- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292416
Speilterapi med sensorisk motorisk trening hos barn med CP
Effekter av speilterapi med sensorisk motorisk trening på øvre ekstremitetsfunksjoner og bevegelseskvalitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Eliya care Centre Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 12 år
- Manglende bruk av det berørte overekstremiteten
- Nivå I-III i MACS (Manual Ability Classification System)
- Nivå I-III i Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom som ikke er assosiert med medfødt hemiplegi
- Tilstedeværelse av kontrakturer i den berørte overekstremiteten som påvirker den funksjonelle bevegelsen
- Kirurgi i seks måneder før behandlingen
- Botulinumtoksin i de to månedene før eller under intervensjonen
- Farmakologisk ukontrollert epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi med sansemotorisk trening.
Barnet blir satt på en stol og et 30*30 cm speil settes opp på et bord foran dem. Den berørte hånden vil bli plassert bak speilet slik at bildet av en sunn hånd kan sees tydelig |
Blokkdesign, finne former i bilder, gåter, matchende geometriske former og bokstaver, tall og klassifisering. Peke på kroppsdelene, tegning i naturlig størrelse, vending til venstre og høyre side og bevissthet om kroppsdelene gjennom berøring. føle ulike teksturer, berøre brett og føle former. Ocular-pursuit-trening, bevegelige ball og pegboard-aktiviteter Under øktene ble forsøkspersonene bedt om å prøve å gjøre den samme bevegelsen med den paretiske hånden samtidig. Pasientene vil bli bedt om å gjenta hver bevegelse 20 ganger per sett i tre sett, med en 2- minutt pause mellom settene. Økten vil vare i 45 minutter |
|
Eksperimentell: Speilterapi med motorisk trening.
supinasjon-pronasjon, håndleddsfleksjon-ekstensjon, fingerfleksjon-ekstensjon, abduksjon, adduksjon, opposisjon
|
deltakeren blir bedt om å utføre et underarmsbevegelsesstikk på den paretiske siden mens forsøkspersonene ser inn i speilet, ser på bildet av deres ikke-involverte hånd og dermed ser refleksjonen av håndbevegelsen projisert over den involverte hånden.
Under øktene ble forsøkspersonene bedt om å prøve å gjøre den samme bevegelsen med den paretiske hånden samtidig.
bevegelsen ble gjentatt 20 ganger per sett i tre sett, med en 2-minutters pause mellom settene
|
|
Annen: Motorisk trening
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (Melbourne Assessment)
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved 6. uke med resultatmåleverktøy
|
Det er et evalueringsverktøy som objektivt måler øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese.
Den totale poengsummen er 122, som er maksimum, mens minimumsscore er 0. Den rapporteres som en prosentandel, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre kvalitet på bevegelsen i øvre lemmer
|
Vurdering vil bli gjort ved 6. uke med resultatmåleverktøy
|
|
Jebsen Taylor Hånddysfunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Den måler fin- og grovmotorikken til hendene.
Resultatene måles ved å tidsbestemme tiden det tar å utføre hver oppgave.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Hovedetterforsker: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0257Huma Saleem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .