- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236737
Sensomotorische Übungen und Yoga zur neurologischen Entwicklung bei chronischen Nackenschmerzen
24. Januar 2024 aktualisiert von: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University
Vergleich von sensomotorischen und Yoga-Übungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Nackenschmerzen sind ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit mit einer hohen Lebenszeitprävalenz und treten häufig in allen Industrieländern auf.
Klinische Leitlinien für chronische Nackenschmerzen empfehlen eine konservative Behandlung.
Die konservative Behandlung umfasst viele Ansätze wie Ausdauer-, Dehn- und Kräftigungsübungen, manuelle Therapie, propriozeptive Übungen, Pilates und Yoga.
Bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen werden eine Atrophie der tiefen Nackenmuskulatur, eine Verschlechterung des Fasertypverhältnisses, Muskelempfindlichkeit und eine verminderte Bewegungsfreiheit beobachtet.
Diese Probleme führen zu einem schlechten Haltungskontrollsystem der Halswirbelsäule und damit zu einer Beeinträchtigung des Propriozeptionssinns, einem Gleichgewichtsverlust, einer verminderten Augenbewegung und einer verminderten Aktivität der Halsmuskulatur.
Die sensomotorische Kontrolle der aufrechten Haltung und der Kopf-Auge-Bewegung beruht auf Informationen aus dem Vestibular-, Seh- und propriozeptiven System, die sich im gesamten Zentralnervensystem versammeln. Die Halswirbelsäule spielt eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung propriozeptiver Eingaben.
Diese Rolle ist mit einer Fülle zervikaler Mechanorezeptoren verbunden.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass propriozeptives Training mit dem Gefühl der Halsgelenkposition, dem Bewegungsumfang der Gelenke, Schmerzen und Behinderungen verbunden ist.
Außerdem kombiniert Yoga körperliche Übungen mit Atemtechniken und Meditation und Yoga ist eine der am häufigsten verwendeten ergänzenden Behandlungen für Nackenschmerzen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen für die sensomotorische Struktur und Yoga-Übungen mit körperlicher und meditativer Wirkung bei Personen mit zu bestimmen chronische Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, bei denen chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, werden vom Gutachter nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine sensomotorische Übungsgruppe und eine Yoga-Gruppe.
Sensomotorische Übungsgruppe; Okulomotorische Übungen zur Bereitstellung von Informationen aus dem visuellen System, Laserzielübungen zur Bereitstellung von Informationen aus dem Propriozeptionssystem und Haltungsstabilitätsübungen zur Bereitstellung von Informationen aus dem Vestibularsystem.
Der Yoga-Gruppe werden Yoga-Übungen angeboten.
Im Rahmen der okulomotorischen Übungen werden den Teilnehmern Übungen zur Blickstabilität und zur Kopf-Körper-Koordination angeboten.
Bei der Laserzielübung wird das Laserziel auf dem Kopf des Teilnehmers befestigt und 90 cm vom Ziel entfernt.
Die Übungen zur Haltungsstabilität werden in Form einer Tandemübung und im Stehen auf einem Bein durchgeführt.
Yoga-Übungen werden durch wöchentliches Wechseln und Kombinieren von 14 Posen durchgeführt.
Die Studie wird 8 Wochen dauern.
Teilnehmer beider Gruppen werden ebenfalls an 2 Tagen in der Woche behandelt.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung zweimal bewertet.
Die Teilnehmer werden anhand des demografischen Informationsformulars, der SF-36-Lebensqualitätsskala, des Fragebogens zu Nackenbehinderungen, der Tampa-Kinesiophobie-Skala, der numerischen Schmerzskala, der Messung des gemeinsamen Bewegungsumfangs (G-Pro) und des Gelenkpositionsfehlertests bewertet.
Die Datenanalyse der Studie erfolgt mit dem Paketprogramm SPSS 22.0.
Der Unterschied zwischen unabhängigen Gruppen wird mit dem unabhängigen Student's-t-Test verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34100
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 24 bis 60 Jahren beiderlei Geschlechts, mindestens 12 Wochen an CNP erkrankt, CNP gemäß dem Bewertungssystem der Quebec Task Force in der 1. und 2. Klasse
Ausschlusskriterien:
- gemäß dem Bewertungssystem der Quebec Task Force: Nackenschmerzen 3. und 4. Grades, neurologische Defekte, Sprach- und Wahrnehmungsstörungen, psychiatrische Diagnose, kürzlich aufgetretenes Nackentrauma, kürzlich aufgetretene Krebserkrankungen, diagnostizierte Vestibularstörung, Teilnehmer, bei denen Augenstörungen diagnostiziert wurden, kürzlich durchgeführte Operationen , Kontraindikationen für Yoga.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensomotorische Übungsgruppe
Sensomotorische Übungsgruppe; okulomotorische Übung zur Bereitstellung von Informationen aus dem visuellen System, Laserzielübung zur Bereitstellung von Informationen aus dem Propriozeptionssystem und posturale Stabilitätsübung zur Bereitstellung von Informationen aus dem vestibulären System.
Im Rahmen der Augenmotorikübungen werden den Teilnehmern Blickstabilitätsübungen und Kopf-Körper-Koordinationsübungen vermittelt.
Laserzielübungen werden mit dem Laserziel auf dem Kopf des Teilnehmers und 90 cm vom Ziel entfernt durchgeführt.
Haltungsübungen werden in Form von Tandemübungen und im Stehen auf einem Bein durchgeführt.
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Die sensomotorische Gruppe erhielt Übungen zur Augenmotorik, zur Blickstabilität und zur Haltungsstabilität.
Jede Sitzung dauerte insgesamt 40 Minuten.
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Experimental: Yoga-Übungsgruppe
Der Yoga-Gruppe werden Yoga-Übungen mit 14 Posen gegeben.
Diese Übungen sind: Brückenhaltung, Leichenhaltung, Bharadvaja-Drehung, nach unten gerichteter Hund, nach unten gerichteter Held, gestreckter Seitenwinkel, gestrecktes Dreieck, Berghaltung, wohlhabende Haltung, liegender großer Zeh, stehende halbe Vorwärtsbeuge, Blitzhaltung, nach oben gerichtete Hand
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Für die Yogagruppe wurde ein Flow erstellt.
Jede 40-minütige Sitzung umfasste Augenmotorik, Gleichgewicht, Meditation und Dehnung.
Die in Tabelle 1 dargestellten Praktiken wurden acht Wochen lang wiederholt.
Zu Beginn jeder Sitzung wurde der Fokus auf Atemübungen gelegt und der Yoga-Flow gestaltet.
Wochen 1-2.
wurden vorbereitet, indem man sich hauptsächlich auf Asanas in der Sagittalebene konzentrierte.
Während 3-5.
Zwei Wochen lang konzentrierten wir uns auf die Asanas in der Frontalebene (6–8).
Die Wochen konzentrierten sich auf den Transversalplan.
Jede Sitzung begann mit einer 5-minütigen Übung einer dreidimensionalen Atemtechnik.
Darauf folgte ein 25-minütiger Yoga-Asana-Flow, der mit einer 10-minütigen Meditation in Shavasana, auch bekannt als Corpse Pose, abschloss.
NDY wurde von einem akademischen Physiotherapeuten unterrichtet, der einen Abschluss in Yogatherapie gemacht hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test auf Positionsfehler des Halsgelenks
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der JPE-Test (Halsgelenkpositionsfehler) wurde mit einem Laserpointer durchgeführt.
Ein Laserpointer wurde an einem leichten Stirnband befestigt und dann auf dem Kopf des Patienten platziert.
Der Patient wurde 90 cm von der Wand entfernt platziert und der Startpunkt (Zielmitte oder Referenzpunkt) der Laserprojektion wurde markiert.
Der Teilnehmer (mit verbundenen Augen oder geschlossen) führte eine aktive Nackenbewegung aus und kehrte dann so genau wie möglich in die Ausgangsposition zurück.
Die endgültige Laserposition wurde relativ zur Startposition (Entfernung oder Winkel) gemessen.
Die Fehler wurden nach Halsverlängerung, Beugung, seitlichen Beugungen und Rotationen gemessen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der ROM wurde mit der auf dem iPhone 13 installierten G-Pro-App gemessen.
Der Prüfer aktivierte die G-pro-App und drückte die Schaltfläche „Geräteachse“, um die Achse entsprechend der Testbedingung anzupassen.
Zur Messung der Beugung und Streckung wurde das iPhone direkt neben dem äußeren Gehörgang platziert und eine Achse der App an der imaginären Linie zwischen der Basis des Nasenlochs und dem äußeren Gehörgang ausgerichtet.
Der aktive Lateralflexions-ROM wurde in sitzender Position gemessen.
Die Mitte der App wurde über dem Dornfortsatz C7 platziert und eine Achse der App war auf den Hinterhauptsvorsprung ausgerichtet.
Aufgrund der Schwierigkeit, die App zur Messung der aktiven Halswirbelrotation im Sitzen zu verwenden, wurde diese Bewegung schließlich in Rückenlage ausgewertet.
Die Mitte der App wurde in der Mitte des Kopfes positioniert und eine Achse war auf die Nase ausgerichtet.
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8 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die 11-stufige numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein Schmerzmaß, bei dem die Teilnehmer ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) von 1 bis 4 bewerten. Es wurde gezeigt, dass sie gleichzeitig und prädiktiv wirkt Validität als Maß für die Schmerzintensität.
Das NPRS ist ein wertvolles und zuverlässiges Beurteilungsinstrument, das die umfassende Forschung und Praxis im Zusammenhang mit Nackenschmerzen erheblich ergänzt.
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8 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das NDI verfügt über 10 Fragen, die auf einer Likert-Skala (0 bis 5) bewertet wurden, wobei höhere Gesamtpunktzahlen von 50 auf größere wahrgenommene Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Nackenschmerzen hinweisen.
Der NDI ist ein häufig verwendetes klinisches Ergebnismaß mit guter interner Konsistenz und guter Konstruktvalidität
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8 Wochen
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der TSK ist ein zuverlässiges und valides Messinstrument, das Therapeuten wertvolle Informationen zur Aktivitätsvermeidung und zum pathologischen somatischen Fokus bei Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen liefert.
Es handelt sich um eine 17-Fragen-Skala, die anhand der Likert-Bewertung berechnet wird und die Parameter Wiederverletzung und Angst bei arbeitsbezogenen Aktivitäten umfasst.
Die Wertung ist; „Ich stimme überhaupt nicht zu“ ist 1, „Ich stimme nicht zu“ ist 2, „Ich stimme zu“ ist 3, „Ich stimme voll und ganz zu“ ist 4. Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung des vierten, achten, zwölften und sechzehnten Items berechnet.
Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin.
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8 Wochen
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Lebensqualität (Kurzform-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten anhand eines mentalen und physischen Scores zu bewerten.
Der SF-36 wurde auch verwendet, um die Korrelation zwischen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und verwandten Faktoren (Geschlecht, Alter, körperliche Funktion und tägliche Funktionsfähigkeit) zu testen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden.
Es besteht aus 36 Items und 8 Skalen, darunter körperliche Funktion, körperliche Rolle, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Verhalten, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Die erhaltenen Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, MsC, Istanbul MedipolUniversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MedipolU-FTR-DO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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