- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06317974
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno sulla percezione del latte materno e sull’autoefficacia nel modello di credenze sulla salute in gravidanza
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata sul modello di credenze sulla salute fornito nel terzo trimestre di gravidanza sulla percezione del latte materno e sull’autoefficacia delle coppie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: È noto che il latte materno è fondamentale per neonati e lattanti. Il modello delle credenze sulla salute è stato ampiamente utilizzato negli ultimi anni per migliorare e promuovere comportamenti legati alla salute.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno basata sul modello delle credenze sulla salute durante il periodo prenatale sulla percezione e sull'autoefficacia delle coppie riguardo al latte materno.
Metodo: questo studio randomizzato e controllato è stato condotto tra il 30 giugno 2022 e il 31 dicembre 2022 presso l'ospedale statale Dr. Selahattin Cizrelioğlu a Şırnak. Un totale di 220 partecipanti, comprese 110 coppie che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (55 coppie) e a un gruppo di controllo (55 coppie). I dati sono stati raccolti utilizzando il "Participant Information Form" per le informazioni socio-demografiche e ostetriche, la "Adults' Perception of Breast Milk Scale" per valutare la percezione relativa al latte materno, la "Pregnancy Breastfeeding Self-Efficacy Scale- Short Form" per la valutazione l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri durante il periodo prenatale e la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno paterno" per valutare l'autoefficacia dell'allattamento al seno dei padri durante il periodo della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli dai 18 anni in su
- Vivere nella stessa casa con il coniuge
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Nella 27a settimana di gravidanza e oltre
- Avere una prima gravidanza
- Utilizzando un telefono
- Coppie disposte a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- multiparo
- Ricevere cure psichiatriche o neurologiche che influiscono sulla cooperazione e sulle funzioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento è stata impartita un’educazione sull’allattamento al seno sulla base del modello delle credenze sulla salute.
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La formazione è stata impartita faccia a faccia con il partecipante, della durata di circa 40 minuti.
Una settimana dopo la presentazione della formazione, sono stati inviati alle coppie (sia alla donna incinta che al suo partner) tre brevi messaggi sulla formazione a giorni alterni.
Due settimane dopo l'erogazione della formazione, è stata effettuata una telefonata per ottenere feedback.
I dati post-test sono stati rilevati quattro settimane dopo.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del latte materno da parte di madri e padri, valutata utilizzando la Adults' Breast Milk Perception Scale.
Lasso di tempo: 30 giorni
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In questo studio, è stato stabilito che l’educazione all’allattamento al seno impartita sulla base del modello delle credenze sulla salute nell’ultimo trimestre di gravidanza ha aumentato i livelli di percezione del latte materno delle future mamme e dei padri.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia nell’allattamento al seno delle madri valutate utilizzando la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno in forma breve durante la gravidanza
Lasso di tempo: 30 giorni
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In questo studio, è stato stabilito che l'educazione sull'allattamento al seno fornita nel modello delle convinzioni sulla salute della gravidanza ha aumentato i livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne incinte durante la gravidanza.
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nell’allattamento al seno paterno valutata utilizzando la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno paterno.
Lasso di tempo: 30 giorni
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In questo studio, è stato stabilito che l’educazione sull’allattamento al seno impartita durante la gravidanza secondo il modello delle convinzioni sulla salute ha aumentato i livelli di autoefficacia dell’allattamento al seno dei padri.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2022/210
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