Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alttius tartuntataudeille liikalihavuudessa: endokriininen translaatio-sosiologinen arviointi, "SIDERALE" (SIDERALE2020)

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Annamaria Colao, Federico II University

PRIN "SIDERALE": Alttius tartuntataudeille liikalihavuudessa: endokriininen translaatio-sosiologinen arviointi

Liikalihavuus on hengenvaarallinen sairaus, jonka määrittelee liiallinen rasvan kerääntyminen, joka lisää muiden sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitapahtumien, verenpainetaudin, diabeteksen ja syövän, riskiä. Liikalihavuus on myös sairaalainfektioiden riskitekijä, ja se liittyy huonompiin COVID-19-tuloksiin, vaikka antropometrisiä mittauksia ei kirjata rutiininomaisesti sairaalahoidon aikana, eikä rekisteritietojen puute mahdollista retrospektiivisten tutkimusten tekemistä. Lihavuus liittyy läheisesti kronodisruptioon, jolle on ominaista fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien keskus- ja perifeeristen vuorokausirytmien säätelyn purkaminen, mikä edistää liikalihavuuteen liittyvää aineenvaihdunnan heikkenemistä. Syömis- ja nukkumisaikataulut ovat olennaisia ​​ihmisten biologisen kellon synkronoijia. Useat tutkimukset viittaavat ruokavaliointerventioiden rooliin vuorokausirytmin uudelleenkytkemisessä, kun Välimeren ruokavalio (MD) säätelee ravitsemusmalleja. Lisäksi ottaen huomioon sen positiivinen vaikutus unen laatuun, melatoniinin saantia ehdotettiin mahdolliseksi vuorokausirytmien säätelijäksi. Kronodisruption, liikalihavuuden ja infektioiden välistä suhdetta ei ole tutkittu, ja ensimmäinen konseptitodistus (pilottitutkimus) tähtää sen tutkimiseen. Kaksivaiheiseksi protokollaksi suunniteltuun tutkimukseen otetaan kolme kohorttia liikalihavia potilaita, joilla on eri etiologia (olennainen liikalihavuus, liikalihavuus tyypin 2 diabeteksesta, liikalihavuuden geneettiset muodot) ja kohortti lipodystrofisia potilaita. Ensimmäisen vaiheen aikana (0-12 viikkoa (w)) potilaille suoritetaan ruokavaliointerventio vähäkalorisella MD:llä; toisessa vaiheessa (12-24 v), melatoniinia 1 mg/die ennen nukkumaanmenoa lisätään hypokaloriseen MD:hen. Infektioherkkyyttä tutkitaan arvioimalla 1) tapahtumien lukumäärää - eli flunssan tai flunssan kaltaiset oireyhtymät, iho-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatieinfektiot - potilasta kohden neljässä ryhmässä sekä verikokeita Epstein-infektion havaitsemiseksi. -Barr, sytomegalovirus, vesirokko, tuhkarokko ja SARS-CoV-2 IgG ja IgM; hepatiitti C ja hepatiitti B ydinvasta-aineet ja Quantiferon TB Gold, 2) kellogeenien rytmi ja TLR:ien ilmentyminen potilaan immuunisoluissa lähtötilanteessa, 12w ja 24w. Biolääketieteellisten arvojen, ympäristö- ja sosiaalisten olosuhteiden sekä elämäntapatottumusten keskinäinen suhde arvioidaan strukturoiduilla kyselylomakkeilla. Kyselylomakkeiden validointi infektioalttiuden selvittämiseksi on toinen tämän tutkimuksen suunniteltu toimitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia 1) liikalihavien potilaiden herkkyyttä tartuntataudeille, räätälöityjen välimerellisen ruokavalion (MD) ja melatoniinilisän roolia infektiotapahtumissa; 2) suun ja/tai suoliston mikrobiotan allekirjoituksen yhdistäminen bakteeri- tai virusinfektioihin edellä kuvatuissa liikalihavissa kohorteissa; 3) biolääketieteellisten arvojen, ympäristöolosuhteiden ja elämäntapatottumusten keskinäinen suhde jäsenneltyjen kyselylomakkeiden avulla ja siten tämän tutkimuksen mahdollinen vaikutus kansanterveysjärjestelmään (NHS).

Melatoniinin rooli vuorokausivaihtelun aineenvaihduntaprosessien kronobiologisena vaikuttajana sekä liikalihavuutta ehkäisevänä ja painoa alentavana efektorina on noussut esiin viime vuosikymmeninä. Lisäksi melatoniinilla tiedetään myös olevan anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka voivat parantaa lihavuuspotilailla havaitun matala-asteisen kroonisen tulehduksen (metatulehduksen) tilaa. Siitä huolimatta, vaikka kellogeenien roolia kohtaan aineenvaihduntaprosessien säätelyssä on ollut valtava kiinnostus, on kuitenkin suhteellisesti vähemmän vaivaa tutkittu, kuinka vuorokausirytmien ja aineenvaihdunnan säätely voi vaikuttaa infektioalttiuteen. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi yksikköön 1 otetaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on essentiaalinen liikalihavuus (20 henkilöä, BMI :30-35 kg/m2) ja lihavuuden geneettisiä muotoja (20 henkilöä) molemmista sukupuolista. konseptin pilottitutkimus.

Lähtötilanteessa (T0) potilaille tehdään antropometriset määritykset, mukaan lukien kehon paino ja pituus BMI:n laskemista varten, kehon koostumus DXA-skannauksen avulla, veri-, seerumi- ja virtsanotto, suuontelovanupuikko ja ulostenäytteet. Potilaat käyvät läpi käyttäytymiseen liittyvän ruokavalion neuvonnan, jossa potilaat koulutetaan noudattamaan vähäkalorista MD:tä ensimmäisten 12 w (T1) ja lisäämään MD:n melatoniinilisäyksen 1 mg/kuukausi muiden 12 w (T2) aikana. Samojen potilaiden luona käydään ja heille tehdään antropometriset määritykset ja biologiset näytteet protokollan T0, T1, T2 kohdalla. Yksikön 1 päätepisteet ovat: 1. Tutkia räätälöidyn hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisävalmiste, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutusta tapahtumien määrään – eli flunssan tai flunssan kaltaisiin oireyhtymiin, ihoon, hengityselimiin, ruoansulatuskanavan, virtsatietulehdukset - neljän ryhmän potilasta kohden, kirjaamalla infektiotapahtumien lukumäärä kliinisten tutkimusten aikana kuuden kuukauden ja 1 vuoden seurannan aikana ja havaita SARS-CoV-2, Epstein-Barr, sytomegalovirus, vesirokko ja tuhkarokko IgG ja IgM, hepatiitti C ja hepatiitti B ydinvasta-aineet ja Quantiferon TB Gold (QFT-GIT). SIDERALE-tutkimuksesta saatuja infektiotapahtumia koskevia kliinisiä tuloksia käytetään hypoteesien laatimiseen prospektiivista tutkimusta varten ja erityisen validointikyselylomakkeen laatimiseen.

2. arvioida räätälöidyn hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisävalmiste, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutusta antropometrisiin määrityksiin, glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, kilpirauhasen ja lisämunuaisen akseliin, leptiiniin, adiponektiiniin, IGFBP2:een, sirtuiini 1:een (SIRT1 ), ESR, erittäin herkkä CRP, fibrinogeeni ja tulehdussytokiinit (TNF, IL-6, IL-1Beta, IL-18) ja melatoniini, jotka arvioidaan T0, T1, T2.

3. arvioida räätälöidyn hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisäformulaatio, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutusta vuorokausikellon vääristymiseen, arvioimalla kellogeenin ilmentymistä RT-qPCR:llä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ja samanaikaisesti Toll-tyyppisten reseptoreiden (TLR) ja suppressorisytokiinisignaloinnin 3 (SOCS3) säätelystä, joilla tiedetään olevan ratkaiseva rooli immuniteetin aikaansaamisessa ja liikalihavien potilaiden tunnetun infektioherkkyyden parantamisessa, kaikki RT:n arvioima. -qPCR kaikkien potilasryhmien PBMC:ssä klo 8, 12 ja 12.

4. kvantifioida interventiomme vaikutus NHS:ään antibiootti- ja viruslääkityksen vähenemisenä ja päivystyshoitojen määrän vähenemisenä kuuden kuukauden ja yhden vuoden seurannan aikana.

Lisäksi 3T3-L1-soluille (hiiren esiadiposyytit) suoritetaan in vitro -analyysi. Adiposyyteissä erilaistuva 3T3-L1 synkronoidaan ja sitä käsitellään melatoniinilla TLR-agonistien läsnä ollessa (ts.

lipopolysakkaridi, Pam3CSK, ssRNA40, imikimodi). TLR:ien signalointireitin arviointi suoritetaan Western blot -menetelmällä. Tulehduksellisten sytokiinien (TNF, IL-6, IL-1, IL-18) ja kemokiinien (MCP-1, CXCL5) arviointi suoritetaan CLIA- ja/tai ELISA- ja/tai Western blot -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annamaria Colao, Prof
  • Puhelinnumero: +393285390000
  • Sähköposti: colao@unina.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • "Federico II" University of Naples, Department of Clinical and Molecular Endocrinology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annamaria Colao
          • Puhelinnumero: 00390817462132
          • Sähköposti: colao@unina.it
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Universita del piemonte Orientale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • University of Pisa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00161

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • välttämätön liikalihavuus (BMI: 30-35 kg/m2)
  • liikalihavuuden geneettiset muodot (BMI: 30-35 kg/m2)
  • liikalihavuus (BMI: 30-35 kg/m2), joka liittyy T2DM:ään
  • liikalihavuus (BMI: 30-35 kg/m2), joka liittyy endokrinopatioihin
  • lipodystrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö, tunnetut vakavat hematologiset, sydän-, maksa-, munuais-, mielisairaudet, hypogonadismit, hormonaaliset hoidot mukaan lukien estroprogestiinit, melatoniini- tai apuaineintoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välimeren ruokavalioryhmä
Lähtötilanteessa (T0) kaikille potilaille tehdään antropometriset määritykset, mukaan lukien kehon paino ja pituus BMI-laskentaa varten, kehon koostumus DXA-skannauksen avulla, veri-, seerumi- ja virtsanotto, suuontelovanupuikko ja ulostenäytteet. Potilaat käyvät läpi käyttäytymiseen liittyvän ruokavalion neuvonnan, jossa potilaat koulutetaan noudattamaan vähäkalorista MD:tä ensimmäisten 12 w (T1) ajan.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio
Vähäkalorinen Välimeren ruokavalio koostuu ravitsemusohjelmasta, johon sisältyy räätälöity päivittäinen energian saanti, joka lasketaan kunkin potilaan perusaineenvaihdunnan ja fyysisen aktiivisuuden tason (LAF) perusteella. Makroravinteiden jakautuminen määritellään seuraavasti: ≃ 55-60 % hiilihydraatteja (joista 80 % on monimutkaisia ​​hiilihydraatteja, pastaa, leipää, riisiä, täysjyviä ja 20 % yksinkertaisia ​​sokereita), ≃ 10-15 % proteiineja (joista 60 % eläinperäistä (lihaa, erityisesti valkoista) ja 40 % kasviperäistä (pavut, kikherneet, linssit ja palkokasvit yleensä), ≃ 25-30 % lipidejä (pääasiassa oliiviöljy).
Active Comparator: Välimeren ruokavalio plus melatoniiniryhmä
Tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon jälkeen (T2) kaikki potilaat jatkavat vähäkalorista MD:tä lisäämällä lisäravinteena 1 mg/die melatoniinia ennen nukkumaanmenoa muiden 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio
Vähäkalorinen Välimeren ruokavalio koostuu ravitsemusohjelmasta, johon sisältyy räätälöity päivittäinen energian saanti, joka lasketaan kunkin potilaan perusaineenvaihdunnan ja fyysisen aktiivisuuden tason (LAF) perusteella. Makroravinteiden jakautuminen määritellään seuraavasti: ≃ 55-60 % hiilihydraatteja (joista 80 % on monimutkaisia ​​hiilihydraatteja, pastaa, leipää, riisiä, täysjyviä ja 20 % yksinkertaisia ​​sokereita), ≃ 10-15 % proteiineja (joista 60 % eläinperäistä (lihaa, erityisesti valkoista) ja 40 % kasviperäistä (pavut, kikherneet, linssit ja palkokasvit yleensä), ≃ 25-30 % lipidejä (pääasiassa oliiviöljy).
Ravintolisä: Melatoniinin lisäys
Melatoniini (lisävalmistemuoto kapseleina, 1 mg/die tuntia ennen nukkumaanmenoa) yhdistetään Välimeren ruokavalioon 12 w.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta tapahtumien määrään - eli flunssan tai flunssan kaltaisiin oireyhtymiin, iho-, hengitystie-, ruoansulatus- ja virtsatieinfektioihin potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Ensisijainen tulos on: tutkia räätälöidyn hypokalorisen MD:n ja vähäkalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisäformulaatio, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutusta tapahtumien määrään - eli flunssan tai flunssan kaltaisiin oireyhtymiin, iho-, hengitystie-, ruoansulatus- ja virtsatieinfektioihin. - kaikkia potilaita kohden infektiotapahtumien lukumäärän kirjaaminen erityistutkimuksilla kliinisten ja biokemiallisten tutkimusten aikana kuuden kuukauden ja 1 vuoden seurantajakson aikana ja havaita SARS-CoV-2, Epstein-Barr, sytomegalovirus, vesirokko ja tuhkarokko IgG ja IgM, hepatiitti C ja hepatiitti B ydinvasta-aineet ja Quantiferon TB Gold (QFT-GIT).
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainossa (kg) hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta ruumiinpainon vaihteluihin kaikilla potilailla. Jokainen määritys arvioidaan asteikolla ja ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
BMI:n muutos hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia: ruumiinpaino (kg) yhdistetään pituuteen (m), jotta saadaan BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta arvioidaan yhdistämällä ruumiinpaino (kg) pituuteen (m) BMI:n (kg/m^2) laskemiseksi, jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on henkilön pituus. neliömetrinä.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta vyötärön ja lantion ympärysmitan vaihteluihin, molemmat ilmoitettu senttimetreinä (cm).
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos kehon koostumuksessa arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kehon koostumukseen arvioidaan kaikkien potilaiden biosähköimpedanssianalyysillä (BIA).
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos kehon koostumuksessa arvioituna DXA-skannauksella hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kehoon arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos glukoosiprofiilissa mitattuna veren glukoositasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus glukoosiprofiiliin arvioidaan kaikilla potilailla paastoveren glukoositasojen perusteella.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos glukoosiprofiilissa mitattuna veren glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus glukoosiprofiiliin arvioidaan kaikkien potilaiden paastoveren HbA1c-tasojen perusteella.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos insuliiniprofiilissa mitattuna veren insuliinitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus insuliiniprofiiliin arvioidaan kaikilla potilailla paastoveren insuliinitasojen perusteella.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos insuliiniresistenssissä arvioituna homeostaasimallin arvioinnilla - insuliiniresistenssi (HOMA-IR) -indeksi hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD plus:n jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta insuliiniresistenssiin arvioidaan HOMA-IR-indeksillä
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos lipidiprofiilissa mitattuna veren kokonaiskolesterolitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta lipidiprofiiliin arvioidaan paastoveren kokonaiskolesterolitasoilla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lipidiprofiilin muutos mitattuna veren LDL-kolesterolitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD plus:n jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta lipidiprofiiliin arvioidaan paastoveren LDL-kolesterolitasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos lipidiprofiilissa mitattuna veren HDL-kolesterolitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta lipidiprofiiliin arvioidaan paastoveren HDL-kolesterolitasoilla potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lipidiprofiilin muutos mitattuna veren triglyseriditasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusta lipidiprofiiliin arvioidaan paastoveren triglyseriditasoilla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos leptiinitasoissa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta paastoveren leptiinitasojen vaihteluihin kaikilla potilailla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos adiponektiinitasoissa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta paastoveren adiponektiinitasojen vaihteluihin kaikilla potilailla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos IGFBP2:n (insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 2) tasoissa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta paastoveren IGFBP2-tasojen vaihteluihin kaikilla potilailla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos sirtuiini 1:n (SIRT1) tasoissa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta paastoveren sirtuiini1 (SIRT1) -tasojen vaihteluihin kaikilla potilailla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Kilpirauhasen akseliin vaikuttavat muutokset kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoilla arvioituna hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kilpirauhasen akseliin arvioituna kaikkien potilaiden paastoveren kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Kilpirauhasen akseliin vaikuttavat muutokset vapaan trijodityroniinin (FT3) ja vapaan tyroksiinin (FT4) tasoilla arvioituna hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kilpirauhasen akseliin mitattuna paastoveren vapaan trijodityroniinin (FT3) ja vapaan tyroksiinin (FT4) tasoilla kaikilla potilailla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Kilpirauhasen akseliin vaikuttavat muutokset arvioituna kalsitoniinitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kilpirauhasen akseliin arvioituna kaikkien potilaiden paastoveren kalsitoniinitasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Kilpirauhasen akseliin vaikuttavat muutokset, jotka on arvioitu vasta-aineilla tyroglobuliinia (AbTG) ja tyroperoksidaasi (AbTPO) vastaan ​​hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n ja melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus kilpirauhasen akseliin arvioituna kaikkien potilaiden tyroglobuliinin (AbTG) ja tyroperoksidaasi (AbTPO) vasta-aineiden paastoveren vasta-aineilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutokset melatoniinitasoissa arvioituna melatoniinitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus melatoniinitasoihin mitattuna kaikkien potilaiden paastoveren melatoniinitasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lisämunuaisen akseliin vaikuttavat muutokset arvioituna adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus lisämunuaisen akseliin arvioituna kaikkien potilaiden paastoveren adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lisämunuaisen akseliin vaikuttavat muutokset mitattuna kortisolitasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus lisämunuaisen akseliin mitattuna kaikkien potilaiden veren paastokortisolitasoilla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lisämunuaisen akseliin vaikuttavat muutokset dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) tasoilla arvioituna hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus lisämunuaisen akseliin mitattuna veren paasto-dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) tasoilla kaikilla potilailla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Lisämunuaisen akseliin vaikuttavat muutokset arvioituna 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP) tasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus lisämunuaisen akseliin mitattuna veren paasto-17-hydroksiprogesteroni (17-OHP) -tasoilla kaikilla potilailla
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa arvioituna erytrosyyttien sedimentaationopeudella (ESR) hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen veren ESR-tasoilla arvioituna.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa arvioituna korkean herkkyyden CRP-tasoilla hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen mitattuna veren korkean herkkyyden CRP-tasoilla.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa fibrinogeenitasoilla arvioituna hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen veren fibrinogeenitasoilla arvioituna.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa tulehduksellisilla sytokiinitasoilla (TNF, IL-6, IL-1Beta, IL-18) arvioituna hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen veren tulehdussytokiinien (TNF, IL-6, IL-1Beta, IL-18) tasoilla arvioituna. Arviointi suoritetaan CLIA- ja/tai ELISA- ja/tai Western blot -testillä.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos matala-asteisessa tulehduksessa, joka on arvioitu tulehduksellisilla kemokiinitasoilla (MCP-1, CXCL5) hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutus matala-asteiseen tulehdukseen veren kemokiinien (MCP-1, CXCL5) tasoilla arvioituna. Arviointi suoritetaan CLIA- ja/tai ELISA- ja/tai Western blot -testillä.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Muutos suun / suoliston mikrobiotassa hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla

Arvio hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutuksesta suun/suolen mikrobiotan koostumukseen.

Suun mikrobiota kerätään paastona klo 8 ja klo 16. Suuonteloon liittyvien mikrobiyhteisöjen tutkimiseksi niistä otetaan näyte vanupuikolla, kun taas suoliston mikrobiotan tutkimiseksi kerätään uloste. Näytteet säilytetään -80°C:ssa. Kahden tyyppisistä näytteistä DNA uutetaan ja kvantifioidaan käyttämällä fluorimetristä määritystä. Kaikkien bakteerien 16S-DNA:n kirjastot valmistetaan käyttämällä Microbiota-liuosta A (alueet V1-V2-V3) suun mikrobiomia varten ja Microbiota-liuosta B (V3-V4-V6-alueet) suolen mikrobiomia varten.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusten arviointi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisäformulaatio, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutusta vuorokausikellovirheen aiheuttamiseen liikalihavuudesta ja lipodystrofiasta kärsivillä potilailla arvioidaan arvioimalla kellogeenin ilmentyminen RT-qPCR:llä PBMC:issä klo 8. , klo 12 ja klo 12.
Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusten arviointi vuorokausimaksujen kaltaisten reseptorien (TLR) geeniekspressioon perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisäformulaatio, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutus vuorokauden TLR:n ilmentymisvirheen aiheuttamiseen liikalihavuudesta ja lipodystrofiasta kärsivillä potilailla arvioidaan RT-qPCR:llä PBMC:issä klo 8.00, 12.00 ja klo 12.
Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
Hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin vaikutusten arviointi vuorokausisuppressorisytokiinisignalointi 3:n (SOCS3) geenin ilmentymiseen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t) liikalihavuudesta ja lipodystrofiasta kärsivillä potilailla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
Vähäkalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin (lisäformulaatio, 1 mg/kuolema ennen nukkumaanmenoa) vaikutus vuorokausivaihtelun SOCS3-virheen kulkeutumiseen liikalihavuudesta ja lipodystrofiasta kärsivillä potilailla arvioidaan RT-qPCR:llä PBMC:issä klo 8.00, 12.00 ja klo. klo 12.
Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
In vitro -analyysi suoritettu 3T3-L1-soluilla (hiiren esiadiposyytit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
In vitro -analyysi suoritetaan 3T3-L1-soluille (hiiren esiadiposyytit). Adiposyyteiksi erilaistuneet 3T3-L1-solut synkronoidaan ja käsitellään melatoniinilla mahdollisten muutosten arvioimiseksi kellogeenien ja TLR:ien ilmentymisessä RT-qPCR:llä arvioituna. Lisäksi adiposyyttejä käsitellään melatoniinilla TLR-agonistien läsnä ollessa (ts. lipopolysakkaridi, Pam3CSK, ssRNA40, imikimodi) TLR-signaalireitin mahdollisen modulaation arvioimiseksi Western blot -menetelmällä.
Muutos lähtötasosta 3-6 kuukauden kohdalla
MD:n (Välimeren ruokavalio) noudattamisen arviointi hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Ruokailutottumuksia arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (Predimed), joka perustuu Välimeren ruokavalion noudattamiseen. Tämä kysely luo lopullisen pistemäärän, joka määrittää, noudattavatko potilaat ravitsemusohjelmaa oikein. Jokaisesta kysymyksestä saa 1 pisteen, ja lopullinen pistemäärä luokitellaan seuraavasti: ≤5 tarkoittaa alhaista sitoutumista, 6 - 9 tarkoittaa keskitasoa ja >10 kuvaa hyvää sitoutumista.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Unetottumusten arviointi hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Unetottumuksia arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (Pittsburgh). Tämä työkalu arvioi havaitun unen laadun arvioimalla 19 asiaa. Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua, kun taas pistemäärä < 5 tarkoittaa hyvää laatua.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Vuorokausirytmien arviointi hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Vuorokausirytmit arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella (Morningness - Eveningness Questionnaire MEQ-SA). Tämä työkalu arvioi aamu-iltaa ihmisen vuorokausirytmeissä 19 kysymyksen kautta. Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 16-86, jossa pistemäärä 59 tai enemmän osoittaa iltatyyppiä, kun taas pistemäärä 41 tai vähemmän tarkoittaa aamutyyppiä. Pisteet 42 ja 58 välillä viittaavat keskitason tyyppeihin.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Antibiootti- ja viruslääkkeiden määrän vähentäminen hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Arvio interventiomme vaikutuksesta NHS:ään antibiootti- ja viruslääkkeiden määrän vähenemisenä kaikilla potilailla potilaiden sairaushistorian perusteella
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Vähentynyt päivystyskäyntien määrä infektioiden vuoksi hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Arvio interventiomme vaikutuksesta NHS:ään infektioiden vuoksi päivystettyjen päivystysten määrän vähenemisenä kaikilla potilailla arvioituna potilaiden sairaushistorian perusteella
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Arvio sosiaalisten tekijöiden vaikutuksesta infektioalttiuteen hypokalorisen MD:n ja hypokalorisen MD:n sekä melatoniinin jälkeen potilailla, joilla on liikalihavuus ja lipodystrofia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.
Arviointi perustuu erityisten kyselylomakkeiden antamiseen, ja se sisältää tiedot käyttäytymiseen liittyvistä riskitekijöistä, hoidon noudattamisesta sekä tekniikoista lihavuuden ja lipodystrofian oireiden ja piirteiden vähentämiseksi, ahdistuksen voittamiseksi ja selviytymisen parantamiseksi maailmanlaajuisen laadun parantamisen edistämiseksi. elämästä. Voiman vahvistamista, itsetehokkuutta ja itsehallintaa tutkitaan välituloksina, joita voidaan mitata ja raportoida potilaiden tulosten perusteella. Lopullisiin tuloksiin kuuluu yksilön kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää terveyteen liittyviä perustietoja, joita tarvitaan asianmukaisten terveyteen liittyvien päätösten tekemiseen.
Muutos lähtötilanteesta 3-6-12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Yhteistyökumppanit

University of Pisa
University of Roma La Sapienza
University of Rome Foro Italico
Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Tutkijat

  • Päätutkija: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIN SIDERALE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa