Улучшение интранатальной помощи для спасения жизни при рождении в Эфиопии с помощью подхода PartoMa (PartoMa-Eth)
Внедрение подхода PartoMa в Эфиопии для улучшения интранатального ухода и выживания матерей: пример эфиопской системы акушерского надзора (PartoMa-Эфиопия)
Общая цель
Внедрить подход PartoMa (согласованные на местном уровне и достижимые рекомендации по интранатальному уходу и постоянную внутреннюю программу обучения) в контексте Эфиопии посредством непрерывного мониторинга сердечного ритма плода (ЧСС) с использованием устройства MOYO и совместного создания контекстно-зависимых рекомендаций по интранатальному уходу для улучшения процесса принятия решений в родах. интранатальный уход в Восточной Эфиопии.
Вмешательства
- Согласованные на местном уровне и достижимые рекомендации по интранатальному периоду
- Низкодозные высокочастотные тренировки (LDHF)
- Общий дизайн партографа
Квазиэкспериментальное исследование до и после (исследование PartoMa)
Параметр
Отделение акушерства и гинекологии больницы Харамайя и университетской больницы Хиуот Фана, Эфиопия.
Население
Роженицы, рожавшие на месте исследования с февраля 2023 г. по март 2025 г., и их дети, а также медицинские работники. Женщин и их детей будут регистрировать в момент начала родов или после них и наблюдать до выписки.
Конечные точки
Первичной конечной точкой является перинатальная смертность. Более подробное описание и дополнительные результаты см. ниже.
Учебное время
Сбор данных с июня 2023 г. по май 2025 г.
Конкретные цели i. Оценить практику мониторинга ЧСС и использование акушерских рекомендаций для принятия решений в университетской больнице Хивот Фана ii. Улучшить фето-материнский результат посредством применения подхода PartoMa в университетской больнице Хивот Фана.
iii. Определить осуществимость, приемлемость и устойчивость низкодозных высокочастотных тренингов и семинаров PartoMa в университетской больнице Хивот Фана.
iv. Для документирования изменений в исходах беременности после внедрения подходов PartoMa (семинаров, высокочастотных тренировок с низкими дозами, непрерывного мониторинга ЧСС и индивидуальных вмешательств) в университетской больнице Хивот Фана.
Параметр
PartoMa Эфиопия будет внедрена в больнице общего профиля Харамайя и многопрофильной специализированной университетской больнице Хивот Фана, которые являются загруженными родильными домами в Восточной Эфиопии. Обе больницы являются государственными и ежегодно принимают около 5000 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МЕТОДЫ
Встроенное исследование состоит из четырех этапов мероприятий:
I. Базовая оценка, II. Руководство по уходу во время родов с учетом контекста совместного создания, III. Проведение семинаров ПартоМа, и IV. Оценка после вмешательства.
Фаза I:
Базовая оценка текущей практики (первые три месяца) Используя смешанный метод, будет проведена детальная базовая оценка качества медицинской помощи, которая включает практику мониторинга FHR, критериальный аудит интранатального ведения в случаях мертворождения, соблюдение акушерских рекомендаций и основные показатели здоровья матери и ребенка посредством опроса персонала, анализа записей и наблюдений.
Фаза II:
Совместное создание руководств PartoMa для Эфиопии (3-6 месяцы). Результаты исходной оценки, местные акушерки и заинтересованные стороны будут использованы для адаптации руководств PartoMa из Танзании к больничному контексту. Совместно с местными акушерками (врачи и акушерки) данные международных (национальных) адаптированы к местным рекомендациям. Мы интегрируем PartoMa Эфиопию с устройством MOYO для мониторинга ЧСС для улучшения показателей мертворождения и поддержки процесса принятия решений. Руководство будет проверено международной командой PartoMa, национальными акушерами-консультантами и старшими акушерками.
Фаза III:
Внедрение PartoMa Эфиопии в больнице Харамайя (7-18 месяцы) После завершения совместной разработки руководств PartoMa Эфиопии в больнице Харамайя будут внедрены семинары PartoMa и мониторинг ЧСС. После проведения семинара PartoMa в Эфиопии будет проводиться мониторинг и оценка процесса. Для целей оценки будет использоваться модель Киркпатрика, которая идеально подходит для оценки воздействия обучения на разных уровнях. Для сбора данных будет использоваться комплексный сбор данных, включая индивидуальное наблюдение за родильным отделением и опрос акушерок и женщин (задачи II и III). Семинары PartoMa будут дополнены реальными сценариями случаев, полученными из базы данных Эфиопской системы акушерского надзора (EthOSS). Следуя модели Киркпатрика, мы будем оценивать результаты обучения на первом уровне (реакция), втором уровне (обучение), третьем уровне (поведение) и четвертом уровне (результаты).
Фаза IV:
Оценка и устойчивость после реализации (19-24 месяца) После реализации пакетов PartoMa Эфиопии с мониторингом FHR MOYO в течение 12 месяцев окончательный сбор данных будет осуществляться с использованием аналогичного подхода: те же инструменты измерения, техника сбора данных и результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abera Tura, PhD
- Номер телефона: +251912048026
- Электронная почта: daberaf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Habtamu Bekele, MSc
- Номер телефона: +251917440496
- Электронная почта: habti.bekele@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Harar, Эфиопия
- Еще не набирают
- Hiwot Fana University Hospital
-
Контакт:
- Redwan Ahmed, MD
-
-
Oromia
-
Harar, Oromia, Эфиопия
- Рекрутинг
- Haramaya Hospital
-
Контакт:
- Roba Ararsa, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все роженицы, рожавшие в месте исследования, и их результаты, июль-сентябрь 2023 г. и июль-сентябрь 2025 г.
- Все акушерки на месте исследования в отделениях акушерства и гинекологии в течение исходного уровня и периода вмешательства, июль-сентябрь 2023 г. и июль-сентябрь 2025 г.
Критерий исключения:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рожающая женщина
Все роженицы в течение периода исследования (3 месяца исходного уровня и 3-6 месяцев вмешательства) будут включены в это исследование до и после исследования вмешательства PartoMa. Углубленно будут изучены следующие подгруппы:
|
Мы будем реализовывать мероприятия PartoMa: семинары, обучение LDHF и поддерживающую супервизию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Акушерки
Все медицинские работники (врачи и акушерки), работающие в отделении акушерства в течение периода обучения, будут приглашены для участия в проверке знаний по акушерской помощи и качественном исследовании.
наблюдения участников, а также углубленные интервью относительно качества интранатальной помощи.
Это часть оценки использования и эффективности вмешательства PartoMa.
|
Мы будем реализовывать мероприятия PartoMa: семинары, обучение LDHF и поддерживающую супервизию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мертворождение
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Мертворождение = смерть плода после 28 недель беременности или с массой тела >/= 1000 г (как с положительной ЧСС плода, так и без нее при поступлении).
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
|
Асфиксия при рождении
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
новорожденные с 5-минутной оценкой по шкале APGAR <7
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская смерть
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Смертность женщин в исследовательском центре во время беременности или в течение 42 дней после родов по любой причине, связанной с беременностью или ее ведением или усугубленной ею.
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
|
Кесарево сечение и вакуум-экстракция
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Все женщины, родившие посредством кесарева сечения и вакуумной экстракции.
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
|
Процессуальные показатели качества интранатальной помощи
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Это включает в себя использование партограммы, своевременный мониторинг (частоты сердечных сокращений плода, хода родов и жизненно важных показателей матери) и использование окситоцина для стимулирования родов.
Управление сравнивается с заранее выбранными критериями аудита. Управление будет сравниваться с заранее выбранными критериями аудита.
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
|
Восприятие акушеркой условий своего труда в родильном зале
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Наблюдения участников и глубинные интервью
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
|
Опыт женщин по оказанию помощи во время родов.
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Путем обсуждения в фокус-группе
|
Сравнение исходного уровня (июль-сентябрь 2023 г.) с 6-9-м месяцем вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFP_2023_02_19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .