakteeriviljelmä grampositiivisista kokkipesäkkeistä ≥104 cfu/ml ja gramnegatiivisten basillipesäkkeiden ≥105 cfu/ml arvioitiin virtsatieinfektioksi.
3. päivä, 7. päivä, 10. päivä ja 14. päivä katetroinnin jälkeen
Katetrin sisäseinässä olevaa kristallisakkaa
Aikaikkuna: Päivä 14 katetroinnin jälkeen
① Virtsakatetrin poistamisen jälkeen otettiin 1 cm:n leike kunkin virtsakatetrin päästä ja keskeltä, ja kiteen kertymistä katetrin sisällä tarkkailtiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla, ja kahden ryhmän keskimääräiset pisteet laskettiin. laskettu alla olevan taulukon pisteiden mukaan vertaamalla kahden virtsakatetriryhmän tehokkuutta kiteytymisen estämisessä. ② Kirjaa muistiin kestokatetrointijakson aikana tapahtuneiden tukosten yksityiskohdat ja lukumäärä ja laske näiden kahden ryhmän tukossuhde.
Päivä 14 katetroinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken ärsytysvasteen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 katetroinnin jälkeen
Potilailta kysyttiin heidän tunteitaan 24 tunnin kestokatetrosoinnin jälkeen, ja virtsaputken ärsytysreaktion esiintyminen kirjattiin heidän subjektiivisten tunteidensa mukaan.
Päivä 1 katetroinnin jälkeen
Virtsarakon lämpötilan mittaaminen
Aikaikkuna: 3. päivä, 7. päivä, 10. päivä ja 14. päivä katetroinnin jälkeen
Virtsarakon lämpötila havaittiin ja tallennettiin yhdistämällä lämpötilan mittausanturin konepää monitorin vastaavaan liitäntään 3., 7., 10. ja 14. päivänä potilaan kestovirtsakatetrin jälkeen.
3. päivä, 7. päivä, 10. päivä ja 14. päivä katetroinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai East Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPUTICS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tämän kokeen tulokset ovat saatavilla, ne levitetään kansainväliseen vertaisarvioituun julkaisuun ja esitelmiin kansainvälisissä tai kansallisissa akateemisissa konferensseissa. Tiedot asetetaan pyynnöstä tutkijoille, jotka a) tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja b) joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman eettisen arviointikomitean hyväksymä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa