Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelinten vaivojen esiintyvyys hoitokodin asukkailla

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää nivelvaivojen esiintyvyyttä vanhainkodin asukkailla, joilla on ja ei ole dementiaa.

Ensisijainen tavoite: arkojen tai turvonneiden nivelten lukumäärä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Vain silloin, kun vanhainkodin asukas voi antaa meille tämän tiedon: kuinka hoitokodin asukkaat itse arvioivat nivelvaivojensa vakavuuden sinä päivänä (silloin). Jos vanhainkodin asukas ei pysty vastaamaan tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme vakavaa dementiaa sairastavien eläkeläisten kivunarvioinnin tarkistuslistaa (PACSLAC-D).
  2. Selvitä vanhainkodin asukkaiden liikkumisrajoituksia.
  3. Ymmärtää, raportoidaanko sähköisissä tiedostoissa tarkka (ero)diagnoosi nivelvaivoista.

Tutkimuksen aikana suoritetaan normaali fyysinen tuki- ja liikuntaelimistön tutkimus. Ryhmään 1 (ei dementiaa) kuuluvat hoitokodin asukkaat antavat vastauksen myös kolmeen ei-syyttävään kysymykseen (nivelvaivojen vakavuus, yleis- ja yleisterveyskipu).

Ryhmään 2 (dementia) luokitellut hoitokodin asukkaat vastaavat mahdollisuuksien mukaan yhteen ei-syyttämättömään kysymykseen (nivelkipu sillä hetkellä). Näitä kysymyksiä ja fyysistä tarkastusta käytetään laajalti myös päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Muita moitittavia kysymyksiä tai kyselylomakkeita ei käsitellä. Jos vanhainkodin asukas ei osaa vastata tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme PACSLAC-D:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Ikääntyneillä ihmisillä muutokset reumaattisten ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (RMD) oireiden esittelyssä, objektiiviset sairauden merkit ja muiden sairauksien esiintyminen voivat aiheuttaa diagnostisia ongelmia ja edistää sekä yli- että alihoitoa. Tämä pätee erityisesti vanhainkodin asukkaisiin. Näkemys RMD-tautien ja RMD-kivun esiintyvyydestä hoitokodin asukkailla on tällä hetkellä alhainen. RMD-tautien varhainen tunnistaminen ja räätälöity hoito voivat kuitenkin estää liikkuvuuden lisääntymisen, parantaa hoitokodin asukkaiden elämänlaatua ja sairaanhoidon laatua.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: tutkia nivelvaivojen esiintyvyyttä vanhainkodin asukkailla, joilla on ja ei ole dementiaa (DSM-5 kriteerien mukainen merkittävä neurokognitiivinen häiriö). Määritelmämme nivelvaivoille on arkojen ja/tai turvonneiden nivelten lukumäärä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Vain silloin, kun vanhainkodin asukas voi antaa meille tämän tiedon: kuinka hoitokodin asukkaat itse arvioivat nivelvaivojensa vakavuuden sinä päivänä (silloin). Jos vanhainkodin asukas ei pysty vastaamaan tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme vakavaa dementiaa sairastavien eläkeläisten kivunarvioinnin tarkistuslistaa (PACSLAC-D).
  2. Selvitä vanhainkodin asukkaiden liikkumisrajoituksia.
  3. Ymmärtää, raportoidaanko sähköisissä tiedostoissa tarkka (ero)diagnoosi nivelvaivoista.

Tutkimussuunnittelu: havainnointitutkimus, tiedonkeruu hoitokodin asukkailla. Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan yhteensä 50 dementoitumatonta hoivakodin asukasta (ryhmä 1) ja 50 dementoitunutta (ryhmä 2), ≥ 65-vuotiasta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkimuksen aikana suoritetaan tuki- ja liikuntaelimistön normaali fyysinen tutkimus. Ryhmään 1 sijoitetut hoitokodin asukkaat vastaavat myös kolmeen ei-syyttämättömään kysymykseen (nivelvaivojen vakavuus, kipu yleisessä ja yleisessä terveydentilassa).

Ryhmään 2 sijoitetut hoitokodin asukkaat vastaavat mahdollisuuksien mukaan yhteen ei-syyttämättömään kysymykseen (nivelkipu sillä hetkellä). Näitä kysymyksiä ja fyysistä tarkastusta käytetään laajalti myös päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Muita moitittavia kysymyksiä tai kyselylomakkeita ei käsitellä. Jos vanhainkodin asukas ei osaa vastata tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme PACSLAC-D:tä.

Odotetut tulokset ja päätepisteet:

Ensisijainen tulos: vanhainkodin asukkaiden lukumäärä, joilla on dementia tai ei, ja joilla on nivelvaivoja; tuskallisten nivelten keskimääräinen lukumäärä ja turvonneiden nivelten lukumäärä.

Toissijaiset tulokset:

  1. Keskimääräinen nivelkipujen taso kyseisenä päivänä, määritettynä VAS-asteikolla (0-10, 0 ei nivelkipua; 10 paljon nivelkipua). Jos vanhainkodin asukas ei osaa vastata tähän kysymykseen (luotettavasti), PACSLAC-D:n tulos.
  2. Liikkumisrajoitusten määrä ja vakavuus hoitokodin asukkaiden keskuudessa (% itsenäinen / % keppiä tai kävelijää / % pyörätuolia / % vuodepotilasta / % yhdistelmä).
  3. Lisätietoja siitä, kuinka tarkasti RMD:t raportoidaan hoitokodin asukkaiden sähköisissä potilastiedostoissa. Tuki- ja liikuntaelinten fyysisen tutkimuksen löydösten välinen eroprosentti verrattuna sähköisiin potilastiedostoihin aiemmin tallennettuihin löydöksiin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Koulutetut kliinikot-tutkijat suorittavat kaikki mittaukset standardoitujen protokollien avulla. Kaikkien osallistujien tulee käydä tuki- ja liikuntaelimistön fyysisessä tarkastuksessa ja vastata 1-3 kysymykseen. Tämän tutkimuksen aikana ei kerätä tutkimuskohtaisia ​​verinäytteitä. Ciceron hoitoryhmän hoidossa olevilta vanhainkodin asukkailta otetaan kuitenkin vakioverinäyte kerran-kaksi vuodessa. Tähän tutkimukseen sisältyy myös verinäytteen (C-reaktiivinen proteiini) laboratoriotulos enintään 3 kuukauden ajalta ennen fyysistä tarkastusta tai sen jälkeen.

Osallistumisen riskeistä ja eduista:

Hoitokodin asukkaat, joilla on tai ei ole dementiaa, eroavat merkittävästi yhteisössä asuvista vanhemmista aikuisista. Multimorbiditeetti, geriatriset oireyhtymät ja jatkuva monimutkaisen hoidon tarve ovat paljon yleisempiä hoitokodin asukkailla. Siksi suosituksia RMD-tautien ja tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnosoinnista ja hoidosta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla ei voida yksinkertaisesti hyväksyä. Myös dementoituneet hoitokodin asukkaat eroavat selvästi dementoitumattomista. Esimerkkinä: tuki- ja liikuntaelimistön oireet, kuten jäykkyys, tasapainoongelmat tai niveltulehduksen aiheuttaman lievittämättömän kivun aiheuttama kävelevä kävely, saattavat olla yleisempiä dementiaa sairastavilla hoitokodin asukkailla. Tästä syystä on tärkeää, että myös dementiasta sairastavat vanhainkodin asukkaat ovat mukana tutkimuksessamme.

Fyysisen tutkimuksen aikana mahdollisesti kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista keskustellaan aina hoitokodin asukkaan/laillisen edustajan ja hänen vanhustenhoitajansa kanssa. Tietoisuus normaalisti tuntemattomasta patologiasta voi vaikuttaa negatiivisesti henkilön käsitykseen omasta terveydentilastaan. Toisaalta esimerkiksi niveltulehduksen havaitsemisella on mahdollisesti suotuisia vaikutuksia taudin etenemiseen ja se voi mahdollistaa varhaisen puuttumisen.

Osa tutkimukseen osallistuneista, eli ryhmän 2 dementiaa sairastavat, on henkisesti vajaakykyisiä/työkyvyttömiä. Jos hoitokodin asukas vastustaa selkeää vastalausetta, fyysinen tarkastus keskeytetään. Selvittääkseen, onko protestia/vastarintaa, henkilö, joka tuntee vanhainkodin asukkaan hyvin, on aina paikalla lääkärintarkastuksessa. Tämä voi olla vanhustenhoitaja tai sairaanhoitaja. Tällä henkilöllä on hyvä käsitys tälle henkilölle sopivista tavoista ja käyttäytymismalleista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Brunssum, Limburg, Alankomaat, 6440 AC
        • Rekrytointi
        • Cicero Zorggroep
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marloes van Onna, MD; PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan yhteensä 50 dementiatonta hoivakodin asukasta (ryhmä 1) ja 50 dementoitunutta (ryhmä 2), ≥ 65-vuotiasta.

Cicero Zorggroep -sairaanhoitokodeissa asukkaat ovat verrattavissa Hollannin muissa hoitokodeissa asuviin. Heille tehdään sama arviointi ja seulonta (psykogeriatrisen hoidon tapauksessa pääasiassa ZZP 5 ja somaattisessa hoidossa pääasiassa ZZP 6). Cicerossa ei ole erityisosastoja (esim. Parkinsonin tautia tai nuoria dementiapotilaita varten), joten jokainen osasto koostuu edustavasta poikkileikkauksesta hoitokodin asukkaista. Tutkimuksessamme emme tee eroa alaryhmien välillä, paitsi sukupuolen ja dementian esiintymisen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämisehdot, ryhmä 1:

  • Henkisesti pätevä vanhainkodin asukas ≥ 65 vuotta;
  • Ei dementiadiagnoosia (merkittävä neurokognitiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan);
  • Hoitokodin asukas antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit, ryhmä 2:

  • Hoitokodin asukas, jolla on dementia (suuri neurokognitiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan) ≥ 65 vuotta;
  • Hoitokodin asukkaan laillinen edustaja antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit, ryhmä 1:

  • Dementian diagnoosi;
  • Elinajanodote < 2 viikkoa (määritelmä terminaalisen vanhainkodin asukas). Poissulkemiskriteerit, ryhmä 2
  • Elinajanodote < 2 viikkoa (määritelmä terminaalisen vanhainkodin asukas).
  • Jos jo tunnetun käyttäytymismallin perusteella on odotettavissa, että mahdollinen osallistuja vastustaa ehdotettua tutkimusta (ennakoitu käyttäytyminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: Hoitokodin asukkaat, joilla ei ole dementiaa
  • Henkisesti pätevä vanhainkodin asukas ≥ 65 vuotta;
  • Ei dementiadiagnoosia (merkittävä neurokognitiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan);
  • Hoitokodin asukas antaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa hoitokodin asukkaat käyvät kaikille tuki- ja liikuntaelimistön fyysisen tarkastuksen.

Lisäksi:

- Ryhmässä 1: vanhainkodin asukkaat antavat vastauksen kolmeen ei-syyttävään kysymykseen (yleisen terveydentilan arviointi, nivelvaivojen vakavuus ja kipu yleensä).

Ryhmä 2: Dementiaa sairastavat vanhainkodin asukkaat
  • Hoitokodin asukas, jolla on dementia (suuri neurokognitiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan) ≥ 65 vuotta;
  • Hoitokodin asukkaan laillinen edustaja antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Tässä tutkimuksessa hoitokodin asukkaat käyvät kaikille tuki- ja liikuntaelimistön fyysisen tarkastuksen.

Lisäksi:

Ryhmässä 2: jos mahdollista, anna vastaus yhteen ei-syyttävään kysymykseen (yhteisvalitusten vakavuus). Jos vanhainkodin asukas ei pysty vastaamaan tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme vakavaa dementiaa sairastavien eläkeläisten kivunarvioinnin tarkistuslistaa (PACSLAC-D).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelvaivojen yleisyys vanhainkodin asukkailla, joilla on ja ei ole dementiaa.
Aikaikkuna: Kerran käynti
Määritelmämme nivelvaivoille on arkojen ja/tai turvonneiden nivelten lukumäärä.
Kerran käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heidän yhteisvaivojensa vakavuus sinä päivänä.
Aikaikkuna: Kerran käynti
keskimääräinen nivelkivun taso kyseisenä päivänä, määritettynä VAS-asteikolla (0-10, 0 ei nivelkipua; 10 paljon nivelkipua). Jos vanhainkodin asukas ei pysty vastaamaan tähän kysymykseen (luotettavasti), käytämme vakavaa dementiaa sairastavien eläkeläisten kivunarvioinnin tarkistuslistaa (PACSLAC-D).
Kerran käynti
Liikuntarajoitusten määrä ja vakavuus hoitokodin asukkaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Kerran
% itsenäinen / % keppiä tai kävelijää / % pyörätuolia / % sänkyä / % yhdistelmää
Kerran
Sähköisissä tiedostoissa tiedot siitä, onko nivelvaivojen tarkka (erotus)diagnoosi raportoitu.
Aikaikkuna: Kerran käynti
Tuki- ja liikuntaelinten fyysisen tutkimuksen löydösten välinen eroprosentti verrattuna vanhainkodin asukkaan sähköisiin tiedostoihin aiemmin tallennettuihin löydöksiin.
Kerran käynti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätiedot kerätty sähköisistä potilastiedostoista.
Aikaikkuna: Kerran käynti
- Yleistä tietoa: ikä, sukupuoli, tupakointi ja alkoholinkäyttö. - Historia, rinnakkaissairaudet ja aiemmat leikkaukset. Erityistä huomiota RMD:ihin, mukaan lukien murtumat. Näitä tietoja käytetään Charlsonin komorbiditeettiindeksin laskemiseen ja toissijaiseen tavoitteeseen 3. - Vain ryhmä 2: dementiatyyppi. - Nykyinen lääkkeiden käyttö. - Paino, pituus, verenpaine ja syke. - Hoitokodin asukkaan elämänkulku, sisältäen tiedot perheestä, lasten lukumäärästä, harrastuksista, koulutustasosta, aiemmasta työstä. - Putoamistaajuus ja putoamisriski (tarkistamalla riskimerkinantoluettelo). - Virtsankarkailu, painehaavat ja epäpuhtaudet, aliravitsemus, masennuksen merkkejä, haavoja, apuvälineiden (kuten mukautettujen ruokailuvälineiden) käyttö. - Hoitosuunnitelmasta poimitut tiedot Daily Livingin (ADL) toiminnasta, tiedot sänkyyn nousemisesta ja nousemisesta, pukeutumisesta ja riisuutumisesta, syömisestä ja juomisesta (mukaan lukien sw
Kerran käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marloes van Onna, MD; PhD, Maastricht University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

En ole vielä valinnut metatietojärjestelmää. Otan käyttöön seuraavat lopputuotteet jatkotutkimusta ja todentamista varten: raakadata, datadokumentaatio, tutkimusprosessin dokumentaatio, mukaan lukien kaikkien osallistujien ja syntaksien dokumentaatio.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa