- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236737
Ćwiczenia sensomotoryczne i joga neurorozwojowa w przewlekłym bólu szyi
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University
Porównanie ćwiczeń sensomotorycznych i jogi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Ból szyi jest ważnym problemem zdrowia publicznego, często występującym w ciągu całego życia i często występującym we wszystkich krajach uprzemysłowionych.
Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące przewlekłego bólu szyi zalecają leczenie zachowawcze.
Leczenie zachowawcze obejmuje wiele podejść, takich jak ćwiczenia wytrzymałościowe, rozciągające i wzmacniające, terapia manualna, ćwiczenia proprioceptywne, pilates i joga.
U pacjentów z przewlekłym bólem szyi obserwuje się zanik mięśni głębokich szyi, pogorszenie stosunku typu włókien, tkliwość mięśni i zmniejszenie zakresu ruchu.
Problemy te powodują upośledzenie układu kontroli postawy odcinka szyjnego, a co za tym idzie, upośledzenie czucia propriocepcji, utratę równowagi, zmniejszoną ruchomość gałek ocznych i aktywność mięśni szyjnych.
Kontrola sensomotoryczna wyprostowanej postawy i ruchów głowy i oczu opiera się na informacjach z układu przedsionkowego, wzrokowego i proprioceptywnego, które gromadzą się w całym ośrodkowym układzie nerwowym. Kręgosłup szyjny odgrywa ważną rolę w dostarczaniu bodźców proprioceptywnych.
Rola ta jest związana z dużą liczbą mechanoreceptorów szyjnych.
Ostatnie badania wykazały, że trening proprioceptywny jest powiązany z czuciem pozycji stawów szyjnych, zakresem ruchu stawów, bólem i niepełnosprawnością.
Również joga łączy ćwiczenia fizyczne z technikami oddechowymi i medytacją, a joga jest jedną z najczęściej stosowanych uzupełniających metod leczenia bólu szyi. Celem badań było określenie skuteczności ćwiczeń na strukturę czuciowo-ruchową oraz ćwiczeń jogi o działaniu fizycznym i medytacyjnym u osób z przewlekły ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi, zostaną losowo podzieleni przez oceniającego na dwie grupy: grupę ćwiczeń sensomotorycznych i grupę jogi.
Grupa ćwiczeń sensomotorycznych; ćwiczenia okulomotoryczne dostarczające informacji z układu wzrokowego, ćwiczenia z celownikiem laserowym dostarczające informacji z układu propriocepcji oraz ćwiczenia stabilności postawy dostarczające informacji z układu przedsionkowego.
Grupa jogi będzie miała zapewnione ćwiczenia jogi.
W ramach ćwiczeń okulomotorycznych uczestnicy otrzymają ćwiczenia stabilności wzroku i ćwiczenia koordynacji głowa-ciało.
Ćwiczenie z celownikiem laserowym będzie prowadzone z celownikiem laserowym umieszczonym na głowie uczestnika i oddalonym o 90 cm od celu.
Ćwiczenia stabilności postawy będą wykonywane w formie ćwiczeń w tandemie i stania na jednej nodze.
Ćwiczenia jogi będą stosowane poprzez zmianę i łączenie 14 pozycji co tydzień.
Badanie potrwa 8 tygodni.
Uczestnicy obu grup będą również leczeni przez 2 dni w tygodniu.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie dwukrotnie, przed i po leczeniu.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą Formularza Informacji Demograficznych, Skali Jakości Życia SF-36, Kwestionariusza niepełnosprawności szyi, Skali Kinezjofobii Tampy, Numerycznej Skali Bólu, Pomiaru Zakresu Ruchu Stawu (G-Pro), Testu Błędu Pozycji Stawu.
Analiza danych z badania zostanie przeprowadzona przy użyciu programu pakietu SPSS 22.0.
Różnica pomiędzy niezależnymi grupami zostanie porównana z niezależnym testem t-Studenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 24-60 lat, obojga płeć, co najmniej 12-tygodniowa historia CNP, CNP według systemu ocen Quebec Task Force w klasie 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- zgodnie z systemem ocen Quebec Task Force Ból szyi stopnia 3 i 4, wady neurologiczne, zaburzenia mowy i percepcji, diagnoza psychiatryczna, niedawna historia urazów szyi, niedawna historia raka, zdiagnozowane zaburzenie przedsionkowe, uczestnicy, którzy zdiagnozowali choroby oczu, niedawna historia operacji , przeciwwskazania do jogi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń sensomotorycznych
Grupa ćwiczeń sensomotorycznych; ćwiczenia okulomotoryczne w celu dostarczenia informacji z układu wzrokowego, ćwiczenia z tarczą laserową w celu dostarczenia informacji z układu propriocepcji oraz ćwiczenia stabilności posturalnej w celu dostarczenia informacji z układu przedsionkowego.
W ramach ćwiczeń okoruchowych uczestnicy otrzymają ćwiczenie stabilności spojrzenia oraz ćwiczenie koordynacji głowa-ciało.
Ćwiczenie z tarczą laserową zostanie przeprowadzone z tarczą laserową zamocowaną na głowie uczestnika w odległości 90 cm od tarczy.
Ćwiczenia stabilności posturalnej będą prowadzone w formie tandemu i stania na jednej nodze.
|
Grupie sensomotorycznej wykonano ćwiczenia okoruchowe, stabilność spojrzenia i stabilność postawy.
Każda sesja trwała łącznie 40 minut.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń jogi
Grupa jogi otrzyma ćwiczenia jogi obejmujące 14 pozycji.
Ćwiczenia te to: pozycja mostu, pozycja trupa, skręt bharadvajy, pies z głową w dół, bohater z głową w dół, wyprostowany kąt boczny, wydłużony trójkąt, pozycja góry, pozycja zamożna, leżący duży palec u nogi, stojąca półskłon do przodu, pozycja pioruna, ręka skierowana w górę
|
Dla grupy jogi stworzono flow.
Każda sesja trwająca 40 minut obejmowała motorykę oka, równowagę, medytację i rozciąganie.
Praktyki przedstawione w tabeli pierwszej powtarzano przez osiem tygodni.
Początek każdej sesji skupiał się na ćwiczeniach oddechowych i projektowany był przepływ jogi.
Tygodnie 1-2.
zostały przygotowane skupiając się głównie na asanach płaszczyzny strzałkowej.
Podczas 3-5.
Tweek skupiał się na asanach w płaszczyźnie czołowej, 6-8.
tygodnie skupiały się na planie poprzecznym.
Każda sesja rozpoczynała się 5-minutową praktyką trójwymiarowej techniki oddychania.
Następnie nastąpił 25-minutowy przepływ asan jogi, zakończony 10-minutową medytacją w shavasanie, znanej również jako pozycja trupa.
NDY była prowadzona przez fizjoterapeutę z wykształcenia akademickiego, który ukończył studia z terapii jogą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test błędu pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do badania błędu położenia stawu szyjnego (JPE) wykorzystano wskaźnik laserowy.
Wskaźnik laserowy mocowano na lekkiej opasce, którą następnie umieszczano na głowie pacjenta.
Pacjenta zawieszano w odległości 90 cm od ściany i zaznaczano punkt początkowy (środek celu lub punkt odniesienia) projekcji lasera.
Uczestnik (z zasłoniętymi lub zamkniętymi oczami) wykonywał aktywny ruch szyi, a następnie możliwie najdokładniej wracał do pozycji wyjściowej.
Końcową pozycję lasera mierzono w stosunku do pozycji początkowej (odległość lub kąt).
Błędy mierzono po wyprostowaniu, zgięciu, zgięciu bocznym i rotacji odcinka szyjnego.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ROM zmierzono za pomocą aplikacji G-pro zainstalowanej na iPhonie 13.
Badający aktywował aplikację G-pro i nacisnął przycisk „oś urządzenia”, aby dostosować oś zgodnie z warunkami badania.
W celu pomiaru zgięcia i wyprostu iPhone'a umieszczono tuż obok przewodu słuchowego zewnętrznego, a jedną oś aplikacji wyrównano z wyimaginowaną linią pomiędzy podstawą nozdrza a przewodem słuchowym zewnętrznym.
Aktywne zgięcie boczne mierzono w pozycji siedzącej.
Środek aplikacji umieszczono nad wyrostkiem kolczystym C7, a jedna oś aplikacji została zrównana z guzem potylicznym.
Ostatecznie, ze względu na trudności w korzystaniu z aplikacji do pomiaru czynnej rotacji odcinka szyjnego w pozycji siedzącej, ocenę tego ruchu przeprowadzono w pozycji leżącej.
Środek aplikacji umieszczono na środku głowy, a jedna oś została zrównana z nosem.
|
8 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest miarą bólu, w ramach której uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)1-4 i wykazano, że ma ona równoczesne i predykcyjne działanie. trafność jako miara natężenia bólu.
NPRS jest cennym i niezawodnym narzędziem oceny, które znacząco uzupełnia kompleksowe badania i praktyki związane z bólem szyi.
|
8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
NDI składa się z 10 pytań ocenianych w skali Likerta (0 do 5), przy czym wyższe całkowite wyniki z 50 wskazują na większy poziom postrzeganych trudności w wykonywaniu codziennych czynności z powodu bólu szyi.
NDI jest powszechnie stosowaną miarą wyniku klinicznego, charakteryzującą się dobrą spójnością wewnętrzną i dobrą trafnością konstruktu
|
8 tygodni
|
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
TSK to niezawodne i trafne narzędzie pomiarowe, które dostarcza terapeutom cennych informacji na temat unikania aktywności i patologicznego skupienia somatycznego u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym.
Jest to skala składająca się z 17 pytań, obliczona punktacją Likerta i obejmująca parametry ponownego urazu i lęku w czynnościach związanych z pracą.
Punktacja jest; „Zdecydowanie się nie zgadzam” to 1, „Nie zgadzam się” to 2, „Zgadzam się” to 3, „Zdecydowanie się zgadzam” to 4. Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu pozycji czwartej, ósmej, dwunastej i szesnastej.
Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom kinezjofobii.
|
8 tygodni
|
Jakość życia (skrócony formularz-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny jakości życia pacjentów w skali psychicznej i fizycznej wykorzystano kwestionariusz jakości życia (SF-36).
Skalę SF-36 wykorzystano także do zbadania korelacji pomiędzy jakością życia związaną ze stanem zdrowia a powiązanymi z nią czynnikami (płeć, wiek, sprawność fizyczna i codzienne funkcjonowanie) ocenianymi w 5-punktowej skali.
Składa się z 36 pozycji i 8 skal obejmujących funkcje fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, zachowania społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Uzyskane wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, MsC, Istanbul MedipolUniversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedipolU-FTR-DO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia sensomotoryczne
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenJeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Fantomowy ból kończynySzwecja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong