Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H. Pylori Screen-and-treat Study in Population of Young Adults

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Latvia

Monikeskinen monikansallinen H. Pylori Screen-and-treat -tutkimus nuorten aikuisten populaatiossa

Mahasyöpä on edelleen suuri haaste kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. H. pyloriin liittyvä syöpätaakka muodostaa suurimman osan infektioista johtuvista syöpätapauksista Euroopassa. Kun otetaan huomioon sen absoluuttinen taakka ja jatkuvat erot, sen lisäksi, että H. pylori -infektio on maailmanlaajuisesti merkittävä, ja se on hoidettavissa, mahasyöpä on looginen kohde kiireellisiin ehkäisytoimiin. Populaatiopohjaista H. pylori -testiä ja -hoitoa on siksi ehdotettu mahasyövän ehkäisystrategiaksi. Täyttääkseen aukot tiedossa mahasyövän ehkäisystä H. pylori -seulonnan ja nuorempien aikuisten hävittämisen avulla, tutkimus populaatiopohjaisesta H. pylori -testi- ja -hoitostrategiasta Irlannissa, Kroatiassa, Latviassa, Puolassa, Romaniassa ja Sloveniassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tulevia ohjelmaprosesseja, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Yhteensä 6 800 30–34-vuotiasta aikuista testataan H. pylori -infektion varalta. Heidät valitaan satunnaisesti edustamaan valittua väestöä ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella. Vahvistetut infektiot hoidetaan saatavilla olevalla yhdistelmähoidolla hoitosuositusten mukaisesti ja hävittämisen onnistuminen testataan uudelleen kontrollitarkastuksen yhteydessä.

Potilaat, jotka antavat suostumuksensa osallistumiseen, haastattelevat varhaislapsuuden riskitekijöitä ja tottumuksiaan liittyen alkoholin ja tupakan käyttöön. Lisäksi seurataan testien ja hoidon vaatimustenmukaisuutta, hoitotuloksia, haittavaikutuksia ja keskeyttämisen syitä. Kerätyt tiedot analysoidaan tutkimuskysymyksiemme mukaisesti. Tutkijat levittävät raportteja ja esittelevät tulokset sekä suurelle yleisölle että tiedeyhteisölle edistääkseen mahasyövän ehkäisyn tulevaa kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida populaatiopohjaisen H. pylori -testi- ja -hoitostrategian toteutettavuutta mahasyövän ehkäisyssä Euroopassa. Selvityksen avulla voidaan arvioida ensimmäistä kertaa Euroopassa toteutettavan H. pylori -testi- ja -hoitoohjelman toteuttamiskelpoisuutta väestötasolla 30-vuotiaiden ikäryhmässä. Tämä sisältää tieteellisesti pätevän arvioinnin ohjelmaprosessista, hyväksynnästä, tehokkuudesta ja mahdollisista haitallisista seurauksista.

Ennalta määriteltyjen laatuindikaattoreiden ja kunkin hanketehtävän saavutusten arviointi mahdollistaa hankkeen skaalaamisen kansalliselle tasolle esimerkiksi käynnistämällä kansallinen mahasyövän ehkäisyohjelma populaatiopohjaisella H. pylori -testi- ja -hoidolla. -ohjelma noin 30-vuotiaille oireettomille ihmisille eri EU-maissa. Tämän strategian toteuttaminen kansallisena ohjelmana voisi vähentää merkittävästi mahasyövän ilmaantuvuutta, sairaustaakkaa ja muiden H. pyloriin liittyvien sairauksien kustannuksia keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä Sloveniassa ja muissa osallistujamaissa, mikä toimii mallina strategian täytäntöönpanosta Euroopassa.

Tutkimuksen tulokset voivat auttaa ohjaamaan muita EU-maita, joissa mahasyövän ilmaantuvuus on keskitasoa ja korkea, kun ne toteuttavat vastaavia strategioita. Tulokset voivat myös auttaa ohjaamaan EU-maita, joissa mahasyövän ilmaantuvuus on alhainen, kun ne toteuttavat samanlaisia ​​ohjelmia riskiryhmilleen (esim. mahasyöpäpotilaiden perheenjäsenet ja maahanmuuttajat maista, joissa on korkea H. pylori -infektio ja mahasyövän ilmaantuvuus). Jos ohjelma toteutetaan nuoressa aikuisväestössä, se voi estää H. pylori -tartunnan leviämisen edelleen parantamalla infektion ennen perheen perustamista tai vasta perheen perustamisen jälkeen, mikä vähentää riskiä siirtyä suvunsisäisesti.

Kuten aiemmin julkaistut strategian taloudelliset arvioinnit osoittavat, ohjelma on kustannustehokas mahasyövän ehkäisyn lisäksi myös muilla korkean riskin alueilla. Tämän lisäksi H. pylorin hävittäminen estää myös muita vakavia kliinisiä komplikaatioita, kuten peptisiä haavaumia, dyspepsiaa, primääristä immuunitrombosytopeniaa ja H. pylori -infektion aiheuttamaa anemiaa.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä seitsemän tutkimuskeskusta eri Euroopan maista - Kroatiasta, Irlannista, Latviasta, Puolasta, Romaniasta ja Sloveniasta. Tutkimukseen kutsutaan ennalta määrätty joukko 30–34-vuotiaita nuoria. Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen perusteella heille tarjotaan H. pylori -infektion testejä.

H. pylori -testaus- ja -hoitostrategian hyväksyttävyys ja osallistumisaste, H. pylori -infektion esiintyvyys nuorten aikuisten populaatiossa, 14 päivän hoitosuunnitelman noudattaminen, hävitysaste ja hoidon mahdolliset haittavaikutukset väestössä arvioidaan perusteellisesti. Testaus- ja hoitomenettelyä perustellaan tiedolla varhaislapsuuden H. pylori -tartunnan riskitekijöistä sekä tupakan ja alkoholin käytöstä. Osallistujien itse ilmoittamien tietojen keräämiseen käytetään terveydenhuollon ammattilaisen antamaa tai potilaan itse antamaa kyselylomaketta.

Jokaisella keskuksella on oma tutkimussuunnitelmansa:

  1. Rijekan kliininen sairaalakeskus (KBC Rijeka), Kroatia: Määritetään 13C-urea-hengitystestin (UBT) vahvistava testi yhdistettynä H. pylori -serologiaan. H. pylori -positiivisia potilaita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I):

    • Protokolla I penisilliinin kanssa sisältää seuraavat lääkkeet: Antibiootti 1 - Amoksisilliini 4 x 500 mg tai Klaritromysiini 2 x 400 mg, Antibiootti 2 - Metronidatsoli 4 x 400 mg, Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg, Kolloidinen vismuttioksidi - Bis4 x 120 mg.

    Jos hoito epäonnistuu protokollan I päättymisen jälkeen, jäljellä olevat potilaat, joilla on positiivinen infektio, ohjataan toissijaiseen hoitoon (protokolla II):

    • Protokolla II sisältää seuraavat lääkkeet: Antibiootti 1 - Levofloksasiini 1 x 500 mg, Antibiootti 2 - Metronidatsoli 4 x 400 mg, Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg, Kolloidinen vismutti - Vismuttioksidi 4 x 120 mg. Kaikki pöytäkirjaan I tai pöytäkirjaan II sisältyvät lääkkeet otetaan suun kautta 14 peräkkäisenä päivänä. Kun protokolla II on valmis, gastroenterologi hoitaa jäljellä olevat potilaat, joilla on jatkuva infektio, kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

  2. Zagrebin yliopistollinen sairaalakeskus (KBC Zagreb), Kroatia: 13C-urea-hengitystestin (UBT) vahvistava testi määritetään. Jos tulokset ovat positiivisia, osallistujia hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I). Kuukausi hoidon jälkeen suoritetaan kontrolli-UBT hävittämisen vahvistamiseksi. Jos hoito epäonnistuu, osallistujia hoidetaan toisen linjan hoidolla (protokolla II).
  3. Beacon Hospital, Irlanti: Osallistujille tarjotaan herkkiä H. pylori -serologiaa. Osallistujille, joilla on positiiviset serologiset testitulokset, ylimääräinen UBT-vahvistustesti on toinen vaihe aktiivisen infektion vahvistamiseksi. H. pylori -positiivisia potilaita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I). Kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä käytetään kontrolli-UBT:tä hävittämisen vahvistamiseksi. Potilaita, joiden hoito epäonnistuu, hoidetaan toisella lisäprotokollalla (protokolla II) paikallisten suositusten mukaisesti.

  4. Latvian yliopisto, Latvia: osallistujat testataan H. pylori -infektion varalta UBT:lla. H. pylori -positiivisille osallistujille tarjotaan tavanomaista kolmoishoitoa 14 päivän ajan ensilinjan hoitona:

    Antibiootti 1 - amoksisilliini 2 x 1000 mg, antibiootti 2 - klaritromysiini 2 x 500 mg, protonipumpun estäjä - esomepratsoli 2 x 40 mg.

    Vähintään 30 päivää hoidon jälkeen UBT testaa osallistujat uudelleen H. pylorin varalta hävittämisen varmistamiseksi. Osallistujille, joiden hoito epäonnistuu, suositellaan toisen linjan hoitoa - levofloksasiinipohjaista:

    Antibiootti 1 - Levofloksasiini 2 x 500 mg, Antibiootti 2 - Amoksisilliini 2 x 1000 mg, Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg

    Tai Pylera-pohjainen:

    Antibiootti 1 - Metronidatsoli 4 x 125 mg Antibiootti 2 - Tetrasykliini 4 x 125 mg Kolloidinen vismutti - Vismuttisubsitraatti Kalium 4 x 140 mg Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg

  5. Uniwersytet medyczny we Wrocławiu, Puola: osallistujat testataan H. pylori -infektion varalta paikallisesti validoidulla H. pylori -serologisella testillä. Jos tulos on positiivinen, UBT suoritetaan vahvistusta varten. Positiivisia potilaita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I), jota seuraa kontrolli-UBT hävittämisen vahvistamiseksi. Hoidon epäonnistumiseen osallistuneita hoidetaan toisen linjan hoidolla (protokolla II).
  6. Iuliu Hațieganu lääketieteen ja farmasian yliopisto (UMF), Romania: Osallistujille tarjotaan paikallisesti validoitua H. pylori -serologiaa, joka on herkkä. Osallistujille, joilla on positiiviset serologiset testitulokset, ylimääräinen UBT-vahvistustesti on toinen vaihe aktiivisen infektion vahvistamiseksi. H. pylori -positiiviset potilaat, joita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I). Kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä käytetään kontrolli-UBT:tä hävittämisen vahvistamiseksi. Potilaita, joiden hoito epäonnistuu, hoidetaan toisella lisäprotokollalla (protokolla II) paikallisten suositusten mukaisesti.
  7. National Institute of Public Health (NIJZ), Slovenia: Osallistujille tarjotaan paikallisesti validoitua H. pylori -serologiaa, joka on herkkä. Osallistujille, joilla on positiiviset serologiset testitulokset, ylimääräinen UBT-vahvistustesti on toinen vaihe aktiivisen infektion vahvistamiseksi. H. pylori -positiiviset potilaat, joita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla (protokolla I). Kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä käytetään kontrolli-UBT:tä hävittämisen vahvistamiseksi. Potilaita, joiden hoito epäonnistuu, hoidetaan toisella lisäprotokollalla (protokolla II) paikallisten suositusten mukaisesti.

Selvitys alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2026. Tämä aikakehys on valittu mahdollistamaan osallistujien rekrytointi, tutkimuksen suorittaminen ja data-analyysi ehdotetun seulontastrategian toteutettavuuden perusteellista arviointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Principal Investigator of the Study - Bojan Tepeš (National Institute of Public Health, Slovenia), Prof., MD
  • Puhelinnumero: 0038641325916
  • Sähköposti: bojan.tepes@siol.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tatjana Kofol Bric (National Institute of Public Health, Slovenia), MD
  • Puhelinnumero: 0038612441484
  • Sähköposti: Tatjana.Kofol@nijz.si

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D18 AK68
        • Rekrytointi
        • Beacon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colm O Morain, MD, MB BcH BAO, FRCPI
        • Alatutkija:
          • Orlaith Kelly, PHD, MB BcH
        • Alatutkija:
          • Charlene Deane, MB Bch BAO, MSc, MRCP
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Center Rijeka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mirjana Kalauz, Asst. Prof.
        • Alatutkija:
          • Pave Markos, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Tihomir Bradic, MD
        • Alatutkija:
          • Masa Cavlina Sevo, MD
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV1079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical and Preventive Medicine of the University of Latvia
        • Päätutkija:
          • Marcis Leja, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Danute Razuka Ebela, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Linda Mežmale, MD
  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-367
        • Rekrytointi
        • Wroclaw Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Neubauer, MD, PhD, Assoc. Prof.
        • Alatutkija:
          • Radoslaw Kempinski, MD, PhD
  • Romania
    • Cluj County
      • Cluj-Napoca, Cluj County, Romania, 400003
        • Rekrytointi
        • Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Radu Farcas, MD, PhD student
          • Puhelinnumero: 0040757554422
          • Sähköposti: radufr@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Radu Farcas, MD, PhD student
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • National Institute of Public Health, Slovenia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bojan Tepeš, prof., MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Helicobacter pylori -tartunnan saaneet aikuispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset (yleensä 30-34-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psyykkisiä tai kehitysrajoitteita, jotka eivät voi antaa täysin tietoista suostumusta osallistumiseen (tutkimuksen tai potilaan henkilökohtaisen lääkäritiimin arvion perusteella)
  • Aiemmin hoidettu H. pylori -infektio
  • Aiempi osittainen tai täydellinen mahan resektio hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten leesioiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Protokolla I

H. pylori -positiiviset potilaat, joita hoidetaan vismuttipohjaisella nelinkertaishoidolla.

Osallistuvat keskukset: KBC Rijeka, Kroatia; KBC Zagreb, Kroatia; Beacon Hospital, Irlanti; Uniwersytet medyczny we Wrocławiu, Puola; UMF Cluj-Napoca, Romania; NIJZ, Slovenia
Lääke: Vismuttipohjainen nelinkertainen hoito

Osallistujat, jotka ovat saaneet H. pylori -positiivisen, saavat vismuttipohjaista nelinkertaista hoitoa:

Antibiootti 1 - amoksisilliini 4 x 500 mg tai klaritromysiini 2 x 400 mg, antibiootti 2 - metronidatsoli 4 x 400 mg, protonipumpun estäjä - esomepratsoli 2 x 40 mg, kolloidinen vismutti - vismuttioksidi 4 x 120 mg.
Pöytäkirja II

Jos hoito epäonnistuu vismuttipohjaisen nelinkertaisen hoidon jälkeen, jäljellä olevat potilaat, joilla on positiivinen infektio, ohjataan levofloksasiinipohjaiseen nelinkertaiseen hoitoon.

Osallistuvat keskukset: KBC Rijeka, Kroatia; KBC Zagreb, Kroatia; Beacon Hospital, Irlanti; Uniwersytet medyczny we Wrocławiu, Puola; UMF Cluj-Napoca, Romania; NIJZ, Slovenia
Lääke: Levofloksasiinipohjainen nelinkertainen hoito

Jos hoito epäonnistuu protokollan I suorittamisen jälkeen, jäljellä olevat potilaat, joilla on positiivinen infektio, ohjataan toissijaiseen hoitoon:

Antibiootti 1 - Levofloksasiini 1 x 500 mg, Antibiootti 2 - Metronidatsoli 4 x 400 mg, Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg, Kolloidinen vismutti - Vismuttioksidi 4 x 120 mg.
Tavallinen kolmoisterapia

H. pylori -positiiviset osallistujat, jotka tarjosivat tavanomaista kolmoishoitoa.

Osallistumiskeskus: Latvian yliopisto, Latvia
Lääke: Tavallinen kolmoisterapia

Osallistujat, jotka ovat positiivisia H. pylori -bakteerin suhteen, saavat tavallisen kolmoishoidon:

Antibiootti 1 - amoksisilliini 2 x 1000 mg, antibiootti 2 - klaritromysiini 2 x 500 mg, protonipumpun estäjä - esomepratsoli 2 x 40 mg.
Toisen linjan hoito - levofloksasiinipohjainen

Jos hoito epäonnistuu tavallisen kolmoishoidon jälkeen, jäljellä olevat potilaat, joilla on positiivinen infektio, ohjataan toisen linjan hoitoon

Osallistumiskeskus: Latvian yliopisto, Latvia
Lääke: Levofloksasiinipohjainen kolminkertainen

Osallistujille, joiden hoito epäonnistuu, suositellaan toisen linjan hoitoa - levofloksasiinipohjaista:

Antibiootti 1 - Levofloksasiini 2 x 500 mg, Antibiootti 2 - Amoksisilliini 2 x 1000 mg, Protonipumpun estäjä - Esomepratsoli 2 x 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon työntekijöiden arvio seulontaohjelman ehdotetun käytännön toteutuksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastaukset laadullisiin kysymyksiin ja yhteenvetotilastot seulontaohjelman toteuttamiseen osallistuneille terveydenhuollon työntekijöille ilmoittautumisen jälkeisestä kyselystä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylori -infektion hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähennetään 1) osallistujat, joiden hoito epäonnistui ensisijaisessa hoito-ohjelmassa, 2) kaikista osallistujista, joilla oli aktiivinen H. pylori -infektio ja joille tehtiin nelinkertainen hoito.
1 vuosi
Kuvaus haittavaikutusten profiilista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laadulliset tiedot kaikista itse ilmoittamista (tai lääkärin ilmoittamista) haittatapahtumista primaarisen (tai toissijaisen) häätöhoito-ohjelman aikana ja sen jälkeen. Kaikki ei-vakavat tai vakavat haittatapahtumat raportoidaan.
1 vuosi
Ohjelmaan valittujen oppiaineiden osallistumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi

a) ilmoittautumisprosessin loppuun saattaminen (kohdat a)–d); b) prospektiivisen tutkimuksen suorittaminen (kohdat e)–h).

Vähennys 1) tutkimukseen osallistuneista, jotka:

  1. ei vastannut kutsuun,
  2. allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, mutta eivät olleet mukana tutkimuksessa poissulkemiskriteerien vuoksi,
  3. kieltäytyi ottamasta serologista testiä,
  4. kieltäytyi ottamasta mitään UBT:tä tutkimusprotokollan mukaisesti,
  5. terapiaa siirrettiin äitiyssyistä,
  6. kieltäytyi ottamasta uutta hoitoa primaarisen hoidon epäonnistumisen jälkeen,
  7. vetäytyivät vapaaehtoisesti milloin tahansa tutkimukseen osallistumisensa aikana,
  8. vetäytyi tutkimuksesta kohtien a)-g) sisällä yhteensä, 2) kaikista tutkimukseen kutsutuista osallistujista.

Osallistumisastetta mitataan frekvensseinä ja prosenttiyksiköinä (%).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Latvia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Public Health, Slovenia
Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Clinical Hospital Centre Zagreb
Wroclaw Medical University
Clinical Hospital Center Rijeka
Beacon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101101252 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU4H-2022-PJ-01)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa