Synnytyksensisäisen hoidon parantaminen syntymähetken pelastamiseksi Etiopiassa PartoMa-lähestymistavan avulla (PartoMa-Eth)
PartoMa-lähestymistavan esittely Etiopialle synnytyksensisäisen hoidon ja äitien selviytymisen parantamiseksi: Etiopian synnytysvalvontajärjestelmän tapaus (PartoMa-Etiopia)
Kokonaistavoite
Esitellä PartoMa-lähestymistapa (paikallisesti sovitut ja saavutettavissa olevat synnytyksensisäiset ohjeet ja jatkuva sisäinen koulutusohjelma) Etiopian kontekstiin jatkuvan sikiön sykkeen (FHR) seurannan avulla MOYO-laitteella ja luomalla yhdessä kontekstikohtainen synnytyksensisäinen hoitoohje päätöksenteon parantamiseksi synnytyksensisäinen hoito Itä-Etiopiassa.
Interventioita
- Paikallisesti sovitut ja saavutettavissa olevat synnytyksensisäiset ohjeet
- Pieniannoksiset korkeataajuiset harjoitukset (LDHF)
- Partografin kokonaissuunnittelu
Lähes kokeellinen pre-post -tutkimus (PartoMa-tutkimus)
Asetus
Synnytys- ja gynekologian osasto Haramaya Hospital ja Hiwot Fana University Hospital, Etiopia.
Väestö
Tutkimuspaikalla helmikuusta 2023 maaliskuuhun 2025 synnyttäneet naiset ja heidän jälkeläisensä sekä terveydenhuollon tarjoajat. Naiset ja heidän jälkeläisensä otetaan mukaan synnytyksen alkaessa tai sen jälkeen ja heitä seurataan kotiuttamiseen saakka.
Päätepisteet
Ensisijainen päätetapahtuma on perinataalinen kuolleisuus. Katso lisäkuvaukset ja toissijaiset tulokset alta.
Opiskeluaika
Tiedonkeruu kesäkuusta 2023 toukokuuhun 2025.
Erityistavoitteet i. Arvioida FHR-seurantakäytäntöä ja synnytysohjeiden käyttöä päätöksenteossa Hiwot Fanan yliopistollisessa sairaalassa ii. Parantaa sikiön ja äidin tulosta soveltamalla PartoMa-lähestymistapaa Hiwot Fanan yliopistollisessa sairaalassa.
iii. Selvittää Hiwot Fanan yliopistollisen sairaalan pieniannoksisten korkeataajuisten koulutusten ja PartoMa-seminaarien toteutettavuus, hyväksyttävyys ja kestävyys.
iv. Dokumentoida muutoksia raskauden tuloksissa PartoMa-lähestymistapojen käyttöönoton jälkeen - seminaarit, pieniannoksiset korkean taajuuden harjoitukset, jatkuva FHR-seuranta ja räätälöidyt interventiot - Hiwot Fanan yliopistollisessa sairaalassa.
Asetus
PartoMa Ethiopia toteutetaan Haramaya General Hospitalissa ja Hiwot Fana Comprehensive Specialized University Hospitalissa, jotka ovat molemmat kiireisiä synnytysyksiköitä Itä-Etiopiassa. Molemmat ovat valtion sairaaloita, joiden vuotuinen toimitusmäärä on noin 5 000.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT
Sulautettu tutkimus koostuu neljästä toimintavaiheesta:
I. Lähtötilanteen arviointi, II. Yhteisluomisen kontekstikohtainen synnytyksensisäisen hoidon ohje, III. PartoMa-seminaarien toteuttaminen ja IV. Intervention jälkeinen arviointi.
Vaihe I:
Nykyisen käytännön perusarviointi (ensimmäiset kolme kuukautta) Sekamenetelmien suunnittelua käyttäen suoritetaan yksityiskohtaisesti hoidon perustason arviointi, joka sisältää FHR-seurantakäytännön, synnytyksen sisäisen hoidon kriteeripohjaisen auditoinnin kuolleena syntyneiden tapauksissa, synnytysohjeiden noudattamisen ja äidin ja lapsen terveyden perusindikaattorit henkilöstön haastattelujen, asiakirjojen tarkastelun ja havaintojen avulla.
Vaihe II:
PartoMa-ohjeiden yhteisluonti Etiopialle (kuukausi 3-6) Perustason arvioinnin, paikallisten synnyttäjien ja sidosryhmien tietoja käytetään Tansaniasta peräisin olevien PartoMa-ohjeiden mukauttamiseen sairaalaympäristöön. Yhdessä paikallisten synnyttäjien (lääkärit ja kätilöt) todisteet kansainväliseltä (kansainväliseltä) paikallisesti saavutettavissa olevien ohjeiden mukaan. Integroimme PartoMa Ethiopian MOYO-laitteen FHR-seurantaan kuolleiden syntymän parantamiseksi ja päätöksentekoprosessin tukemiseksi. Ohjeen vertaisarvioinnin tekevät kansainvälinen PartoMa-tiimi, kansalliset konsultti synnytyslääkärit ja vanhemmat kätiöt.
Vaihe III:
PartoMa Ethiopian esittely Haramayan sairaalassa (kuukausi 7-18) PartoMa Ethiopia -ohjeiden yhteisluomisen jälkeen Haramayan sairaalassa järjestetään PartoMa-seminaarit ja FHR-seuranta. Kun PartoMa Ethiopia -seminaari on otettu käyttöön, prosessia seurataan ja arvioidaan. Arvioinnissa käytetään Kirkpatrickin mallia, joka sopii erinomaisesti eri tasoisten koulutuksen vaikutusten arvioimiseen. Tiedonkeruussa käytetään kattavaa tiedonkeruuta, johon sisältyy osallistumaton synnytysosaston tarkkailu sekä synnytyshoitajien ja naisten haastattelu (tavoitteet II ja III). PartoMa-seminaareja täydennetään Ethiopian Obstetric Surveillance System (EthOSS) -tietokannasta hankituilla todellisilla tapausskenaarioilla. Harjoittelutuloksia arvioidaan eri tasoilla Kirkpatrickin mallia seuraten arvioimme koulutustuloksia tasolla yksi (reaktio), taso kaksi (oppiminen), taso kolme (käyttäytyminen) ja taso neljä (tulokset).
Vaihe IV:
Toteutuksen jälkeinen arviointi ja kestävyys (kuukausi 19-24) Kun PartoMa Ethiopia -paketit on otettu käyttöön MOYO FHR -seurannalla 12 kuukauden ajan, lopullinen tiedonkeruu tehdään samanlaisen lähestymistavan mukaisesti: samat mittausvälineet, tiedonkeruutekniikka ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abera Tura, PhD
- Puhelinnumero: +251912048026
- Sähköposti: daberaf@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Habtamu Bekele, MSc
- Puhelinnumero: +251917440496
- Sähköposti: habti.bekele@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Harar, Etiopia
- Ei vielä rekrytointia
- Hiwot Fana University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Redwan Ahmed, MD
-
-
Oromia
-
Harar, Oromia, Etiopia
- Rekrytointi
- Haramaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Roba Ararsa, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimuspaikalla synnyttävät naiset ja heidän tulos heinä-syyskuussa 2023 ja heinä-syyskuussa 2025
- Kaikki synnytyksenhoitajat tutkimuspaikalla synnytys- ja gynekologian osastoilla perus- ja interventiojakson aikana, heinä-syyskuu 2023 ja heinä-syyskuu 2025
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nainen synnytyksessä
Kaikki tutkimusjakson aikana synnyttäneet naiset (3 kuukauden lähtötilanne ja toimenpiteen 3.–6. kuukausi) otetaan mukaan tähän PartoMa-toimenpiteen jälkeiseen tutkimukseen. Seuraavia alaryhmiä tutkitaan perusteellisesti:
|
Toteutamme PartoMa-interventioita: seminaareja, LDHF-koulutusta ja tukevaa ohjausta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Synnytyshoitajat
Kaikki synnytysosastolla opiskeluaikana työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit ja kätilöt) kutsutaan osallistumaan synnytyshoidon ja laadullisen tutkimuksen tietotesteihin.
osallistujahavainnot sekä syvähaastattelut synnytyksensisäisen hoidon laadusta.
Tämä on osa PartoMa-toimenpiteen käytön ja tehokkuuden arviointia.
|
Toteutamme PartoMa-interventioita: seminaareja, LDHF-koulutusta ja tukevaa ohjausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleena syntynyt
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Kuollut syntymä = sikiön kuolema 28 raskausviikon jälkeen tai paino >/= 1000g (molemmat sikiön syke positiivisella/ei ilman positiivista sykettä saapuessa).
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
|
Synnytyksen asfyksia
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
vastasyntyneet, joiden 5 minuutin APGAR-pistemäärä <7
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Naisten kuolemat tutkimuspaikalla raskauden aikana tai 42 päivän sisällä synnytyksen jälkeen mistä tahansa raskauteen tai sen hoitoon liittyvästä tai sen pahentamasta syystä
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
|
Keisarinleikkaukset ja tyhjiöuutot
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet keisarileikkauksella ja tyhjiöuutolla
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
|
Synnytyksensisäisen hoidon laadun prosessiindikaattorit
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Tämä sisältää osien käytön, (sikiön sydämen sykkeen, synnytyksen edistymisen ja äidin elintoimintojen) oikea-aikaisen seurannan ja oksitosiinin käytön synnytyksen tehostamiseen.
Johtamista verrataan ennalta valittuihin tarkastuskriteereihin. Johtamista verrataan ennalta valittuihin tarkastuskriteereihin
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
|
Synnytyshoitajan käsitys työkunnostaan synnytyssalissa
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Osallistujien havainnot ja syvähaastattelut
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
|
Naisten kokemus hoidosta synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Fokusryhmäkeskustelulla
|
Perustason (heinäkuu–syyskuu 2023) vertailu toimenpiteen 6.–9. kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFP_2023_02_19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .