- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06317974
Effekten av ammeopplæring på morsmelk persepsjon og selveffektivitet i graviditetshelsemodellen
Effekten av ammeopplæring basert på helsetrosmodellen gitt i tredje trimester av svangerskapet på pars oppfatning av brystmelk og selveffektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Det er kjent at morsmelk er avgjørende for nyfødte og spedbarn. The Health Belief Model har blitt mye brukt de siste årene for å forbedre og fremme helseatferd.
Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av ammeopplæring basert på Health Belief Model i svangerskapsperioden på pars oppfatning og selveffektivitet angående morsmelk.
Metode: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom 30. juni 2022 og 31. desember 2022 ved Dr. Selahattin Cizrelioğlu State Hospital i Şırnak. Totalt 220 deltakere, inkludert 110 par som oppfylte inklusjonskriteriene, ble tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe (55 par) og en kontrollgruppe (55 par). Data ble samlet inn ved å bruke et "Deltakerinformasjonsskjema" for sosiodemografisk og obstetrisk informasjon, "Voksnes persepsjon av brystmelkskala" for å vurdere persepsjon relatert til morsmelk, "Graviditetsbreastfeeding Self-Efficacy Scale- Short Form" for evaluering mødres ammeselveffektivitet i svangerskapsperioden, og "Paternal Breastfeeding Self-Efficacy Scale" for vurdering av fedres ammeselveffektivitet i svangerskapsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 18 år og oppover
- Bor i samme hus med sin ektefelle
- Kunne snakke og forstå tyrkisk
- I 27. uke av svangerskapet og oppover
- Å ha en første graviditet
- Ved hjelp av en telefon
- Par som er villige til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldig
- Får psykiatrisk eller nevrologisk behandling som påvirker samarbeid og kognitive funksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Det ble gitt ammeopplæring til intervensjonsgruppen basert på helsetrosmodellen.
|
Treningen ble gitt ansikt til ansikt med deltakeren, og varte i ca. 40 minutter.
En uke etter treningspresentasjonen ble det sendt tre korte meldinger om treningen til parene (både den gravide og hennes partner) annenhver dag.
To uker etter at opplæringen ble gitt, ble det tatt en telefon for tilbakemelding.
Post-testdata ble tatt fire uker senere.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres og fedres oppfatning av morsmelk, vurdert ved hjelp av Voksnes brystmelkoppfatningsskala.
Tidsramme: 30 dager
|
I denne studien ble det fastslått at ammeopplæring gitt basert på helsetrosmodellen i siste trimester av svangerskapet økte morsmelkoppfatningsnivåene til vordende mødre og fedre.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammings selveffektivitet hos mødre evaluert ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form under graviditet
Tidsramme: 30 dager
|
I denne studien ble det fastslått at ammeopplæring gitt i modellen for graviditetshelse, økte gravide kvinners selveffektivitetsnivåer for amming under svangerskapet.
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paternal breastfeeding self-efficacy vurdert ved hjelp av Paternal Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: 30 dager
|
I denne studien ble det fastslått at ammeopplæring gitt i helsetrosmodellen under graviditet økte fedres selveffektivitetsnivåer for amming.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Alex A, Bhandary E, McGuire KP. Anatomy and Physiology of the Breast during Pregnancy and Lactation. Adv Exp Med Biol. 2020;1252:3-7. doi: 10.1007/978-3-030-41596-9_1.
- Boix-Amoros A, Collado MC, Van't Land B, Calvert A, Le Doare K, Garssen J, Hanna H, Khaleva E, Peroni DG, Geddes DT, Kozyrskyj AL, Warner JO, Munblit D. Reviewing the evidence on breast milk composition and immunological outcomes. Nutr Rev. 2019 Aug 1;77(8):541-556. doi: 10.1093/nutrit/nuz019.
- Ceriani Cernadas JM. Colostrum and breast milk in the neonatal period: The benefits keep adding up. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):234-235. doi: 10.5546/aap.2018.eng.234. No abstract available. English, Spanish.
- Chen S, Li L, Sun Q, Chen S, Cheng J, Xiong S. Effect of IMB Model Combined with Spousal Support Breastfeeding Intervention on PBSES Score and Breastfeeding Rate of Primipara with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Biomed Res Int. 2022 Sep 15;2022:9661408. doi: 10.1155/2022/9661408. eCollection 2022.
- Dagla C, Antoniou E, Sarantaki A, Iliadou M, Mrvoljak-Theodoropoulou I, Andersson E, Dagla M. The Effect of Antenatal Education on Expectant Fathers' Attitudes toward Breastfeeding and Attachment to the Fetus. Nurs Rep. 2023 Feb 12;13(1):243-254. doi: 10.3390/nursrep13010023.
- Correction to: ABM Clinical Protocol #8: Human Milk Storage Information for Home Use for Full-Term Infants, Revised 2017, by Eglash A, Simon L, and The Academy of Breastfeeding Medicine Breastfeed Med 2017;12(7):390-395. DOI: 10.1089/dna.2017.29047.aje. Breastfeed Med. 2018 Jul/Aug;13(6):459. doi: 10.1089/bfm.2017.29047.aje.correx. Epub 2018 Jun 29. No abstract available.
- Hu L, Ding T, Hu J, Luo B. Promoting breastfeeding in Chinese women undergoing cesarean section based on the health belief model: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20815. doi: 10.1097/MD.0000000000020815.
- Kehinde J, O'Donnell C, Grealish A. The effectiveness of prenatal breastfeeding education on breastfeeding uptake postpartum: A systematic review. Midwifery. 2023 Mar;118:103579. doi: 10.1016/j.midw.2022.103579. Epub 2022 Dec 14.
- Abuidhail J, Mrayan L, Jaradat D. Evaluating effects of prenatal web-based breastfeeding education for pregnant mothers in their third trimester of pregnancy: Prospective randomized control trial. Midwifery. 2019 Feb;69:143-149. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.015. Epub 2018 Nov 28.
- Atkinson L, Silverio SA, Bick D, Fallon V. Relationships between paternal attitudes, paternal involvement, and infant-feeding outcomes: Mixed-methods findings from a global on-line survey of English-speaking fathers. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17 Suppl 1(Suppl 1):e13147. doi: 10.1111/mcn.13147.
- Crippa BL, Consales A, Morniroli D, Lunetto F, Bettinelli ME, Sannino P, Rampini S, Zanotta L, Marchisio P, Plevani L, Gianni ML, Mosca F, Colombo L. From dyad to triad: a survey on fathers' knowledge and attitudes toward breastfeeding. Eur J Pediatr. 2021 Sep;180(9):2861-2869. doi: 10.1007/s00431-021-04034-x. Epub 2021 Mar 29.
- Eaton L. Unwanted pregnancies fall worldwide but women in poorer countries remain disadvantaged, study finds. BMJ. 2020 Jul 24;370:m2985. doi: 10.1136/bmj.m2985. No abstract available.
- Gebremariam KT, Zelenko O, Mulugeta A, Gallegos D. A cross-sectional comparison of breastfeeding knowledge, attitudes, and perceived partners' support among expectant couples in Mekelle, Ethiopia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 4;16(1):3. doi: 10.1186/s13006-020-00355-z.
- Krikitrat P, Park CG, McCreary LL, Koenig MD, Abboud S, Sansiriphun N, Patil CL. Relationships between Thai fathers' self-efficacy to support breastfeeding and exclusive breastfeeding duration. Midwifery. 2022 Mar;106:103261. doi: 10.1016/j.midw.2022.103261. Epub 2022 Jan 19.
- Liu L, Xiao G, Zhang T, Zhou M, Li X, Zhang Y, Owusua T, Chen Y, Qin C. Levels and Determinants of Antenatal Breastfeeding Attitudes among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 31;10(2):275. doi: 10.3390/children10020275.
- Naja F, Chatila A, Ayoub JJ, Abbas N, Mahmoud A; MINA collaborators; Abdulmalik MA, Nasreddine L. Prenatal breastfeeding knowledge, attitude and intention, and their associations with feeding practices during the first six months of life: a cohort study in Lebanon and Qatar. Int Breastfeed J. 2022 Feb 24;17(1):15. doi: 10.1186/s13006-022-00456-x.
- Rabiepoor S, Khodaei A, Valizadeh R. Husbands' participation in prenatal care and breastfeeding self-efficacy in Iranian women: A randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2019 Jun 20;33:58. doi: 10.34171/mjiri.33.58. eCollection 2019.
- Titaley CR, Dibley MJ, Ariawan I, Mu'asyaroh A, Alam A, Damayanti R, Do TT, Ferguson E, Htet K, Li M, Sutrisna A, Fahmida U. Determinants of low breastfeeding self-efficacy amongst mothers of children aged less than six months: results from the BADUTA study in East Java, Indonesia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 19;16(1):12. doi: 10.1186/s13006-021-00357-5.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
- Yavuz Donmez A, Korgali EU. The relationship between the perception of breast milk of parents with term infants and exclusive breastfeeding in the postnatal first six months. Turk Arch Pediatr. 2021 Jan 12;56(2):164-172. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.75875. eCollection 2021 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .