Forbedring af intrapartum pleje for at redde liv ved fødslen i Etiopien gennem PartoMa-tilgangen (PartoMa-Eth)
Introduktion af PartoMa-tilgangen til Etiopien til forbedring af pleje inden for fødslen og mødres overlevelse: Tilfældet med det etiopiske obstetriske overvågningssystem (PartoMa-Ethiopia)
Overordnet mål
At introducere PartoMa-tilgangen (lokalt aftalte og opnåelige retningslinjer inden for fødslen og et kontinuerligt internt træningsprogram) til etiopisk kontekst gennem kontinuerlig føtal pulsmonitorering (FHR) ved hjælp af MOYO-enhed og samskabelse af kontekstspecifik retningslinjer for pleje inden for fødslen for at forbedre beslutningstagningen i intrapartum pleje i det østlige Etiopien.
Interventioner
- Lokalt aftalte og opnåelige intrapartum retningslinjer
- Lavdosis højfrekvent træning (LDHF)
- Partograph overordnet design
En kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse (PartoMa undersøgelse)
Indstilling
Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi Haramaya Hospital og Hiwot Fana Universitetshospital, Etiopien.
Befolkning
Fødende kvinder, der føder på undersøgelsesstedet fra februar 2023 til marts 2025, og deres afkom samt sundhedsudbydere. Kvinder og deres afkom vil blive indskrevet ved/efter fødslens begyndelse og følges indtil udskrivelsen.
Slutpunkter
Det primære endepunkt er perinatal mortalitet. For yderligere beskrivelse og sekundære resultater, se venligst nedenfor.
Studietid
Dataindsamling fra juni 2023 til maj 2025.
Specifikke mål i. At vurdere FHR-monitoreringspraksis og brug af obstetrisk retningslinje for beslutningstagning på Hiwot Fana Universitetshospital ii. For at forbedre foster-moderresultatet ved at anvende PartoMa-tilgangen på Hiwot Fana Universitetshospital.
iii. For at bestemme gennemførligheden, acceptablen og bæredygtigheden af lavdosis højfrekvente træninger og PartoMa-seminarer på Hiwot Fana Universitetshospital.
iv. At dokumentere ændringer i graviditetsresultater efter introduktionen af PartoMa tilgange-seminarer, lavdosis højfrekvente træninger, kontinuerlig FHR-monitorering og skræddersyede interventioner-i Hiwot Fana Universitetshospital.
Indstilling
PartoMa Ethiopia vil blive implementeret på Haramaya General Hospital og Hiwot Fana Comprehensive Specialized University Hospital, som begge er travle fødeafdelinger i det østlige Etiopien. Begge er statshospitaler med et årligt leveringstal på omkring 5.000.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODER
Den indlejrede undersøgelse består af fire faser af aktiviteter:
I. Baselinevurdering, II. Co-creation kontekstspecifik intrapartum care guideline, III. Gennemførelse af PartoMa seminarer, og IV. Evaluering efter intervention.
Fase I:
Baseline-vurdering af nuværende praksis (de første tre måneder) Ved hjælp af et blandet metodedesign vil der blive udført detaljeret baseline-kvalitetsvurdering af pleje, som omfatter FHR-monitoreringspraksis, kriteriebaseret audit af intrapartum-behandling i tilfælde af dødfødsler, overholdelse af obstetriske retningslinjer og grundlæggende indikatorer for mødre- og børns sundhed gennem interview af personalet, gennemgang af journaler og observationer.
Fase II:
Samskabelse af PartoMa-retningslinjer til Etiopien (måned 3-6) Input fra baseline-vurderingen, lokale fødselshjælpere og interessenter vil blive brugt til at tilpasse PartoMa-retningslinjerne fra Tanzania til hospitalskonteksten. Sammen med lokale fødselshjælpere (læger og jordemødre) beviser fra inter(nationale) tilpasset lokalt opnåelige retningslinjer. Vi vil integrere PartoMa Ethiopia med MOYO-enhed til overvågning af FHR for at forbedre dødfødsler og støtte beslutningsprocessen. Retningslinjen vil blive peer reviewet af det internationale PartoMa-team, nationale konsulentfødselslæger og seniorjordemødre.
Fase III:
Introduktion af PartoMa Ethiopia på Haramaya Hospital (måned 7-18) Efter at have gennemført samskabelsen af PartoMa Ethiopia retningslinjer, vil PartoMa seminarer og FHR overvågning blive introduceret på Haramaya Hospital. Når PartoMa Ethiopia-seminaret er introduceret, vil overvågning og evaluering af processen blive gennemført. Brug af Kirkpatricks model - som er ideel til at evaluere effekten af træning på forskellige niveauer - vil blive brugt til evalueringsformål. Omfattende dataindsamling, herunder ikke-deltagende observation af fødselsafdeling og interview af fødselshjælpere og kvinderne vil blive brugt til dataindsamling (mål II og III). PartoMa-seminarer vil blive suppleret med real-case scenarier hentet fra Ethiopian Obstetric Surveillance System (EthOSS) database. Forskellige niveauer af træningsresultater vil blive evalueret efter det forskellige niveau af. Efter Kirkpatricks model vil vi evaluere træningsresultaterne på niveau et (reaktion), niveau to (læring), niveau tre (adfærd) og niveau fire (resultater).
Fase IV:
Evaluering og bæredygtighed efter implementering (måned 19-24) Efter implementering af PartoMa Ethiopia-pakker med MOYO FHR-overvågning i 12 måneder, vil den endelige dataindsamling blive udført efter lignende tilgang: de samme måleværktøjer, dataindsamlingsteknik og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abera Tura, PhD
- Telefonnummer: +251912048026
- E-mail: daberaf@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Habtamu Bekele, MSc
- Telefonnummer: +251917440496
- E-mail: habti.bekele@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Harar, Etiopien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hiwot Fana University Hospital
-
Kontakt:
- Redwan Ahmed, MD
-
-
Oromia
-
Harar, Oromia, Etiopien
- Rekruttering
- Haramaya Hospital
-
Kontakt:
- Roba Ararsa, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fødende kvinder på undersøgelsesstedet og deres resultat, juli - september 2023 og juli - september 2025
- Alle fødselshjælpere på undersøgelsesstedet i obstetriske og gynækologiske afdelinger i basis- og interventionsperioden, juli - september 2023 og juli - september 2025
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fødende kvinde
Alle kvinder, der føder i løbet af undersøgelsesperioden (3 måneders baseline og 3.-6. måned af interventionen) vil blive inkluderet i denne før- og post-undersøgelse af PartoMa-interventionen. Følgende undergrupper vil blive studeret til bunds:
|
Vi vil implementere PartoMa-interventioner: seminarer, LDHF-træning og understøttende supervision
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fødselsassistenter
Alle sundhedsudbydere (læger og jordemødre), der arbejder på obstetrisk afdeling i studieperioden, vil blive inviteret til at deltage i videnstest af fødselshjælp og kvalitativ undersøgelse.
deltagerobservationer samt dybdegående interviews vedrørende kvaliteten af plejen inden for fødslen.
Dette er en del af evalueringen af brugen og effektiviteten af PartoMa-interventionen.
|
Vi vil implementere PartoMa-interventioner: seminarer, LDHF-træning og understøttende supervision
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødfødsel
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Stadig fødsel = fosterdød efter 28 ugers svangerskab eller vejning >/= 1000g (begge med /uden positiv fosterpuls ved indlæggelse).
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
|
Fødselsasfyksi
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
nyfødte med en APGAR-score på 5 minutter <7
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderdød
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Dødsfald af kvinder på undersøgelsesstedet, mens de er gravide eller inden for 42 dage efter fødslen, af enhver årsag relateret til eller forværret af graviditeten eller dens behandling
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
|
Kejsersnit og vakuumudtrækninger
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Alle kvinder, der fødte gennem kejsersnit og vakuumekstraktioner
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
|
Procesindikatorer for kvaliteten af intrapartum pleje
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Dette omfatter brug af partograf, rettidig overvågning af (føtal hjertefrekvens, fødslens fremskridt og moderens vitale tegn) og brug af oxytocin til fødselsforøgelse.
Ledelsen sammenlignes med forudvalgte revisionskriterier. Ledelsen sammenlignes med forudvalgte revisionskriterier
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
|
Fødselshjælperens opfattelse af deres arbejdstilstand på føde- og fødestuerne
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Deltagerobservationer og dybdeinterview
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
|
Kvindernes oplevelse af omsorg modtaget under fødslen.
Tidsramme: En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Ved fokusgruppediskussion
|
En sammenligning af baseline (juli - september 2023) med 6. - 9. måned af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFP_2023_02_19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale