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Prevalência de queixas musculoesqueléticas em residentes de lares de idosos

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O objetivo deste estudo observacional é investigar a prevalência de queixas articulares em residentes de lares de idosos com e sem demência.

Objetivo principal: Número de articulações sensíveis ou inchadas.

Objetivos secundários:

  1. Somente quando for possível ao residente do lar de idosos nos fornecer esta informação: como os próprios residentes do lar de idosos avaliam a gravidade das suas queixas articulares naquele dia (naquela hora). Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), usamos a Lista de Verificação de Avaliação da Dor para Idosos com Demência Grave (PACSLAC-D).
  2. Investigar as limitações de mobilidade entre residentes de lares de idosos.
  3. Compreender se um diagnóstico preciso (diferencial) das queixas articulares é relatado nos arquivos eletrônicos.

Durante o estudo, será realizado um exame físico padrão do sistema músculo-esquelético. Os residentes de lares de idosos alocados no grupo 1 (sem demência) também respondem a 3 questões não incriminatórias (gravidade das queixas articulares, dor em geral e estado geral de saúde).

Os residentes de lares de idosos alocados no grupo 2 (demência) respondem, se possível, a 1 pergunta não incriminatória (dores nas articulações naquele momento). Essas perguntas e o exame físico também são amplamente utilizados na prática clínica diária. Não serão administradas mais perguntas ou questionários incriminatórios. Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), utilizamos o PACSLAC-D.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: Em idosos, alterações na apresentação dos sintomas de doenças reumáticas e musculoesqueléticas (DRM), sinais objetivos da doença e presença de comorbidades podem representar problemas de diagnóstico e contribuir tanto para o tratamento excessivo quanto para o subtratamento das DMR. Este é especialmente o caso dos residentes de lares de idosos. O conhecimento sobre a prevalência de DMR e dor relacionada a DMR em residentes de lares de idosos é atualmente baixo. O reconhecimento precoce e o tratamento personalizado das DMR podem, no entanto, evitar maiores perdas de mobilidade, melhorar a qualidade de vida e a qualidade dos cuidados médicos dos residentes em lares de idosos.

Objetivos.

Objetivo principal: investigar a prevalência de queixas articulares em residentes de lares de idosos com e sem demência (transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do DSM-5). Nossa definição de queixas articulares é: número de articulações sensíveis e/ou inchadas.

Objetivos secundários:

  1. Somente quando for possível ao residente do lar de idosos nos fornecer esta informação: como os próprios residentes do lar de idosos avaliam a gravidade das suas queixas articulares naquele dia (naquela hora). Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), usamos a Lista de Verificação de Avaliação da Dor para Idosos com Demência Grave (PACSLAC-D).
  2. Investigar as limitações de mobilidade entre residentes de lares de idosos.
  3. Compreender se um diagnóstico preciso (diferencial) das queixas articulares é relatado nos arquivos eletrônicos.

Desenho do estudo: estudo observacional, coleta de dados em residentes de lares de idosos. População do estudo: No total, serão incluídos 50 residentes de lares de idosos sem demência (grupo 1) e 50 residentes de lares de idosos com demência (grupo 2), ≥ 65 anos de idade.

Principais parâmetros/desfechos do estudo: Durante o estudo, será realizado um exame físico padrão do sistema músculo-esquelético. Os residentes de lares de idosos alocados no grupo 1 também respondem a 3 questões não incriminatórias (gravidade das queixas articulares, dor em geral e estado geral de saúde).

Os residentes de lares de idosos alocados no grupo 2 respondem, se possível, a 1 pergunta não incriminatória (dores nas articulações naquele momento). Essas perguntas e o exame físico também são amplamente utilizados na prática clínica diária. Não serão administradas mais perguntas ou questionários incriminatórios. Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), utilizamos o PACSLAC-D.

Resultados esperados e pontos finais:

Desfecho primário: número de residentes em lares de idosos, com e sem demência, com queixas articulares; número médio de articulações dolorosas e inchadas.

Resultados secundários:

  1. O nível médio de dor nas articulações naquele dia, determinado por uma escala VAS (0-10, 0 sem dor nas articulações; 10 com muita dor nas articulações). Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), resultado do PACSLAC-D.
  2. Quantidade e gravidade das limitações de mobilidade entre residentes de lares de idosos (% independentes / % bengala ou andador / % cadeira de rodas / % acamados / % combinação).
  3. Mais informações sobre a precisão com que os RMDs são relatados nos prontuários eletrônicos do paciente do residente da casa de repouso. Porcentagem de discrepância entre os achados do exame físico musculoesquelético versus os achados previamente registrados nos prontuários eletrônicos do paciente.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Todas as medições são realizadas por médicos-pesquisadores treinados usando protocolos padronizados. Todos os participantes precisam se submeter a um exame físico do sistema músculo-esquelético e responder de 1 a 3 perguntas. Nenhuma amostra de sangue específica do estudo é coletada durante este estudo. No entanto, nos residentes de lares de idosos que estão sob os cuidados do grupo de cuidados Cícero, uma amostra de sangue padrão é colhida uma a duas vezes por ano. O resultado laboratorial da amostra de sangue (proteína C reativa) no prazo máximo de 3 meses antes ou depois do exame físico também está incluído neste estudo.

No que diz respeito aos riscos e benefícios da participação:

Os residentes de lares de idosos com e sem demência diferem significativamente dos idosos residentes na comunidade. Multimorbidade, síndromes geriátricas e necessidade contínua de cuidados complexos são muito mais comuns em residentes de lares de idosos. Portanto, as recomendações sobre o diagnóstico e tratamento de DMR e dores musculoesqueléticas em idosos residentes na comunidade não podem simplesmente ser adotadas. Os residentes em lares de idosos com demência também diferem claramente dos residentes sem demência. Por exemplo: sintomas músculo-esqueléticos, como rigidez, problemas de equilíbrio ou marcha arrastada devido à dor persistente causada pela artrite, podem ser mais comuns em residentes de lares de idosos com demência. Por esta razão, é importante que os residentes de lares de idosos com demência também sejam incluídos no nosso estudo.

Anormalidades durante o exame físico de potencial importância clínica serão sempre discutidas com o residente/representante legal da casa de repouso e seu médico de atendimento ao idoso. A consciência de uma patologia normalmente desconhecida pode afetar negativamente a percepção de uma pessoa sobre sua própria condição de saúde. Por outro lado, a detecção, por exemplo, da artrite tem efeitos potencialmente favoráveis ​​na progressão da doença e pode permitir uma intervenção precoce.

Parte dos participantes do estudo, ou seja, aqueles com demência do grupo 2, são mentalmente incompetentes/incapacitados. Em caso de claro protesto/resistência por parte de um residente do lar de idosos, o exame físico será interrompido. Para determinar se há algum protesto/resistência, uma pessoa que conhece bem o residente da casa de repouso está sempre presente durante o exame físico. Este pode ser o médico de idosos ou uma enfermeira. Essa pessoa tem uma boa compreensão do padrão de hábitos e comportamentos apropriados para ela.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Brunssum, Limburg, Holanda, 6440 AC
        • Recrutamento
        • Cicero Zorggroep
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marloes van Onna, MD; PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No total, serão incluídos 50 residentes de lares de idosos sem demência (grupo 1) e 50 residentes de lares de idosos com demência (grupo 2), ≥ 65 anos de idade.

Nos lares de idosos Cicero Zorggroep, os residentes são comparáveis ​​aos que vivem noutros lares de idosos nos Países Baixos. São submetidos à mesma avaliação e rastreio (no caso dos cuidados psicogeriátricos: principalmente ZZP 5, e nos cuidados somáticos principalmente ZZP 6). Dentro de Cícero, não há departamentos especializados (por exemplo, para a doença de Parkinson ou pacientes jovens com demência), portanto cada departamento consiste em um grupo representativo de residentes de lares de idosos. Em nosso estudo, não diferenciamos os subgrupos, exceto sexo e presença de demência.

Descrição

Critérios de inclusão, grupo 1:

  • Residente de asilo mentalmente competente ≥ 65 anos;
  • Nenhum diagnóstico de demência (transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do DSM-5);
  • O residente da casa de repouso fornece consentimento informado para participar do estudo.

Critérios de inclusão, grupo 2:

  • Residente de asilo com demência (transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do DSM-5) ≥ 65 anos;
  • O representante legal do residente da casa de repouso fornece consentimento informado para participar do estudo.

Critérios de exclusão, grupo 1:

  • Diagnóstico demência;
  • Expectativa de vida < 2 semanas (definição residente terminal em casa de repouso). Critérios de exclusão, grupo 2
  • Expectativa de vida < 2 semanas (definição residente terminal em casa de repouso).
  • Se, com base num padrão de comportamento já conhecido, se espera que o potencial participante resista à investigação proposta (comportamento antecipado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Residentes de lares de idosos sem demência
  • Residente de asilo mentalmente competente ≥ 65 anos;
  • Nenhum diagnóstico de demência (transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do DSM-5);
  • O residente da casa de repouso fornece consentimento informado para participar do estudo.

Neste estudo, todos os residentes de lares de idosos são submetidos a um exame físico do sistema músculo-esquelético.

Além disso:

- No grupo 1: os residentes de lares de idosos respondem a 3 questões não incriminatórias (avaliação do estado geral de saúde, gravidade das queixas articulares e dores em geral).

Grupo 2: Residentes de lares de idosos com demência
  • Residente de asilo com demência (transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do DSM-5) ≥ 65 anos;
  • O representante legal do residente da casa de repouso fornece consentimento informado para participar do estudo.

Neste estudo, todos os residentes de lares de idosos são submetidos a um exame físico do sistema músculo-esquelético.

Além disso:

No grupo 2: se possível, responda a 1 questão não incriminatória (gravidade das queixas conjuntas). Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), usamos a Lista de Verificação de Avaliação da Dor para Idosos com Demência Grave (PACSLAC-D).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de queixas articulares em residentes de lares de idosos com e sem demência.
Prazo: Visita única
Nossa definição de queixas articulares é: número de articulações sensíveis e/ou inchadas.
Visita única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade de suas queixas conjuntas naquele dia.
Prazo: Visita única
o nível médio de dor nas articulações naquele dia, determinado por uma escala VAS (0-10, 0 sem dor nas articulações; 10 com muita dor nas articulações). Se o residente do lar de idosos não puder responder a esta pergunta (de forma confiável), usamos a Lista de Verificação de Avaliação da Dor para Idosos com Demência Grave (PACSLAC-D).
Visita única
Quantidade e gravidade das limitações de mobilidade entre residentes de lares de idosos.
Prazo: Um tempo
% independente / % bengala ou andador / % cadeirante / % acamado / % combinado
Um tempo
Informações sobre se um diagnóstico preciso (diferencial) para as queixas articulares são relatadas nos arquivos eletrônicos.
Prazo: Visita única
Porcentagem de discrepância entre achados do exame físico musculoesquelético versus achados previamente registrados no prontuário eletrônico do residente de asilo.
Visita única

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações adicionais coletadas dos prontuários eletrônicos do paciente.
Prazo: Visita única
- Informações gerais: idade, sexo, tabagismo e consumo de álcool. - História, comorbidade e operações anteriores. Atenção especial aos DMR, incluindo fraturas. Essas informações serão utilizadas para calcular o índice de comorbidade de Charlson e para o objetivo secundário 3. - Somente para o grupo 2: tipo de demência. - Uso atual de medicamentos. - Peso, altura, pressão arterial e frequência cardíaca. - Trajetória de vida do residente em lar de idosos, incluindo informações sobre família, número de filhos, hobbies, nível de escolaridade, trabalho anterior. - Frequência de queda e risco de queda (consultando lista de sinalização de risco). - Presença de incontinência urinária, úlceras de pressão e manchas, desnutrição, indícios de depressão, presença de feridas, uso de auxiliares (como talheres adaptados). - Informações sobre atividades de Vida Diária (AVD) extraídas do plano de cuidados, com informações sobre deitar e levantar da cama, vestir e despir, comer e beber (incluindo sw
Visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marloes van Onna, MD; PhD, Maastricht University Medical Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não escolhi um esquema de metadados. Disponibilizarei os seguintes produtos finais para pesquisas e verificações futuras: dados brutos, documentação de dados, documentação do processo de pesquisa, incluindo documentação de todos os participantes e sintaxes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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