Migliorare l’assistenza durante il parto per salvare la vita alla nascita in Etiopia attraverso l’approccio PartoMa (PartoMa-Eth)
Presentazione dell'approccio PartoMa in Etiopia per migliorare l'assistenza intrapartum e la sopravvivenza materna: il caso del sistema di sorveglianza ostetrica etiope (PartoMa-Etiopia)
Obiettivo generale
Introdurre l'approccio PartoMa (linee guida intrapartum concordate e realizzabili a livello locale e un programma di formazione interna continua) nel contesto etiope attraverso il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca fetale (FHR) utilizzando il dispositivo MOYO e la co-creazione di linee guida per la cura intrapartum specifiche per il contesto per migliorare il processo decisionale in assistenza intrapartum nell’Etiopia orientale.
Interventi
- Linee guida intrapartum concordate e realizzabili a livello locale
- Allenamenti ad alta frequenza a basso dosaggio (LDHF)
- Progetto complessivo del partogramma
Uno studio pre-post quasi sperimentale (studio PartoMa)
Collocamento
Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia Ospedale Haramaya e Ospedale Universitario Hiwot Fana, Etiopia.
Popolazione
Donne in travaglio che hanno partorito nel sito dello studio da febbraio 2023 a marzo 2025 e la loro prole, nonché operatori sanitari. Le donne e la loro prole verranno arruolate all'inizio/dopo l'inizio del travaglio e seguite fino alla dimissione.
Endpoint
L’endpoint primario è la mortalità perinatale. Per ulteriori descrizioni e risultati secondari, vedere di seguito.
Tempo di studiare
Raccolta dati da giugno 2023 a maggio 2025.
Obiettivi specifici i. Valutare la pratica del monitoraggio della FHR e l'uso delle linee guida ostetriche per il processo decisionale nell'ospedale universitario Hiwot Fana ii. Migliorare l’esito feto-materno attraverso l’applicazione dell’approccio PartoMa nell’ospedale universitario Hiwot Fana.
iii. Determinare la fattibilità, l’accettabilità e la sostenibilità dei corsi di formazione ad alta frequenza a basso dosaggio e dei seminari PartoMa nell’ospedale universitario Hiwot Fana.
iv. Documentare i cambiamenti negli esiti della gravidanza dopo l'introduzione degli approcci PartoMa - seminari, corsi di formazione ad alta frequenza a basse dosi, monitoraggio continuo della frequenza cardiaca fetale e interventi su misura - nell'ospedale universitario Hiwot Fana.
Collocamento
PartoMa Etiopia sarà implementato presso l'Ospedale Generale Haramaya e l'Ospedale Universitario Specializzato Completo Hiwot Fana, entrambi unità di maternità molto attive nell'Etiopia orientale. Entrambi sono ospedali governativi con un numero di consegne annuali di circa 5.000.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
METODI
Lo studio integrato si compone di quattro fasi di attività:
I. Valutazione di base, II. Linee guida per l'assistenza intrapartum specifiche per il contesto di co-creazione, III. Attuazione dei seminari PartoMa e IV. Valutazione post intervento.
Fase I:
Valutazione di base della pratica corrente (i primi tre mesi) Utilizzando un metodo misto, verrà condotta una valutazione dettagliata della qualità dell'assistenza di base che include la pratica di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale, l'audit basato su criteri della gestione intrapartum nei casi di nati morti, la conformità con le linee guida ostetriche e indicatori di base sulla salute materna e infantile, attraverso interviste al personale, revisione dei registri e osservazioni.
Fase II:
Co-creazione delle linee guida PartoMa in Etiopia (mese 3-6) Gli input provenienti dalla valutazione di base, dagli assistenti al parto locali e dalle parti interessate verranno utilizzati per adattare le linee guida PartoMa dalla Tanzania al contesto ospedaliero. Insieme agli assistenti al parto locali (medici e ostetriche), le prove provenienti da livello internazionale sono state adattate alle linee guida realizzabili a livello locale. Integreremo PartoMa Etiopia con il dispositivo MOYO per il monitoraggio della FHR per migliorare le nascite morte e supportare il processo decisionale. La linea guida sarà sottoposta a revisione paritaria da parte del team internazionale PartoMa, di ostetrici consulenti nazionali e di ostetriche senior.
Fase III:
Introduzione di PartoMa Etiopia all'ospedale di Haramaya (mese 7-18) Dopo aver completato la co-creazione delle linee guida PartoMa Etiopia, i seminari PartoMa e il monitoraggio della FHR verranno introdotti all'ospedale di Haramaya. Una volta introdotto il seminario PartoMa Etiopia, verranno condotti il monitoraggio e la valutazione del processo. A scopo di valutazione verrà utilizzato il modello di Kirkpatrick, ideale per valutare l'impatto della formazione a diversi livelli. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata una raccolta dati completa, compresa l'osservazione non partecipativa del reparto travaglio e l'intervista alle partorienti e alle donne (obiettivi II e III). I seminari PartoMa saranno integrati con scenari di casi reali ottenuti dal database del sistema di sorveglianza ostetrica etiope (EthOSS). Diversi livelli di risultati della formazione verranno valutati seguendo il diverso livello di Seguendo il modello di Kirkpatrick, valuteremo i risultati della formazione al livello uno (reazione), livello due (apprendimento), livello tre (comportamento) e livello quattro (risultati).
Fase IV:
Valutazione e sostenibilità post-implementazione (mese 19-24) Dopo l'implementazione dei pacchetti PartoMa Etiopia con monitoraggio MOYO FHR per 12 mesi, la raccolta finale dei dati verrà effettuata seguendo un approccio simile: gli stessi strumenti di misurazione, tecnica di raccolta dati e risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abera Tura, PhD
- Numero di telefono: +251912048026
- Email: daberaf@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Habtamu Bekele, MSc
- Numero di telefono: +251917440496
- Email: habti.bekele@gmail.com
Luoghi di studio
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Harar, Etiopia
- Non ancora reclutamento
- Hiwot Fana University Hospital
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Contatto:
- Redwan Ahmed, MD
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Oromia
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Harar, Oromia, Etiopia
- Reclutamento
- Haramaya Hospital
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Contatto:
- Roba Ararsa, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in manodopera consegna nel sito di studio e il loro risultato, luglio - settembre 2023 e luglio - settembre 2025
- Tutti gli assistenti alla nascita nel sito di studio dei dipartimenti di ostetricia e ginecologia durante il periodo di base e di intervento, luglio - settembre 2023 e luglio -settembre 2025
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: donna in travaglio
Tutte le donne in travaglio durante il periodo di studio (3 mesi basali e il 3°-6° mese dell'intervento) saranno incluse per questo studio pre-vs post-intervento dell'intervento PartoMa. Verranno approfonditi i seguenti sottogruppi:
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Implementeremo gli interventi PartoMa: seminari, formazione LDHF e supervisione di supporto
Altri nomi:
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Sperimentale: Assistenti alla nascita
Tutti gli operatori sanitari (medici e ostetriche) che lavorano presso il dipartimento di ostetricia durante il periodo di studio saranno invitati a partecipare a test di conoscenza dell'assistenza ostetrica e allo studio qualitativo.
osservazioni dei partecipanti e interviste approfondite sulla qualità dell'assistenza intrapartum.
Questa fa parte della valutazione dell'uso e dell'efficacia dell'intervento PartoMa.
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Implementeremo gli interventi PartoMa: seminari, formazione LDHF e supervisione di supporto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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natimortalità
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Nascita morta = morte fetale dopo 28 settimane di gestazione o peso >/= 1000 g (entrambi con/senza frequenza cardiaca fetale positiva al momento del ricovero).
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Asfissia alla nascita
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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neonati con punteggio APGAR a 5 minuti <7
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte materna
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Morti di donne nel centro dello studio durante la gravidanza o entro 42 giorni dopo il parto, per qualsiasi causa correlata o aggravata dalla gravidanza o dalla sua gestione
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Taglio cesareo ed estrazioni sotto vuoto
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Tutte le donne che hanno partorito tramite taglio cesareo ed estrazioni con ventosa
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Indicatori di processo della qualità dell'assistenza intrapartum
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Ciò include l'utilizzo del partografo, il monitoraggio tempestivo della frequenza cardiaca fetale, dell'avanzamento del travaglio e dei segni vitali materni e l'uso dell'ossitocina per l'aumento del travaglio.
La gestione verrà confrontata con criteri di audit preselezionati. La gestione verrà confrontata con criteri di audit preselezionati
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Percezione da parte dell'assistente al parto della propria condizione lavorativa in sala travaglio e sala parto
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Osservazioni dei partecipanti e interviste in profondità
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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L'esperienza delle donne nell'assistenza ricevuta durante il parto.
Lasso di tempo: Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Attraverso la discussione del focus group
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Un confronto tra lo scenario di riferimento (luglio-settembre 2023) con il 6°-9° mese dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFP_2023_02_19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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