- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292416
Зеркальная терапия с сенсорно-моторной тренировкой у детей с ДЦП
Влияние зеркальной терапии с сенсомоторной тренировкой на функции верхних конечностей и качество движений у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Eliya care Centre Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Невозможность использования пораженной верхней конечности.
- Уровень I-III Системы классификации способностей вручную (MACS)
- Уровень I-III в системе классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Критерий исключения:
- Заболевание, не связанное с врожденной гемиплегией
- Наличие контрактур пораженной верхней конечности, влияющих на функциональные движения.
- Операция за шесть месяцев до лечения
- Ботулинический токсин за два месяца до или во время вмешательства.
- Фармакологически неконтролируемая эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия с сенсорно-моторной тренировкой.
Ребенка усаживают на стул, а на столе перед ним устанавливают зеркало размером 30*30 см. Пораженную руку поместят за зеркало, чтобы четко видеть изображение здоровой руки. |
Конструирование блоков, нахождение фигур на картинках, головоломки, сопоставление геометрических фигур и букв, цифр и классификация. Указание на части тела, рисование в натуральную величину, повороты влево и вправо и осознание частей тела посредством прикосновения. ощущение различных текстур, прикосновение к доскам и ощущение форм. Тренировка наблюдения за глазами, перемещение мяча и доски. Во время сеансов испытуемых просили попробовать выполнить одно и то же движение паретичной рукой одновременно. Пациентов попросят повторить каждое движение 20 раз за подход в течение трех подходов, с 2-мя подходами. минутный перерыв между сетами. Сеанс продлится 45 минут |
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия с моторной тренировкой.
супинация-пронация, сгибание-разгибание запястья, сгибание-разгибание пальцев, отведение, приведение, противопоставление
|
Участника просят выполнить укол движением предплечья на паретичной стороне, в то время как испытуемые смотрят в зеркало, наблюдая за изображением своей незадействованной руки и, таким образом, видя отражение движения руки, проецируемое на пораженную руку.
Во время сеансов испытуемых просили попытаться одновременно выполнить то же движение паретичной рукой.
движение повторялось 20 раз за подход в трех подходах с 2-минутным перерывом между подходами.
|
|
Другой: Двигательная тренировка
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мельбурнская оценка односторонней функции верхних конечностей (Мельбурнская оценка)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 6-й неделе с помощью инструмента измерения результатов.
|
Это инструмент оценки, который объективно измеряет функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом.
Общий балл составляет 122, что является максимальным, тогда как минимальный балл равен 0. Он указывается в процентах, при этом более высокие баллы отражают более высокое качество движений верхних конечностей.
|
Оценка будет проводиться на 6-й неделе с помощью инструмента измерения результатов.
|
|
Тест на дисфункцию руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 6 недель
|
Он измеряет мелкую и крупную моторику рук.
Результаты измеряются путем измерения времени, затраченного на выполнение каждой задачи.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Главный следователь: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0257Huma Saleem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .