- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292416
Spiegeltherapie met sensorische motortraining bij kinderen met CP
Effecten van spiegeltherapie met sensorische motorische training op de functies van de bovenste ledematen en de bewegingskwaliteit bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aruba Saeed, PHD*
- Telefoonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ammara Abbas, tDPT
- Telefoonnummer: 03214932464
- E-mail: ammara.musvi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Eliya care Centre Faisalabad
-
Contact:
- Ammara Abbas, tDPT
- Telefoonnummer: 03214932464
- E-mail: ammara.musvi@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Huma Saleem, MS NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- Gebrek aan gebruik van het aangedane bovenste lidmaat
- Niveau I-III van het Manual Ability Classification System (MACS)
- Niveau I-III in het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte die niet geassocieerd is met congenitale hemiplegie
- Aanwezigheid van contracturen in het aangedane bovenste lidmaat die de functionele beweging beïnvloeden
- Operatie in de zes maanden voorafgaand aan de behandeling
- Botulinetoxine in de twee maanden voorafgaand aan of tijdens de interventie
- Farmacologisch ongecontroleerde epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spiegeltherapie met sensomotorische training.
Het kind gaat op een stoel zitten en er wordt een spiegel van 30*30 cm voor hem op een tafel geplaatst. De aangedane hand wordt achter de spiegel geplaatst, zodat het beeld van een gezonde hand duidelijk zichtbaar is |
Blokontwerp, vormen vinden in afbeeldingen, puzzels, bijpassende geometrische vormen en letters, cijfers en classificatie. Wijzen naar de lichaamsdelen, levensgroot tekenen, naar links en rechts draaien en bewustzijn van de lichaamsdelen door aanraking. verschillende texturen voelen, planken aanraken en vormen voelen. Oculaire achtervolgingstraining, bewegende bal- en pegboard-activiteiten Tijdens de sessies werd de proefpersonen gevraagd dezelfde beweging tegelijkertijd met de paretische hand uit te voeren. De patiënten wordt gevraagd elke beweging 20 keer per set te herhalen gedurende drie sets, met een 2- minuut pauze tussen de sets. De sessie zal 45 minuten duren |
Experimenteel: Spiegeltherapie met motortraining.
supinatie-pronatie, polsflexie-extensie, vingerflexie-extensie, abductie, adductie, oppositie
|
de deelnemer wordt gevraagd een onderarmbewegingssteek aan de paretische zijde uit te voeren terwijl de proefpersonen in de spiegel kijken, naar het beeld van hun niet-betrokken hand kijken en zo de weerspiegeling van de handbeweging over de aangedane hand zien geprojecteerd.
Tijdens de sessies werd de proefpersonen gevraagd dezelfde beweging tegelijkertijd met de paretische hand uit te voeren.
De beweging werd 20 keer per set herhaald gedurende drie sets, met een pauze van 2 minuten tussen de sets
|
Ander: Motorische training
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Melbourne-beoordeling van de unilaterale functie van de bovenste ledematen (Melbourne Assessment)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats in de 6e week met behulp van een uitkomstmeetinstrument
|
Het is een evaluatie-instrument dat op objectieve wijze de functie van de bovenste ledematen meet bij kinderen met hersenverlamming.
De totale score is 122, wat het maximum is, terwijl de minimumscore 0 is. De score wordt gerapporteerd als een percentage, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van de beweging van de bovenste ledematen weerspiegelen.
|
De beoordeling vindt plaats in de 6e week met behulp van een uitkomstmeetinstrument
|
Jebsen Taylor Handdysfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meet de fijne en grove motoriek van de handen.
De resultaten worden gemeten door de tijd te timen die nodig is om elke taak te volbrengen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Hoofdonderzoeker: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0257Huma Saleem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten