Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUNS:n mukauttaminen ja validointi käytettäväksi Turkissa.

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Aivohalvauksen jälkeisten pitkäaikaisten tyydyttämättömien tarpeiden mukauttamis- ja validointitutkimus turkin kielelle

Viimeisimmän tiedon mukaan turkkilaista kattavaa ja validoitua välinettä ei ole olemassa aivohalvauksesta selviytyneiden tyydyttämättömien tarpeiden arvioimiseksi pitkällä aikavälillä. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja mukauttaa LUNS turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia eloonjääneillä, jotka elävät kotona aivohalvauksen jälkeen.

Hypoteesimme tässä tutkimuksessa on:

- Turkin aivohalvauksen jälkeiset pitkäaikaiset tyydyttämättömät tarpeet (T-LUNS) on pätevä työkalu Turkin väestön aivohalvauspotilaiden tyydyttämättömien tarpeiden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja se on vähentynyt monissa maissa, mutta yhä useammat aivohalvauksesta selviytyneet elävät vammaisina sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Noin 25–30 % aivohalvauspotilaista pysyy vammaisina ja he ovat suurelta osin riippuvaisia ​​perheenjäsenistään ja omaishoitajistaan ​​päivittäisessä elämässään. Aivohalvauksesta selviytyneiden havaitsemat tyydyttämättömät tarpeet voidaan käytännössä arvioida sen mukaan, ovatko potilaat saaneet jotain tai tarpeeksi apua tietyssä haasteessa tai onko ongelmaa käsitelty ollenkaan tai kunnolla. On myös tärkeää tunnistaa aivohalvauksesta selviytyneiden täyttämättömät tarpeet, jotta voidaan tiedottaa terveys- ja sosiaalipalvelujen toimittamisesta. Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että akuutin ja kroonisen aivohalvauksen jälkeen eloonjääneillä on suuri joukko täyttämättömiä tarpeita. Erilaisten taustatekijöiden, kuten terveys- ja sosiaalipalvelujen saatavuuden, aivohalvauksen jälkeisten vuosien lukumäärän, vammaisuuden asteen ja demografisten parametrien perusteella jokaisella aivohalvauksesta selvinneellä on keskimäärin kahdesta viiteen täyttämätöntä vaatimusta. Pitkäaikaisen aivohalvauksen jälkeisten tarpeiden (LUNS) seurantatyökalu on 22 kohdan kyselylomake, jonka on kehittänyt The Longer-Term Stroke Care (LoTS care) -tutkimusryhmä (viite1). Tämä kysely koskee tiedon tarvetta sekä aivohalvauksen fyysisiä, sosiaalisia ja emotionaalisia seurauksia. 850 brittiläisen aivohalvauksesta selvinneen poikkileikkaustutkimuksen mukaan alemmat LUNS-pisteet liittyivät johdonmukaisesti huonompaan (mielen) terveyteen lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) (viite1) mukaan. Groeneveld et ai. käänsi ja monikulttuurisesti mukautti LUNS:n hollanniksi ja arvioi sen psykometrisiä ominaisuuksia kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä (viite2). Lisäksi LUNS on käännetty eri kielille, kuten koreaksi, brasiliaksi ja malawiksi (viite 3-4).

Viimeisimmän tiedon mukaan turkkilaista kattavaa ja validoitua välinettä ei ole olemassa aivohalvauksesta selviytyneiden tyydyttämättömien tarpeiden arvioimiseksi pitkällä aikavälillä. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja mukauttaa LUNS turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia eloonjääneillä, jotka elävät kotona aivohalvauksen jälkeen.

Lupa on jo saatu Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trustilta.

Tämä tutkimus sisältää kaksi vaihetta.; Vaihe sisältää LUNS-instrumentin alkuperäisen englanninkielisen version kääntämisen ja mukauttamisen turkkiksi (LUNS-T). Toinen ja viimeinen vaihe sisältää LUNS-T:n luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen ja tämä vaihe suoritetaan Beatonin et al. ohjeiden mukaisesti. itseraportointitoimenpiteiden kulttuurienväliseen mukauttamisprosessiin (viite 5). Lopuksi arvioimme LUNS-T:n luotettavuuden ja pätevyyden.

Vaihe 1. LUNSin kääntäminen ja mukauttaminen turkkiksi ja turkkilaisen LUNS:n (T-LUNS) perustaminen.

Tämä vaihe sisältää käännöksen, synteesin, takauskäännöksen, asiantuntijakomitean arvioinnin ja T-LUNS:n lopullisen version esitestauksen Beaton DE et:n ehdottamien ohjeiden mukaisesti, jotka koskevat kulttuurienvälistä mukauttamista itseraportointitoimiin. ai, 2000 (viite 5).

Vaihe 2. T-LUNS:n luotettavuus- ja validiteettitutkimus. T-LUNS:n luotettavuuden ja validiteetin testaamiseksi arvioidaan 110 kroonisesta aivohalvauksesta eloonjäänyttä, jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit kolmessa tutkimuskohteessa. Jokaisen potilaan arviointiin kuuluu demografisten ja kliinisten ominaisuuksien tallentaminen ja T-LUNS:n antaminen sekä Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) -turkinkielinen versio. T-LUNS-testin uusintatestin luotettavuuden arvioimiseksi puolet osallistujista (n = 55) täyttää T-LUNS:n uudelleen 2 viikkoa ensimmäisen annon jälkeen.

Otoskoko: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan vähintään 110 osallistujaa otoksen koon ja kohteiden lukumäärän suhteen 5:1 (viite6).

Tilastollinen analyysi:

Keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, kvartiiliväliä, esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta käytetään kuvaavina tilastoina. Kahden riippumattoman ryhmän vertailussa käytetään Studentin t-testiä jatkuville muuttujille, Mann Whitneyn U-testiä järjestysmuuttujille, chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa khin neliötestiä kategorisille muuttujille. Cohenin kappa-kertoimella analysoidaan asteikkokohteiden testi-uudelleentesti-yhteensopivuuden astetta.

Kategorialle datalle tehtävää tutkivaa tekijäanalyysiä (EFA) käytetään painotetun pienimmän neliösumman menetelmää käyttäen kyselylomakkeen kohteen ulottuvuuden tutkimiseen (T-LUNS). Mallin sovitus arvioidaan käyttämällä approksimaatiovirhettä (RMSEA), joka ottaa huomioon mallin parsimonia. RMSEA-arvot <0,08 viittaavat riittävään istuvuuteen; arvot <0,05 osoittavat hyvää istuvuutta (viite 7). Tuotteet, joiden tekijäkuormitus on alle 0,30, poistetaan. Alle 0,05 p-arvoa pidetään merkittävänä. T-LUNS:n ulkoisen rakenteen validiteetti testataan tutkimalla yhteyttä Stroke Impact Scale -asteikon asiaankuuluviin alueisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uşak, Turkki, 64200
        • University of Usak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on 110 kroonista aivohalvauspotilasta, jotka ovat tutkimuskeskusten seurannassa ja käyvät avohoitokäynnillä Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
  • Yli 1 vuosi aivohalvauksen alkamisesta
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Kävin fysioterapiassa ja kuntoutuksessa aivohalvauksen jälkeen
  • Kognitiiviset toiminnot riittävät täyttämään kyselylomakkeet tutkimuksessa
  • Kuka antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oli deliriumia, sekavuutta tai muita vakavia tajunnan ongelmia
  • Kärsi hallitsemattomista samanaikaisista systeemisistä sairauksista
  • Ei pysty noudattamaan komentoja vakavan kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Hänellä oli vakava näköhäiriö
  • Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinvamma
  • Osallistut tällä hetkellä fysioterapiaan tai muuhun interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauspotilaat
Osallistujat, joilla on krooninen aivohalvaus ja joilla on yli 1 vuosi aivohalvauksen alkamisesta ja jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, sisällytetään tähän yhden haaran tutkimukseen.
T-LUNS:n luotettavuuden ja validiteetin testaamiseksi arvioidaan 110 kroonisesta aivohalvauksesta eloonjäänyttä, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kolmessa tutkimuskohteessa. Jokaisen potilaan arviointiin kuuluu demografisten ja kliinisten ominaisuuksien tallentaminen ja T-LUNS:n antaminen sekä Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) -turkinkielinen versio. T-LUNS-testin uusintatestin luotettavuuden arvioimiseksi puolet osallistujista (n = 55) täyttää T-LUNS:n uudelleen 2 viikkoa ensimmäisen annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turkin pitkän aikavälin tyydyttämättömät tarpeet aivohalvauksen jälkeen (T-LUNS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
LUNS:n turkkiksi kääntämisen ja mukautuksen jälkeen luodaan T-LUNS. T-LUNS:ia käytetään aivohalvauspotilaiden pitkän aikavälin tyydyttämättömien tarpeiden tunnistamiseen tietojen, palvelujen, sosiaalisten ja emotionaalisten seurausten, terveysongelmien ja niihin liittyvien alueiden osalta. T-LUNS sisältää 22 lausuntoa, jotka ilmaisevat tiedon tai neuvonnan tarpeen ("Haluaisin neuvoja aivohalvauksen jälkeiseen työllistymiseen"); avun tai apuvälineiden tarve ("Tarvitsen lisää apuvälineitä tai mukautuksia kodin sisällä"); tai huolia tai valituksia ("Olen huolissani, että saatan kaatua [uudelleen] ja tämä estää minua tekemästä tavallisia asioita"). Jokaisella tuotteella on "kyllä ​​tai ei"-vastaus, ja "ei"-vaihtoehto koskee joko ei tarvetta tai tarpeen täyttymistä. Aiempien tutkimusten Raschin ja faktorianalyysin perusteella LUNS:n alkuperäiset kehittäjät pitivät asteikkoa sopimattomana kokonaispistemäärän laskemiseen tai alueisiin jakamiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
The Stroke Impact Scale 3.0 (SIS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Aivohalvausvaikutusasteikko (3.0) on 59 pisteen itsearviointi aivohalvauksen lopputuloksesta, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen. Stroke Impact Scale -asteikolla on 8 aluetta: voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäisen elämän fyysiset ja instrumentaaliset toiminnot (eli ADL:t ja IADL:t), muisti ja ajattelu, viestintä, tunteet ja sosiaalinen osallistuminen. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää. Neljä alaasteikkoa (voima, käden toiminta, ADL/IADL ja liikkuvuus) voidaan yhdistää yhdistetyksi fyysiseksi alueeksi. Aivohalvausvaikutusasteikko sisältää myös kysymyksen (kohta 50), jolla arvioidaan potilaan yleistä käsitystä toipumisesta. Vastaajaa pyydetään arvioimaan palautumisprosenttinsa visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 100 tarkoittaa täydellistä palautumista. Käytetään aiemmin validoidun SIS:n turkkilaista versiota (viite8)
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: AYSUN GENC, Assoc. Prof, Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Päätutkija: AYSE A KUCUKDEVECI, Prof, Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Päätutkija: AYSE YALIMAN, Prof, Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Päätutkija: ATILLA H ELHAN, Prof, Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
  • Päätutkija: EKIN I SEN, Assoc. Prof, Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa