Adattamento e convalida dei LUNS per l'uso in Turchia.

L’ictus è una delle principali cause di mortalità a livello mondiale ed è diminuito in molti paesi, ma un numero crescente di sopravvissuti all’ictus vivono con una disabilità dopo essere stati dimessi dall’ospedale. Circa il 25-30% dei pazienti affetti da ictus rimarranno disabili e dipenderanno in gran parte dai familiari e dagli operatori sanitari per le attività della vita quotidiana. In base alla percezione dei pazienti di aver ricevuto assistenza parziale o sufficiente per una particolare sfida, o di se un problema non è stato affrontato del tutto o adeguatamente, i bisogni insoddisfatti osservati dai sopravvissuti all'ictus possono essere valutati praticamente. Inoltre, è fondamentale identificare i requisiti non soddisfatti dei sopravvissuti all’ictus al fine di informare la fornitura di servizi sanitari e di assistenza sociale. I dati disponibili dimostrano che i sopravvissuti all’ictus post-acuto e cronico hanno un’ampia gamma di esigenze non soddisfatte. Sulla base di vari fattori contestuali come la disponibilità di servizi sanitari e di assistenza sociale, il numero di anni dopo l’ictus, il grado di disabilità e parametri demografici, ogni sopravvissuto all’ictus ha, in media, da due a cinque requisiti non soddisfatti. Lo strumento di monitoraggio dei bisogni non soddisfatti a lungo termine dopo l'ictus (LUNS) è un questionario di 22 voci sviluppato dal team di studio The Longer-Term Stroke Care (LoTS care) (rif1). Questo questionario riguarda la necessità di informazioni e le conseguenze fisiche, sociali ed emotive dell'ictus. Secondo uno studio trasversale condotto su 850 sopravvissuti all'ictus britannici, i punteggi LUNS più bassi erano costantemente correlati a una salute (mentale) peggiore secondo lo Short Form 12 (SF-12) (rif1). Groeneveld et al. hanno tradotto e adattato interculturalmente i LUNS in olandese e valutato le sue proprietà psicometriche nei sopravvissuti a ictus cronico (rif2). Inoltre, i LUNS sono stati tradotti in diverse lingue come coreano, Brasile e Malawi (rif3-4).

Secondo le conoscenze più aggiornate, non esiste uno strumento turco completo e validato per valutare i bisogni insoddisfatti dei sopravvissuti all'ictus a lungo termine. Quindi, questo studio mira a tradurre e adattare il LUNS in turco ed esaminare le sue proprietà psicometriche nei sopravvissuti che vivono a casa dopo un ictus.

L'autorizzazione è già stata ricevuta dal Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust.

Questo studio comprenderà due fasi.; Lo stage comprenderà la procedura di traduzione e adattamento della versione originale inglese dello strumento LUNS in turco (LUNS-T). La seconda e ultima fase includerà lo studio dell'affidabilità e della validità del LUNS-T e questa fase sarà eseguita secondo le linee guida di Beaton et al. per il processo di adattamento interculturale delle misure di self-report (rif5). Infine, valuteremo l'affidabilità e la validità di LUNS-T.

Fase 1. Traduzione e adattamento dei LUNS in turco e istituzione dei LUNS turchi (T-LUNS).

Questa fase includerà traduzione, sintesi, traduzione inversa, revisione del comitato di esperti e pre-test della versione pre-finale di T-LUNS secondo le linee guida per il processo di adattamento interculturale delle misure di self-report proposte da Beaton DE et. al, 2000 (rif5).

Fase 2. Studio di affidabilità e validità delle T-LUNS. Per testare l'affidabilità e la validità del T-LUNS, verranno valutati 110 sopravvissuti all'ictus cronico che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione nei 3 siti di studio. La valutazione di ciascun paziente includerà la registrazione delle caratteristiche demografiche e cliniche e la somministrazione della T-LUNS nonché della versione turca della Stroke Impact Scale 3.0 (SIS). Per la valutazione dell'affidabilità test-retest delle T-LUNS, metà dei partecipanti (n= 55) compilerà nuovamente le T-LUNS, 2 settimane dopo la prima somministrazione.

Dimensione del campione: si prevede di includere almeno 110 partecipanti nello studio con un rapporto 5:1 tra la dimensione del campione e il numero di elementi (rif6).

Analisi statistica:

Come statistiche descrittive verranno utilizzati la media, la deviazione standard, la mediana, l'intervallo interquartile, la frequenza e la percentuale. Per i confronti tra due gruppi indipendenti verranno utilizzati il ​​test t di Student per variabili continue, il test U di Mann Whitney per variabili ordinali, il test del chi quadrato o il test chi quadrato esatto di Fisher per le variabili categoriali. Il coefficiente kappa di Cohen verrà utilizzato per analizzare il grado di concordanza test-retest degli item della scala.

Verrà utilizzata un'analisi fattoriale esplorativa (EFA) per dati categorici utilizzando il metodo dei minimi quadrati ponderati per studiare la dimensionalità dell'elemento del questionario (T-LUNS). L'adattamento del modello sarà valutato utilizzando l'errore quadratico medio di approssimazione (RMSEA) che tiene conto della parsimonia del modello. I valori RMSEA <0,08 suggeriscono un adattamento adeguato; valori <0,05 indicano un buon adattamento (rif7). Gli elementi con coefficienti di caricamento inferiori a 0,30 verranno eliminati. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo. La validità di costrutto esterno delle T-LUNS sarà testata indagando l'associazione con i domini rilevanti della Stroke Impact Scale.