- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292416
Terapia lustrzana z treningiem czuciowo-motorycznym u dzieci z MPD
Wpływ terapii lustrzanej z treningiem czuciowo-motorycznym na funkcje kończyn górnych i jakość ruchu u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Eliya care Centre Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat
- Brak użycia dotkniętej kończyny górnej
- Poziom I-III Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS)
- Poziom I-III w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba niezwiązana z wrodzoną hemiplegią
- Obecność przykurczów w dotkniętej chorobą kończynie górnej wpływających na ruch funkcjonalny
- Operacja w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających leczenie
- Toksyna botulinowa w ciągu dwóch miesięcy przed zabiegiem lub w jego trakcie
- Padaczka niekontrolowana farmakologicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana z treningiem sensoryczno-motorycznym.
Dziecko zostanie posadzone na krześle, a na stole przed nim ustawione zostanie lustro o wymiarach 30*30 cm. Dotkniętą rękę należy umieścić za lustrem, aby wyraźnie było widać obraz zdrowej dłoni |
Projektowanie klocków, odnajdywanie kształtów na obrazkach, układanie puzzli, dopasowywanie kształtów geometrycznych i liter, cyfr oraz klasyfikacja. Wskazywanie części ciała, rysowanie naturalnej wielkości, skręcanie w lewą i prawą stronę oraz świadomość części ciała poprzez dotyk. odczuwanie różnych tekstur, dotykanie desek i wyczuwanie kształtów. Trening poszukiwania wzroku, poruszanie piłką i tablicą Podczas sesji uczestnicy zostali poproszeni o próbę wykonania tego samego ruchu niedowładną ręką jednocześnie. Pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie każdego ruchu 20 razy w serii po trzy serie, z 2- minutowa przerwa pomiędzy setami. Sesja będzie trwała 45 minut |
|
Eksperymentalny: Terapia Lustrzana z treningiem motorycznym.
supinacja-pronacja, zgięcie-prost nadgarstka, zgięcie-prost palca, odwodzenie, przywodzenie, opozycja
|
uczestnik proszony jest o wykonanie ruchu przedramienia po stronie niedowładnej, podczas gdy badani patrzą w lustro, obserwując obraz swojej niezajętej ręki i w ten sposób widząc odbicie ruchu ręki rzutowane na zajętą rękę.
Podczas sesji uczestnicy zostali poproszeni o próbę jednoczesnego wykonania tego samego ruchu niedowładną ręką.
ruch powtarzano 20 razy w serii przez trzy serie, z 2-minutową przerwą pomiędzy seriami
|
|
Inny: Trening motoryczny
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jednostronnej funkcji kończyny górnej w Melbourne (ocena Melbourne)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 6. tygodniu za pomocą narzędzia do pomiaru wyników
|
Jest to narzędzie oceny, które obiektywnie mierzy funkcję kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym.
Całkowity wynik wynosi 122, co jest wartością maksymalną, podczas gdy minimalny wynik wynosi 0. Jest on podawany jako procent, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość ruchu kończyn górnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 6. tygodniu za pomocą narzędzia do pomiaru wyników
|
|
Test dysfunkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy małą i dużą motorykę rąk.
Wyniki mierzy się poprzez pomiar czasu potrzebnego na wykonanie każdego zadania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
- Główny śledczy: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0257Huma Saleem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .