- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292416
Terapia de espejo con entrenamiento sensoriomotor en niños con parálisis cerebral
Efectos de la terapia con espejo con entrenamiento sensoriomotor sobre las funciones de las extremidades superiores y la calidad del movimiento en niños con parálisis cerebral hemipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Eliya care Centre Faisalabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 12 años.
- Falta de uso del miembro superior afectado
- Nivel I-III del Sistema de Clasificación Manual de Habilidades (MACS)
- Nivel I-III en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad no asociada a hemiplejía congénita.
- Presencia de contracturas en el miembro superior afectado que afectan el movimiento funcional.
- Cirugía en los seis meses previos al tratamiento.
- Toxina botulínica en los dos meses previos o durante la intervención
- Epilepsia farmacológicamente no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia del espejo con entrenamiento sensoriomotor.
El niño se sentará en una silla y frente a él se colocará un espejo de 30*30 cm sobre una mesa. La mano afectada se colocará detrás del espejo para que se pueda ver claramente la imagen de una mano sana. |
Diseño de bloques, búsqueda de formas en imágenes, rompecabezas, combinación de formas geométricas y letras, números y clasificación. Señalar las partes del cuerpo, dibujar a tamaño natural, girar hacia izquierda y derecha y tomar conciencia de las partes del cuerpo a través del tacto. sentir diversas texturas, tocar tablas y sentir formas. Entrenamiento de persecución ocular, actividades de pelota en movimiento y tablero perforado Durante las sesiones, se pidió a los sujetos que intentaran hacer el mismo movimiento con la mano parética simultáneamente. Se pedirá a los pacientes que repitan cada movimiento 20 veces por serie durante tres series, con un 2- descanso de un minuto entre series. La sesión tendrá una duración de 45 minutos. |
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Experimental: Terapia del Espejo con entrenamiento motor.
supinación-pronación, flexión-extensión de muñeca, flexión-extensión de dedos, abducción, aducción, oposición
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Se pide al participante que realice un movimiento de antebrazo en el lado parético mientras los sujetos se miran en el espejo, observando la imagen de su mano no involucrada y viendo así el reflejo del movimiento de la mano proyectado sobre la mano involucrada.
Durante las sesiones se pidió a los sujetos que intentaran realizar el mismo movimiento con la mano parética simultáneamente.
El movimiento se repitió 20 veces por serie durante tres series, con un descanso de 2 minutos entre series.
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Otro: Entrenamiento motor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (evaluación de Melbourne)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará en la sexta semana mediante una herramienta de medición de resultados.
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Es una herramienta de evaluación que mide objetivamente la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral.
La puntuación total es 122, que es la máxima, mientras que la puntuación mínima es 0. Se informa como porcentaje, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad del movimiento de las extremidades superiores.
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La evaluación se realizará en la sexta semana mediante una herramienta de medición de resultados.
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Prueba de disfunción de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mide la función motora fina y gruesa de las manos.
Los resultados se miden cronometrando el tiempo necesario para realizar cada tarea.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Investigador principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0257Huma Saleem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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