- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292416
Terapia de espelho com treinamento sensório-motor em crianças com PC
Efeitos da terapia do espelho com treinamento sensório-motor nas funções dos membros superiores e na qualidade do movimento em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Eliya care Centre Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 e 12 anos
- Falta de uso do membro superior afetado
- Nível I-III do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
- Nível I-III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Critério de exclusão:
- Doença não associada à hemiplegia congênita
- Presença de contraturas no membro superior afetado afetando o movimento funcional
- Cirurgia nos seis meses anteriores ao tratamento
- Toxina botulínica nos dois meses anteriores ou durante a intervenção
- Epilepsia não controlada farmacologicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia do espelho com treinamento sensório-motor.
A criança ficará sentada em uma cadeira e um espelho de 30 x 30 cm será colocado sobre uma mesa à sua frente. A mão afetada será colocada atrás do espelho para que a imagem de uma mão saudável possa ser vista claramente |
Design de blocos, localização de formas em imagens, quebra-cabeças, correspondência de formas geométricas e letras, números e classificação. Apontar para as partes do corpo, desenhar em tamanho real, virar para a esquerda e para a direita e perceber as partes do corpo através do toque. sentindo várias texturas, tocando placas e sentindo formas. Treinamento de perseguição ocular, atividades com bola em movimento e pegboard Durante as sessões, os sujeitos foram solicitados a tentar fazer o mesmo movimento com a mão parética simultaneamente. Os pacientes serão solicitados a repetir cada movimento 20 vezes por série durante três séries, com 2- intervalo de minutos entre as séries. A sessão durará 45 minutos |
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Experimental: Terapia do Espelho com treinamento motor.
supinação-pronação, flexão-extensão do punho, flexão-extensão dos dedos, abdução, adução, oposição
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o participante é solicitado a realizar uma picada de movimento do antebraço no lado parético enquanto os sujeitos se olham no espelho, observando a imagem de sua mão não envolvida e vendo assim o reflexo do movimento da mão projetado sobre a mão envolvida.
Durante as sessões, os sujeitos foram solicitados a tentar fazer o mesmo movimento com a mão parética simultaneamente.
o movimento foi repetido 20 vezes por série durante três séries, com intervalo de 2 minutos entre as séries
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Outro: Treinamento Motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (Avaliação de Melbourne)
Prazo: A avaliação será feita na 6ª semana por meio de uma ferramenta de medição de resultados
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É uma ferramenta de avaliação que mede objetivamente a função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral.
A pontuação total é 122, que é a máxima, enquanto a pontuação mínima é 0. É relatada como uma porcentagem, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade do movimento dos membros superiores.
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A avaliação será feita na 6ª semana por meio de uma ferramenta de medição de resultados
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Teste de disfunção da mão de Jebsen Taylor
Prazo: 6 semanas
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Mede a função motora fina e grossa das mãos.
Os resultados são medidos cronometrando o tempo necessário para realizar cada tarefa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Investigador principal: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0257Huma Saleem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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