- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292416
Peiliterapia aistinvaraisella motoriikalla lapsille, joilla on CP
Peiliterapian ja sensorisen motorisen harjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintoihin ja liikkeen laatuun lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Eliya care Centre Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta
- Vaurioituneen yläraajan käytön puute
- Manuaalisten kykyluokitusjärjestelmän (MACS) tasot I–III
- Tasot I-III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka ei liity synnynnäiseen hemiplegiaan
- Kontraktuurit vaurioituneessa yläraajassa, jotka vaikuttavat toiminnalliseen liikkeeseen
- Leikkaus kuuden kuukauden aikana ennen hoitoa
- Botuliinitoksiini kahden kuukauden aikana ennen toimenpidettä tai sen aikana
- Farmakologisesti hallitsematon epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia aistimotoriikassa.
Lapsi istuu tuolille ja hänen eteensä pöydälle asetetaan 30*30 cm peili. Sairaskäsi asetetaan peilin taakse niin, että kuva terveestä kädestä näkyy selvästi |
Lohkosuunnittelu, muotojen löytäminen kuvista, palapelit, geometristen muotojen ja kirjainten yhteensopivuus, numerot ja luokittelu. Kehonosien osoittaminen, luonnollisen kokoinen piirustus, vasemmalle ja oikealle puolelle kääntyminen ja kehon osien tunteminen kosketuksen kautta. tuntea erilaisia tekstuureja, koskettaa lautoja ja tuntea muotoja. Silmänharjoittelu, liikkuva pallo ja pegboard-harjoitukset Istuntojen aikana koehenkilöitä pyydettiin kokeilemaan ja tekemään sama liike pareettisella kädellä samanaikaisesti. Potilaita pyydetään toistamaan jokainen liike 20 kertaa sarjaa kohti kolmen sarjan ajan, 2- minuutin tauko sarjojen välillä. Istunto kestää 45 minuuttia |
|
Kokeellinen: Peiliterapia motoriikkaharjoittelulla.
supinaatio-pronaatio, ranteen taivutus-ojennus, sormen taivutus-ojennus, sieppaus, adduktio, oppositio
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kyynärvarren liikkeen pistely pareettiselle puolelle samalla, kun koehenkilöt katsovat peiliin, katsovat kuvaa puuttumattomasta kätestään ja näkevät siten käden liikkeen heijastuksen projisoituneena mukana olevan käden yli.
Istunnon aikana koehenkilöitä pyydettiin kokeilemaan ja tekemään sama liike samanaikaisesti pareettisella kädellä.
liike toistettiin 20 kertaa sarjaa kohti kolmen sarjan ajan, 2 minuutin tauko sarjojen välillä
|
|
Muut: Moottorikoulutus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi (Melbournen arviointi)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6. viikolla tulosmittaustyökalulla
|
Se on arviointityökalu, joka mittaa objektiivisesti yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Kokonaispistemäärä on 122, mikä on maksimipistemäärä, kun taas vähimmäispistemäärä on 0. Se ilmoitetaan prosentteina, ja korkeammat pisteet kuvastavat yläraajojen liikkeen parempaa laatua
|
Arviointi suoritetaan 6. viikolla tulosmittaustyökalulla
|
|
Jebsen Taylor Käsien toimintahäiriötesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa käsien hieno- ja karkeamotorista toimintaa.
Tuloksia mitataan ajastamalla kunkin tehtävän suorittamiseen käytetty aika.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Päätutkija: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0257Huma Saleem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .