- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292416
Thérapie miroir avec entraînement sensori-moteur chez les enfants atteints de CP
Effets de la thérapie par le miroir avec entraînement sensori-moteur sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité des mouvements chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Eliya care Centre Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 6 et 12 ans
- Manque d’utilisation du membre supérieur affecté
- Niveau I-III du système de classification manuelle des capacités (MACS)
- Niveau I-III dans le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Critère d'exclusion:
- Maladie non associée à une hémiplégie congénitale
- Présence de contractures au niveau du membre supérieur atteint affectant le mouvement fonctionnel
- Chirurgie dans les six mois précédant le traitement
- Toxine botulique dans les deux mois précédant ou pendant l'intervention
- Épilepsie pharmacologiquement incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie du miroir avec entraînement sensori-moteur.
L'enfant sera assis sur une chaise et un miroir de 30*30 cm sera installé sur une table devant lui. La main affectée sera placée derrière le miroir afin que l'image d'une main saine soit clairement visible. |
Conception de blocs, recherche de formes dans des images, puzzles, correspondance de formes géométriques et de lettres, chiffres et classification. Montrer les parties du corps, dessiner grandeur nature, tourner à gauche et à droite et prendre conscience des parties du corps par le toucher. ressentir diverses textures, toucher des planches et ressentir des formes. Entraînement à la poursuite oculaire, activités avec ballon mobile et panneau perforé Au cours des séances, les sujets ont été invités à essayer de faire simultanément le même mouvement avec la main parétique. Il sera demandé aux patients de répéter chaque mouvement 20 fois par série pendant trois séries, avec un 2- minute de pause entre les séries. La séance durera 45 minutes |
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Expérimental: Thérapie par le miroir avec entraînement moteur.
supination-pronation, flexion-extension du poignet, flexion-extension des doigts, abduction, adduction, opposition
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il est demandé au participant d'effectuer un mouvement de l'avant-bras du côté parétique pendant que les sujets se regardent dans le miroir, regardant l'image de leur main non impliquée et voyant ainsi le reflet du mouvement de la main projeté sur la main impliquée.
Au cours des séances, il était demandé aux sujets d'essayer de faire simultanément le même mouvement avec la main parétique.
le mouvement a été répété 20 fois par série pendant trois séries, avec une pause de 2 minutes entre les séries
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Autre: Entraînement moteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (évaluation de Melbourne)
Délai: L'évaluation sera effectuée à la 6ème semaine par un outil de mesure des résultats
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Il s'agit d'un outil d'évaluation qui mesure objectivement la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le score total est de 122, ce qui est le maximum, tandis que le score minimum est de 0. Il est exprimé en pourcentage, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de mouvement des membres supérieurs.
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L'évaluation sera effectuée à la 6ème semaine par un outil de mesure des résultats
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Test de dysfonctionnement de la main de Jebsen Taylor
Délai: 6 semaines
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Il mesure la fonction motrice fine et globale des mains.
Les résultats sont mesurés en chronométrant le temps nécessaire pour accomplir chaque tâche.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Chercheur principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0257Huma Saleem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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