- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292416
Terapia dello specchio con allenamento senso-motorio nei bambini con paralisi cerebrale
Effetti della terapia dello specchio con allenamento senso-motorio sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità del movimento nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Eliya care Centre Faisalabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 12 anni
- Mancanza di utilizzo dell'arto superiore interessato
- Livello I-III del sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
- Livello I-III nel sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
Criteri di esclusione:
- Malattia non associata ad emiplegia congenita
- Presenza di contratture nell'arto superiore interessato che compromettono il movimento funzionale
- Intervento chirurgico nei sei mesi precedenti al trattamento
- Tossina botulinica nei due mesi precedenti o durante l'intervento
- Epilessia farmacologicamente non controllata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dello specchio con allenamento senso-motorio.
Il bambino sarà seduto su una sedia e davanti a lui verrà posizionato uno specchio di 30*30 cm su un tavolo. La mano malata verrà posizionata dietro lo specchio in modo che l'immagine di una mano sana possa essere vista chiaramente |
Progettazione di blocchi, ricerca di forme in immagini, puzzle, abbinamento di forme geometriche e lettere, numeri e classificazione. Indicazione delle parti del corpo, disegno a grandezza naturale, rotazione a destra e sinistra e consapevolezza delle parti del corpo attraverso il tatto. sentire varie trame, toccare tavole e sentire forme. Allenamento all'inseguimento oculare, attività con palla in movimento e pegboard Durante le sessioni, ai soggetti è stato chiesto di provare a eseguire lo stesso movimento con la mano paretica simultaneamente. Ai pazienti verrà chiesto di ripetere ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con un 2- minuto di pausa tra le serie. La sessione durerà 45 minuti |
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Sperimentale: Mirror Therapy con training motorio.
supinazione-pronazione, flessione-estensione del polso, flessione-estensione delle dita, abduzione, adduzione, opposizione
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al partecipante viene chiesto di eseguire un movimento dell'avambraccio sul lato paretico mentre i soggetti si guardano allo specchio, osservando l'immagine della loro mano non coinvolta e vedendo così il riflesso del movimento della mano proiettato sulla mano coinvolta.
Durante le sessioni è stato chiesto ai soggetti di provare a eseguire simultaneamente lo stesso movimento con la mano paretica.
il movimento è stato ripetuto 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie
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Altro: Allenamento motorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione di Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori (valutazione di Melbourne)
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla sesta settimana mediante uno strumento di misurazione dei risultati
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È uno strumento di valutazione che misura oggettivamente la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale.
Il punteggio totale è 122, che è il massimo, mentre il punteggio minimo è 0. Viene riportato come percentuale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore qualità del movimento degli arti superiori
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La valutazione verrà effettuata alla sesta settimana mediante uno strumento di misurazione dei risultati
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Test di disfunzione della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misura la funzione motoria fine e grossolana delle mani.
I risultati vengono misurati cronometrando il tempo impiegato per portare a termine ciascuna attività.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Investigatore principale: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0257Huma Saleem
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