- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236737
Sensorimotoriset harjoitukset ja neurokehitysjooga kroonisessa niskakivussa
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University
Sensorimotorisen ja joogaharjoituksen vertailu potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Niskakipu on tärkeä kansanterveysongelma, jolla on suuri elinikäinen esiintyvyys ja jota esiintyy usein kaikissa teollisuusmaissa.
Kroonisen niskakivun kliiniset käytännön ohjeet suosittelevat konservatiivista hoitoa.
Konservatiivinen hoito sisältää monia lähestymistapoja, kuten kestävyys-, venytys- ja vahvistusharjoitukset, manuaalinen terapia, proprioseptiiviset harjoitukset, pilates ja jooga.
Potilailla, joilla on krooninen niskakipu, havaitaan syvän niskalihasten surkastumista, kuitutyyppisuhteen heikkenemistä, lihasten arkuutta ja liikeratojen vähenemistä.
Nämä ongelmat aiheuttavat huonon kohdunkaulan asennonhallintajärjestelmän ja siten heikentyneen proprioseption, tasapainon menetyksen, silmien liikkeen ja kohdunkaulan lihastoiminnan heikkenemisen.
Pystyasennon ja pään ja silmien liikkeen sensorimotorinen hallinta perustuu vestibulaari-, näkö- ja proprioseptiivisistä järjestelmistä saataviin tietoihin, jotka kerääntyvät koko keskushermostoon. Kohdunkaulan selkärangalla on tärkeä rooli proprioseptiivisen syötteen tuottamisessa.
Tämä rooli liittyy kohdunkaulan mekanoreseptoreiden runsauttamiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että proprioseptiivinen harjoittelu liittyy kohdunkaulan nivelen asennon tuntemiseen, nivelten liikerataan, kipuun ja vammaisuuteen.
Myös jooga yhdistää fyysiset harjoitukset hengitystekniikoihin ja meditaatioon ja jooga on yksi yleisimmin käytetyistä niskakipujen täydentävistä hoidoista. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sensorimotorisen rakenneharjoituksen sekä fyysisesti ja meditatiivisesti vaikuttavien joogaharjoitusten tehokkuutta. krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu, arvioija jakaa satunnaisesti kahteen ryhmään sensorimotoriikkaan ja joogaryhmään.
Sensorimotorinen harjoitusryhmä; okulomotorinen harjoitus, joka antaa tietoa näköjärjestelmästä, laserkohdeharjoitus antaa tietoa proprioseptiojärjestelmästä ja asennon vakausharjoitus, joka antaa tietoa vestibulaarijärjestelmästä.
Joogaryhmälle annetaan joogaharjoituksia.
Silmämotorisen harjoituksen sisällössä osallistujille annetaan katseen vakausharjoitusta ja pää-vartalo-koordinaatioharjoitusta.
Lasermaaliharjoitus suoritetaan siten, että lasermaali on kiinnitettynä osallistujan päähän ja 90 cm etäisyydelle maalitaulusta.
Asennon vakautta harjoitetaan tandemharjoittelun ja yhdellä jalalla seisomisen muodossa.
Joogaharjoituksia sovelletaan vaihtamalla ja yhdistämällä 14 asentoa joka viikko.
Tutkimus kestää 8 viikkoa.
Molempien ryhmien osallistujia hoidetaan myös 2 päivänä viikossa.
Osallistujat arvioidaan kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Osallistujat arvioidaan väestötietolomakkeella, SF-36 elämänlaatuasteikolla, kaulavammakyselyllä, Tampan kinesiofobia-asteikolla, numeerisella kipuasteikolla, nivelen liikeratamittauksella (G-Pro), nivelen asennon virhetestillä.
Tutkimuksen data-analyysi tehdään SPSS 22.0 -pakettiohjelmalla.
Eroa itsenäisten ryhmien välillä verrataan opiskelijan riippumattomaan testiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24–60-vuotiaat kumpaakaan sukupuolta edustavat, vähintään 12 viikon CNP- tai CNP-historia Quebec Task Force -luokitusjärjestelmän mukaisesti luokissa 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Quebec Task Force -luokitusjärjestelmän mukaan Asteiden 3 ja 4 niskakipu, neurologiset viat, puhe- ja havaintohäiriöt, psykiatrinen diagnoosi, viimeaikainen niskatrauma, äskettäinen syöpähistoria, diagnosoitu vestibulaarihäiriö, osallistujat, jotka diagnosoivat silmäsairaudet, viimeaikainen leikkaushistoria , joogan vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorimotorinen harjoitusryhmä
Sensorimotorinen harjoitusryhmä; okulomotorinen harjoitus, joka antaa tietoa näköjärjestelmästä, laserkohdeharjoitus antaa tietoa proprioseptiojärjestelmästä ja asennon vakausharjoitus, joka antaa tietoa vestibulaarisesta järjestelmästä.
Silmämotorisen harjoituksen puitteissa osallistujille annetaan katseen vakausharjoitusta ja pää-vartalo-koordinaatioharjoitusta.
Lasermaaliharjoitus suoritetaan siten, että lasermaali on kiinnitettynä osallistujan päähän ja 90 cm etäisyydelle maalitaulusta.
Asennon vakautta harjoitetaan tandemharjoittelun ja yhdellä jalalla seisomisen muodossa.
|
Sensomotoriselle ryhmälle annettiin silmämotorisia, katseen vakautta ja asennon vakautta koskevia harjoituksia.
Jokainen istunto kesti yhteensä 40 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Joogaharjoitusryhmä
Joogaryhmälle annetaan joogaharjoituksia sisältäen 14 asentoa.
Nämä harjoitukset ovat: silta-asento, ruumisasento, bharadvajan kierre, alaspäin osoittava koira, alaspäin osoittava sankari, pidennetty sivukulma, laajennettu kolmio, vuoristoasento, menestyvä asento, kallistuva isovarvas, seisominen puoliksi eteenpäin, ukkosen asento, ylöspäin suuntautuva käsi
|
Joogaryhmälle luotiin virtaus.
Jokainen 40 minuuttia kestänyt istunto sisälsi silmämoottoria, tasapainoa, meditaatiota ja venyttelyä.
Taulukossa 1 kuvatut käytännöt toistettiin kahdeksan viikon ajan.
Jokaisen istunnon alussa keskityttiin hengitysharjoituksiin ja joogavirtaus suunnitellaan.
Viikot 1-2.
valmistettiin keskittymällä enimmäkseen sagitaalitaso-asanoihin.
Vaikka 3-5.
viikot keskittyivät frontaalitasoon aanoihin, 6-8.
viikot keskittyivät transvers-suunnitelmaan.
Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin kolmiulotteisen hengitystekniikan harjoituksella.
Tätä seurasi 25 minuutin jooga-asanavirtaus, joka päättyi 10 minuutin meditaatioon shavasanassa, joka tunnetaan myös nimellä Corpse Pose.
NDY:tä opetti akateemikko fysioterapeutti, joka on valmistunut joogaterapiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelen sijaintivirhe (JPE) -testissä käytettiin laserosoitinta.
Laserosoitin kiinnitettiin kevyeen päänauhaan ja asetetaan sitten potilaan päähän.
Potilas istui 90 cm:n päähän seinästä ja laserprojektion aloituspiste (kohteen keskipiste tai referenssipiste) oli merkitty.
Osallistuja (sidottu silmät tai kiinni) suoritti aktiivisen niskaliikkeen ja palasi sitten aloitusasentoon mahdollisimman tarkasti.
Laserin lopullinen asento mitattiin suhteessa aloitusasentoon (etäisyys tai kulma).
Virheet mitattiin kohdunkaulan venytyksen, fleksion, lateraalisen taivutuksen ja rotaatioiden jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ROM mitattiin iPhone 13:een asennetulla G-pro-sovelluksella.
Tutkija aktivoi G-pro-sovelluksen ja painoi "laitteen akseli" -painiketta säätääkseen akselia testiolosuhteiden mukaan.
Taivutuksen ja venymän mittaamista varten iPhone asetettiin aivan ulkoisen kuulokanavan viereen ja sovelluksen yksi akseli kohdistettiin sieraimen pohjan ja ulkoisen kuulokanavan välisen kuvitteellisen linjan kanssa.
Aktiivinen lateraalinen fleksio-ROM mitattiin istuma-asennossa.
Sovelluksen keskiosa asetettiin C7-pintaisen prosessin päälle, ja sovelluksen yksi akseli oli kohdistettu takaraivoon.
Lopuksi, koska sovelluksen käyttäminen aktiivisen kohdunkaulan kiertoliikkeen mittaamiseen istuessa oli vaikeaa, tämä liike arvioitiin makuuasennossa.
Sovelluksen keskiosa oli sijoitettu pään keskelle ja yksi akseli oli kohdistettu nenän kanssa.
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
11-pisteinen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on kivun mitta, jossa osallistujat arvioivat kipunsa välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), 1–4, ja sen on osoitettu olevan samanaikainen ja ennakoiva. validiteetti kivun voimakkuuden mittana.
NPRS on arvokas ja luotettava arviointityökalu, joka täydentää merkittävästi kattavaa niskakipuun liittyvää tutkimusta ja käytäntöjä.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NDI:ssä on 10 kysymystä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla (0–5), ja korkeammat kokonaispistemäärät 50:stä osoittavat, että niskakivuista aiheutuu suurempia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä.
NDI on yleisesti käytetty kliininen tulosmittaus, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja hyvä konstruktion validiteetti
|
8 viikkoa
|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TSK on luotettava ja pätevä mittaustyökalu, joka tarjoaa terapeutille arvokasta tietoa toiminnan välttämisestä ja patologisesta somaattisesta keskittymisestä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Se on 17 kysymyksen asteikko, joka on laskettu Likert-pisteytyksillä ja sisältää parametrit uusiutuvan loukkaantumisen ja pelon työhön liittyvissä toimissa.
Pisteytys on; "Olen täysin eri mieltä" on 1, "Olen eri mieltä" on 2, "Olen samaa mieltä" on 3, "Olen täysin samaa mieltä" on 4. Kokonaispistemäärä lasketaan, kun neljäs, kahdeksas, kahdestoista ja kuudestoista kohta on käännetty.
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (lyhyt lomake-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatukyselyä (SF-36) käytettiin arvioimaan potilaiden elämänlaatua henkisellä ja fyysisellä pistemäärällä.
SF-36:lla on myös testattu terveyteen liittyvän elämänlaadun ja siihen liittyvien tekijöiden (sukupuoli, ikä, fyysinen toiminta ja päivittäinen toiminta) välistä korrelaatiota 5 pisteen asteikolla.
Se koostuu 36 osasta ja 8 asteikosta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen käyttäytyminen, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Saadut pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, MsC, Istanbul MedipolUniversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolU-FTR-DO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .