Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suulakihalkiokirurgia ja puhekehitys

perjantai 16. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Florida

Velofaryngeaalinen toiminto puheelle palataalileikkauksen jälkeen

Vertaa kahden primaarisen leikkauksen (von Langenbeck ja Furlow kaksois-z-plasty) tuloksia, jotka tehtiin lapsille, joilla on huuli-/suulaeläkihalkio, jotta voit määrittää, parantaako toinen nielun puhekyky merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään potilailla, joilla on täydellinen yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio. Koehenkilöt korjataan suulakihalkeamat kirurgisesti joko von Langenbeckin tai Furlow'n kaksois-z-plastypalatoplastiikalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään, joille on tehtävä von Langenbeckin palatoplastia intravelaarisella veloplastialla tai kaksinkertainen vastakkainen z-plastiikka 9–12 kuukauden iässä tai 15–18 kuukauden iässä. Huulten korjaus satunnaistetaan joko Spina- tai Millard-menetelmään, ja se suoritetaan kuusi kuukautta ennen palatoplastiaa. Pääpaino keskittyy suulaleikkausten lähi- ja pitkän aikavälin tulosten arviointiin velofaryngeaalisen puhetoiminnan osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

475

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Brasilia
- Sao Paulo
  - Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17043-900
    - Hospital for Rehabilitation of Craniofacial Anomalies (USP-HRAC)
Yhdysvallat
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32166
    - University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Korjaamaton yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio
Huulten korjausleikkaus tehdään 3-6 kuukauden ikään mennessä
Pystyy palaamaan tutkimuspaikalle vähintään kerran vuodessa seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia (esim. kehitysvammaisuus, kuurous)
Potilaat, joilla on halkeama Simonart Band
Potilaat, jotka eivät voineet palata tutkimuspaikalle vuosittain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Velofaryngeaalinen puhetoiminto todettiin paremmaksi potilailla, jotka saivat Furlow'n kaksinkertaisen vastakkaisen z-palatoplastian, kuin potilailla, jotka saivat von Langenbeck-toimenpiteen, mikä määritettiin Cul-de-Sac-hypernasaalisuustestillä. Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

Päätutkija: William N Williams, Ph.D, Univerisity of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit