- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317974
Imetyskoulutuksen vaikutus rintamaidon havaitsemiseen ja itsetehokkuuteen raskauden terveyteen perustuvassa uskomusmallissa
Kolmannella raskauskolmanneksella annettuun terveysuskomusmalliin perustuvan imetyskoulutuksen vaikutus pariskuntien rintamaidon havaitsemiseen ja itsetehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tiedetään, että rintamaito on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneille ja imeväisille. Terveysuskon mallia on käytetty laajasti viime vuosina terveydellisen käyttäytymisen parantamiseksi ja edistämiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Health Belief -malliin perustuvan imetyskoulutuksen vaikutusta synnytysaikana pariskuntien käsityksiin ja itsetehokkuuteen rintamaidon suhteen.
Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 30. kesäkuuta 2022 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana Dr. Selahattin Cizrelioğlun osavaltion sairaalassa Şırnakissa. Yhteensä 220 osallistujaa, joista 110 paria, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (55 paria) ja kontrolliryhmään (55 paria). Tiedot kerättiin käyttämällä "Participant Information Form" -lomaketta sosiodemografista ja synnytystietoa varten, "Aikuisten käsitys rintamaidosta" -asteikolla rintamaitoon liittyvän havainnon arvioimiseksi ja "Raskauden imetyksen itsetehokkuusasteikkoa - lyhyt lomake" arvioimiseksi. äitien imetysomatehokkuus raskausajan aikana ja "isän imetysomatehokkuusasteikko" isien imetysomatehokkuuden arvioimiseksi raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuu samassa talossa puolisonsa kanssa
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Raskausviikolla 27 ja yli
- Ensimmäinen raskaus
- Puhelimen käyttäminen
- Parit, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- moniparinen
- Psykiatrisen tai neurologisen hoidon saaminen, joka vaikuttaa yhteistyöhön ja kognitiivisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Imetyskoulutusta annettiin interventioryhmälle terveysuskon mallin pohjalta.
|
Koulutus annettiin kasvokkain osallistujan kanssa, ja se kesti noin 40 minuuttia.
Viikko koulutusesityksen jälkeen pariskunnille (sekä raskaana olevalle naiselle että hänen kumppanilleen) lähetettiin kolme lyhyttä koulutusta koskevaa viestiä joka toinen päivä.
Kaksi viikkoa koulutuksen jälkeen soitettiin palautetta.
Testin jälkeiset tiedot otettiin neljä viikkoa myöhemmin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien ja isien käsitys rintamaidosta, arvioituna aikuisten rintamaidon havaintoasteikolla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa todettiin, että terveysuskomalliin perustuva imetyskoulutus raskauden viimeisellä kolmanneksella lisäsi odottavien äitien ja isien rintamaidon havaitsemistasoja.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien imetyksen omatehokkuus arvioituna imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhytlomakkeella raskauden aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa todettiin, että raskauden terveysuskomuksen mallissa annettu imetyskasvatus nosti raskaana olevien naisten imetyksen itsetehokkuutta raskauden aikana.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isän imetyksen omatehokkuus mitattuna käyttämällä isän imetyksen itsetehokkuusasteikkoa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa todettiin, että raskauden aikana terveysuskomallissa annettu imetyskasvatus nosti isien imetysomatehokkuutta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Alex A, Bhandary E, McGuire KP. Anatomy and Physiology of the Breast during Pregnancy and Lactation. Adv Exp Med Biol. 2020;1252:3-7. doi: 10.1007/978-3-030-41596-9_1.
- Boix-Amoros A, Collado MC, Van't Land B, Calvert A, Le Doare K, Garssen J, Hanna H, Khaleva E, Peroni DG, Geddes DT, Kozyrskyj AL, Warner JO, Munblit D. Reviewing the evidence on breast milk composition and immunological outcomes. Nutr Rev. 2019 Aug 1;77(8):541-556. doi: 10.1093/nutrit/nuz019.
- Ceriani Cernadas JM. Colostrum and breast milk in the neonatal period: The benefits keep adding up. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):234-235. doi: 10.5546/aap.2018.eng.234. No abstract available. English, Spanish.
- Chen S, Li L, Sun Q, Chen S, Cheng J, Xiong S. Effect of IMB Model Combined with Spousal Support Breastfeeding Intervention on PBSES Score and Breastfeeding Rate of Primipara with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Biomed Res Int. 2022 Sep 15;2022:9661408. doi: 10.1155/2022/9661408. eCollection 2022.
- Dagla C, Antoniou E, Sarantaki A, Iliadou M, Mrvoljak-Theodoropoulou I, Andersson E, Dagla M. The Effect of Antenatal Education on Expectant Fathers' Attitudes toward Breastfeeding and Attachment to the Fetus. Nurs Rep. 2023 Feb 12;13(1):243-254. doi: 10.3390/nursrep13010023.
- Correction to: ABM Clinical Protocol #8: Human Milk Storage Information for Home Use for Full-Term Infants, Revised 2017, by Eglash A, Simon L, and The Academy of Breastfeeding Medicine Breastfeed Med 2017;12(7):390-395. DOI: 10.1089/dna.2017.29047.aje. Breastfeed Med. 2018 Jul/Aug;13(6):459. doi: 10.1089/bfm.2017.29047.aje.correx. Epub 2018 Jun 29. No abstract available.
- Hu L, Ding T, Hu J, Luo B. Promoting breastfeeding in Chinese women undergoing cesarean section based on the health belief model: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20815. doi: 10.1097/MD.0000000000020815.
- Kehinde J, O'Donnell C, Grealish A. The effectiveness of prenatal breastfeeding education on breastfeeding uptake postpartum: A systematic review. Midwifery. 2023 Mar;118:103579. doi: 10.1016/j.midw.2022.103579. Epub 2022 Dec 14.
- Abuidhail J, Mrayan L, Jaradat D. Evaluating effects of prenatal web-based breastfeeding education for pregnant mothers in their third trimester of pregnancy: Prospective randomized control trial. Midwifery. 2019 Feb;69:143-149. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.015. Epub 2018 Nov 28.
- Atkinson L, Silverio SA, Bick D, Fallon V. Relationships between paternal attitudes, paternal involvement, and infant-feeding outcomes: Mixed-methods findings from a global on-line survey of English-speaking fathers. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17 Suppl 1(Suppl 1):e13147. doi: 10.1111/mcn.13147.
- Crippa BL, Consales A, Morniroli D, Lunetto F, Bettinelli ME, Sannino P, Rampini S, Zanotta L, Marchisio P, Plevani L, Gianni ML, Mosca F, Colombo L. From dyad to triad: a survey on fathers' knowledge and attitudes toward breastfeeding. Eur J Pediatr. 2021 Sep;180(9):2861-2869. doi: 10.1007/s00431-021-04034-x. Epub 2021 Mar 29.
- Eaton L. Unwanted pregnancies fall worldwide but women in poorer countries remain disadvantaged, study finds. BMJ. 2020 Jul 24;370:m2985. doi: 10.1136/bmj.m2985. No abstract available.
- Gebremariam KT, Zelenko O, Mulugeta A, Gallegos D. A cross-sectional comparison of breastfeeding knowledge, attitudes, and perceived partners' support among expectant couples in Mekelle, Ethiopia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 4;16(1):3. doi: 10.1186/s13006-020-00355-z.
- Krikitrat P, Park CG, McCreary LL, Koenig MD, Abboud S, Sansiriphun N, Patil CL. Relationships between Thai fathers' self-efficacy to support breastfeeding and exclusive breastfeeding duration. Midwifery. 2022 Mar;106:103261. doi: 10.1016/j.midw.2022.103261. Epub 2022 Jan 19.
- Liu L, Xiao G, Zhang T, Zhou M, Li X, Zhang Y, Owusua T, Chen Y, Qin C. Levels and Determinants of Antenatal Breastfeeding Attitudes among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 31;10(2):275. doi: 10.3390/children10020275.
- Naja F, Chatila A, Ayoub JJ, Abbas N, Mahmoud A; MINA collaborators; Abdulmalik MA, Nasreddine L. Prenatal breastfeeding knowledge, attitude and intention, and their associations with feeding practices during the first six months of life: a cohort study in Lebanon and Qatar. Int Breastfeed J. 2022 Feb 24;17(1):15. doi: 10.1186/s13006-022-00456-x.
- Rabiepoor S, Khodaei A, Valizadeh R. Husbands' participation in prenatal care and breastfeeding self-efficacy in Iranian women: A randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2019 Jun 20;33:58. doi: 10.34171/mjiri.33.58. eCollection 2019.
- Titaley CR, Dibley MJ, Ariawan I, Mu'asyaroh A, Alam A, Damayanti R, Do TT, Ferguson E, Htet K, Li M, Sutrisna A, Fahmida U. Determinants of low breastfeeding self-efficacy amongst mothers of children aged less than six months: results from the BADUTA study in East Java, Indonesia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 19;16(1):12. doi: 10.1186/s13006-021-00357-5.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
- Yavuz Donmez A, Korgali EU. The relationship between the perception of breast milk of parents with term infants and exclusive breastfeeding in the postnatal first six months. Turk Arch Pediatr. 2021 Jan 12;56(2):164-172. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.75875. eCollection 2021 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .