Verbesserung der intrapartalen Versorgung zur Rettung von Leben bei der Geburt in Äthiopien durch den PartoMa-Ansatz (PartoMa-Eth)
Einführung des PartoMa-Ansatzes in Äthiopien zur Verbesserung der intrapartalen Versorgung und des mütterlichen Überlebens: Der Fall des äthiopischen geburtshilflichen Überwachungssystems (PartoMa-Ethiopia)
Gesamtziel
Einführung des PartoMa-Ansatzes (lokal vereinbarte und erreichbare intrapartale Richtlinien und ein kontinuierliches internes Schulungsprogramm) im äthiopischen Kontext durch kontinuierliche Überwachung der fetalen Herzfrequenz (FHR) mithilfe eines MOYO-Geräts und gemeinsame Erstellung kontextspezifischer intrapartaler Pflegerichtlinien zur Verbesserung der Entscheidungsfindung Intrapartale Versorgung in Ostäthiopien.
Interventionen
- Vor Ort vereinbarte und erreichbare intrapartale Richtlinien
- Niedrigdosis-Hochfrequenztraining (LDHF)
- Partograph-Gesamtdesign
Eine quasi-experimentelle Prä-Post-Studie (PartoMa-Studie)
Einstellung
Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie Haramaya Hospital und Hiwot Fana University Hospital, Äthiopien.
Bevölkerung
Gebärende Frauen, die von Februar 2023 bis März 2025 am Studienort entbinden, und ihre Nachkommen sowie Gesundheitsdienstleister. Frauen und ihre Nachkommen werden bei/nach Beginn der Wehen aufgenommen und bis zur Entlassung beobachtet.
Endpunkte
Der primäre Endpunkt ist die perinatale Mortalität. Weitere Beschreibungen und sekundäre Ergebnisse finden Sie unten.
Lernzeit
Datenerhebung von Juni 2023 bis Mai 2025.
Spezifische Ziele i. Bewertung der FHR-Überwachungspraxis und Verwendung geburtshilflicher Leitlinien für die Entscheidungsfindung im Hiwot Fana University Hospital ii. Verbesserung des feto-mütterlichen Ergebnisses durch Anwendung des PartoMa-Ansatzes im Hiwot Fana University Hospital.
iii. Ermittlung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von niedrig dosierten Hochfrequenztrainings und PartoMa-Seminaren im Hiwot Fana University Hospital.
iv. Um Veränderungen in den Schwangerschaftsergebnissen nach der Einführung von PartoMa-Ansätzen – Seminare, Niedrigdosis-Hochfrequenztrainings, kontinuierliche FHR-Überwachung und maßgeschneiderte Interventionen – im Hiwot Fana University Hospital zu dokumentieren.
Einstellung
PartoMa Äthiopien wird im Haramaya General Hospital und im Hiwot Fana Comprehensive Specialized University Hospital implementiert, beides geschäftige Entbindungsstationen in Ostäthiopien. Bei beiden handelt es sich um staatliche Krankenhäuser mit einer jährlichen Einlieferungszahl von rund 5.000.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
METHODEN
Die eingebettete Studie besteht aus vier Aktivitätsphasen:
I. Ausgangsbewertung, II. Co-creation kontextspezifische intrapartale Pflegeleitlinie, III. Durchführung von PartoMa-Seminaren und IV. Bewertung nach der Intervention.
Phase I:
Basisbewertung der aktuellen Praxis (die ersten drei Monate) Unter Verwendung eines Mixed-Method-Designs wird eine detaillierte Basisbewertung der Pflegequalität durchgeführt, die die FHR-Überwachungspraxis, eine kriterienbasierte Prüfung des intrapartalen Managements bei Totgeburten, die Einhaltung geburtshilflicher Richtlinien usw. umfasst Grundlegende Indikatoren für die Gesundheit von Mutter und Kind durch Befragung des Personals, Durchsicht von Aufzeichnungen und Beobachtungen.
Phase II:
Gemeinsame Erstellung der PartoMa-Richtlinien für Äthiopien (Monat 3–6). Inputs aus der Basisbewertung, lokalen Geburtshelfern und Interessenvertretern werden genutzt, um die PartoMa-Richtlinien aus Tansania an den Krankenhauskontext anzupassen. Gemeinsam mit örtlichen Geburtshelfern (Ärzten und Hebammen) werden Erkenntnisse aus internationalen, an lokal erreichbare Leitlinien angepasst. Wir werden PartoMa Äthiopien mit dem MOYO-Gerät zur Überwachung der FHR integrieren, um die Totgeburten zu verbessern und den Entscheidungsprozess zu unterstützen. Die Richtlinie wird vom internationalen PartoMa-Team, nationalen Geburtshelfern und leitenden Hebammen einem Peer-Review unterzogen.
Phase III:
Einführung von PartoMa Äthiopien im Haramaya-Krankenhaus (Monat 7–18) Nach Abschluss der gemeinsamen Erstellung der PartoMa-Äthiopien-Richtlinien werden PartoMa-Seminare und FHR-Überwachung im Haramaya-Krankenhaus eingeführt. Sobald das PartoMa-Äthiopien-Seminar eingeführt ist, wird eine Überwachung und Bewertung des Prozesses durchgeführt. Zu Bewertungszwecken wird das Kirkpatrick-Modell verwendet, das sich ideal zur Bewertung der Auswirkungen von Schulungen auf verschiedenen Ebenen eignet. Zur Datenerhebung (Ziel II und III) wird eine umfassende Datenerhebung, einschließlich nicht-partizipatorischer Beobachtung der Entbindungsstation und Befragung der Geburtshelferinnen und Frauen, herangezogen. PartoMa-Seminare werden durch reale Fallszenarien ergänzt, die aus der Datenbank des Äthiopischen Obstetric Surveillance System (EthOSS) stammen. Verschiedene Ebenen der Trainingsergebnisse werden anhand der unterschiedlichen Ebenen bewertet. Nach dem Modell von Kirkpatrick bewerten wir die Trainingsergebnisse auf Ebene eins (Reaktion), Ebene zwei (Lernen), Ebene drei (Verhalten) und Ebene vier (Ergebnisse).
Phase IV:
Bewertung und Nachhaltigkeit nach der Implementierung (Monat 19–24) Nach der Implementierung der PartoMa-Äthiopien-Pakete mit MOYO FHR-Überwachung für 12 Monate erfolgt die endgültige Datenerfassung nach einem ähnlichen Ansatz: dieselben Messinstrumente, Datenerfassungstechniken und Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abera Tura, PhD
- Telefonnummer: +251912048026
- E-Mail: daberaf@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Habtamu Bekele, MSc
- Telefonnummer: +251917440496
- E-Mail: habti.bekele@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Harar, Äthiopien
- Noch keine Rekrutierung
- Hiwot Fana University Hospital
-
Kontakt:
- Redwan Ahmed, MD
-
-
Oromia
-
Harar, Oromia, Äthiopien
- Rekrutierung
- Haramaya Hospital
-
Kontakt:
- Roba Ararsa, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle gebärenden Frauen am Studienort und ihre Ergebnisse, Juli – September 2023 und Juli – September 2025
- Alle Geburtshelfer am Studienort in den Abteilungen für Geburtshilfe und Gynäkologie während der Basis- und Interventionsphase, Juli – September 2023 und Juli – September 2025
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frau in Wehen
Alle Frauen, die während des Studienzeitraums (3 Monate zu Studienbeginn und 3.–6. Monat der Intervention) Wehen hatten, werden in diese Vor- und Nachstudie der PartoMa-Intervention einbezogen. Folgende Untergruppen werden vertieft untersucht:
|
Wir werden PartoMa-Interventionen umsetzen: Seminare, LDHF-Schulungen und unterstützende Supervision
Andere Namen:
|
|
Experimental: Geburtshelfer
Alle Gesundheitsdienstleister (Ärzte und Hebammen), die während des Studienzeitraums in der Abteilung für Geburtshilfe tätig sind, werden eingeladen, an Wissenstests zur geburtshilflichen Versorgung und qualitativen Studien teilzunehmen.
teilnehmende Beobachtungen sowie ausführliche Interviews zur Qualität der intrapartalen Versorgung.
Dies ist Teil der Bewertung des Nutzens und der Wirksamkeit der PartoMa-Intervention.
|
Wir werden PartoMa-Interventionen umsetzen: Seminare, LDHF-Schulungen und unterstützende Supervision
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Totgeburt
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Totgeburt = Tod des Fötus nach der 28. Schwangerschaftswoche oder mit einem Gewicht von >/= 1000 g (beide mit/ohne positive fetale Herzfrequenz bei Aufnahme).
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
|
Asphyxie bei der Geburt
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Neugeborene mit einem 5-Minuten-APGAR-Score <7
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod der Mutter
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Todesfälle von Frauen am Studienort während der Schwangerschaft oder innerhalb von 42 Tagen nach der Geburt aufgrund jeglicher Ursache, die mit der Schwangerschaft oder deren Behandlung in Zusammenhang steht oder dadurch verschlimmert wird
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
|
Kaiserschnitte und Vakuumextraktionen
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Alle Frauen, die durch Kaiserschnitte und Vakuumextraktionen entbunden haben
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
|
Prozessindikatoren für die Qualität der intrapartalen Versorgung
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Dazu gehören die Verwendung von Partographen, die rechtzeitige Überwachung der fetalen Herzfrequenz, des Wehenfortschritts und der mütterlichen Vitalfunktionen sowie die Verwendung von Oxytocin zur Wehenverstärkung.
Das Management wird mit vorab ausgewählten Prüfkriterien verglichen.Das Management wird mit vorab ausgewählten Prüfkriterien verglichen
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
|
Wahrnehmung der Geburtshelfer hinsichtlich ihrer Arbeitsbedingungen im Kreißsaal
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Teilnehmerbeobachtungen und ausführliche Interviews
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
|
Die Erfahrungen der Frauen mit der Betreuung während der Entbindung.
Zeitfenster: Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Durch Fokusgruppendiskussion
|
Ein Vergleich des Ausgangswerts (Juli – September 2023) mit dem 6.–9. Monat der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFP_2023_02_19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .