- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06317974
El efecto de la educación sobre lactancia materna en la percepción y la autoeficacia de la leche materna en el modelo de creencias sobre la salud del embarazo
El efecto de la educación sobre lactancia materna basada en el modelo de creencias de salud impartido en el tercer trimestre del embarazo en la percepción y la autoeficacia de la leche materna de las parejas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Se sabe que la leche materna es crucial para los recién nacidos y los lactantes. El Modelo de Creencias en Salud se ha utilizado ampliamente en los últimos años para mejorar y promover conductas de salud.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la educación sobre lactancia materna basada en el Modelo de Creencias en Salud durante el período prenatal sobre la percepción y la autoeficacia de las parejas con respecto a la leche materna.
Método: Este estudio controlado aleatorio se realizó entre el 30 de junio de 2022 y el 31 de diciembre de 2022 en el Hospital Estatal Dr. Selahattin Cizrelioğlu en Şırnak. Un total de 220 participantes, incluidas 110 parejas que cumplían los criterios de inclusión, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (55 parejas) y un grupo de control (55 parejas). Los datos se recopilaron utilizando un "Formulario de información del participante" para obtener información sociodemográfica y obstétrica, la "Escala de percepción de la leche materna en adultos" para evaluar la percepción relacionada con la leche materna, la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna en el embarazo - Formulario corto" para evaluar autoeficacia de la lactancia materna durante el período prenatal y la "Escala de autoeficacia de la lactancia materna paterna" para evaluar la autoeficacia de la lactancia materna de los padres durante el período de embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años
- Vivir en la misma casa con su cónyuge
- Capaz de hablar y entender turco.
- En la semana 27 de embarazo y más.
- Tener un primer embarazo
- usando un teléfono
- Parejas dispuestas a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- multípara
- Recibir tratamiento psiquiátrico o neurológico que afecte la cooperación y las funciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Se brindó educación sobre lactancia materna al grupo de intervención según el modelo de creencias sobre la salud.
|
La capacitación se realizó cara a cara con el participante, con una duración aproximada de 40 minutos.
Una semana después de la presentación de la capacitación, se enviaron tres mensajes cortos sobre la capacitación a las parejas (tanto a la mujer embarazada como a su pareja) cada dos días.
Dos semanas después de impartir la capacitación, se realizó una llamada telefónica para recibir comentarios.
Los datos posteriores a la prueba se tomaron cuatro semanas después.
|
|
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de madres y padres sobre la leche materna, evaluada mediante la Escala de percepción de la leche materna en adultos.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
En este estudio, se determinó que la educación sobre lactancia materna impartida con base en el modelo de creencias de salud en el último trimestre del embarazo aumentó los niveles de percepción de la leche materna de las futuras madres y padres.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia en lactancia materna de madres evaluadas mediante la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-Formulario Corto durante el Embarazo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
En este estudio, se determinó que la educación sobre lactancia materna impartida en el modelo de creencias sobre la salud del embarazo aumentó los niveles de autoeficacia en lactancia materna de las mujeres embarazadas durante el embarazo.
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia paterna en lactancia materna evaluada mediante la Escala de Autoeficacia Paternal en Lactancia Materna.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
En este estudio, se determinó que la educación sobre lactancia materna impartida en el modelo de creencias de salud durante el embarazo aumentó los niveles de autoeficacia en lactancia materna de los padres.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Alex A, Bhandary E, McGuire KP. Anatomy and Physiology of the Breast during Pregnancy and Lactation. Adv Exp Med Biol. 2020;1252:3-7. doi: 10.1007/978-3-030-41596-9_1.
- Boix-Amoros A, Collado MC, Van't Land B, Calvert A, Le Doare K, Garssen J, Hanna H, Khaleva E, Peroni DG, Geddes DT, Kozyrskyj AL, Warner JO, Munblit D. Reviewing the evidence on breast milk composition and immunological outcomes. Nutr Rev. 2019 Aug 1;77(8):541-556. doi: 10.1093/nutrit/nuz019.
- Ceriani Cernadas JM. Colostrum and breast milk in the neonatal period: The benefits keep adding up. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):234-235. doi: 10.5546/aap.2018.eng.234. No abstract available. English, Spanish.
- Chen S, Li L, Sun Q, Chen S, Cheng J, Xiong S. Effect of IMB Model Combined with Spousal Support Breastfeeding Intervention on PBSES Score and Breastfeeding Rate of Primipara with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Biomed Res Int. 2022 Sep 15;2022:9661408. doi: 10.1155/2022/9661408. eCollection 2022.
- Dagla C, Antoniou E, Sarantaki A, Iliadou M, Mrvoljak-Theodoropoulou I, Andersson E, Dagla M. The Effect of Antenatal Education on Expectant Fathers' Attitudes toward Breastfeeding and Attachment to the Fetus. Nurs Rep. 2023 Feb 12;13(1):243-254. doi: 10.3390/nursrep13010023.
- Correction to: ABM Clinical Protocol #8: Human Milk Storage Information for Home Use for Full-Term Infants, Revised 2017, by Eglash A, Simon L, and The Academy of Breastfeeding Medicine Breastfeed Med 2017;12(7):390-395. DOI: 10.1089/dna.2017.29047.aje. Breastfeed Med. 2018 Jul/Aug;13(6):459. doi: 10.1089/bfm.2017.29047.aje.correx. Epub 2018 Jun 29. No abstract available.
- Hu L, Ding T, Hu J, Luo B. Promoting breastfeeding in Chinese women undergoing cesarean section based on the health belief model: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20815. doi: 10.1097/MD.0000000000020815.
- Kehinde J, O'Donnell C, Grealish A. The effectiveness of prenatal breastfeeding education on breastfeeding uptake postpartum: A systematic review. Midwifery. 2023 Mar;118:103579. doi: 10.1016/j.midw.2022.103579. Epub 2022 Dec 14.
- Abuidhail J, Mrayan L, Jaradat D. Evaluating effects of prenatal web-based breastfeeding education for pregnant mothers in their third trimester of pregnancy: Prospective randomized control trial. Midwifery. 2019 Feb;69:143-149. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.015. Epub 2018 Nov 28.
- Atkinson L, Silverio SA, Bick D, Fallon V. Relationships between paternal attitudes, paternal involvement, and infant-feeding outcomes: Mixed-methods findings from a global on-line survey of English-speaking fathers. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17 Suppl 1(Suppl 1):e13147. doi: 10.1111/mcn.13147.
- Crippa BL, Consales A, Morniroli D, Lunetto F, Bettinelli ME, Sannino P, Rampini S, Zanotta L, Marchisio P, Plevani L, Gianni ML, Mosca F, Colombo L. From dyad to triad: a survey on fathers' knowledge and attitudes toward breastfeeding. Eur J Pediatr. 2021 Sep;180(9):2861-2869. doi: 10.1007/s00431-021-04034-x. Epub 2021 Mar 29.
- Eaton L. Unwanted pregnancies fall worldwide but women in poorer countries remain disadvantaged, study finds. BMJ. 2020 Jul 24;370:m2985. doi: 10.1136/bmj.m2985. No abstract available.
- Gebremariam KT, Zelenko O, Mulugeta A, Gallegos D. A cross-sectional comparison of breastfeeding knowledge, attitudes, and perceived partners' support among expectant couples in Mekelle, Ethiopia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 4;16(1):3. doi: 10.1186/s13006-020-00355-z.
- Krikitrat P, Park CG, McCreary LL, Koenig MD, Abboud S, Sansiriphun N, Patil CL. Relationships between Thai fathers' self-efficacy to support breastfeeding and exclusive breastfeeding duration. Midwifery. 2022 Mar;106:103261. doi: 10.1016/j.midw.2022.103261. Epub 2022 Jan 19.
- Liu L, Xiao G, Zhang T, Zhou M, Li X, Zhang Y, Owusua T, Chen Y, Qin C. Levels and Determinants of Antenatal Breastfeeding Attitudes among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 31;10(2):275. doi: 10.3390/children10020275.
- Naja F, Chatila A, Ayoub JJ, Abbas N, Mahmoud A; MINA collaborators; Abdulmalik MA, Nasreddine L. Prenatal breastfeeding knowledge, attitude and intention, and their associations with feeding practices during the first six months of life: a cohort study in Lebanon and Qatar. Int Breastfeed J. 2022 Feb 24;17(1):15. doi: 10.1186/s13006-022-00456-x.
- Rabiepoor S, Khodaei A, Valizadeh R. Husbands' participation in prenatal care and breastfeeding self-efficacy in Iranian women: A randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2019 Jun 20;33:58. doi: 10.34171/mjiri.33.58. eCollection 2019.
- Titaley CR, Dibley MJ, Ariawan I, Mu'asyaroh A, Alam A, Damayanti R, Do TT, Ferguson E, Htet K, Li M, Sutrisna A, Fahmida U. Determinants of low breastfeeding self-efficacy amongst mothers of children aged less than six months: results from the BADUTA study in East Java, Indonesia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 19;16(1):12. doi: 10.1186/s13006-021-00357-5.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
- Yavuz Donmez A, Korgali EU. The relationship between the perception of breast milk of parents with term infants and exclusive breastfeeding in the postnatal first six months. Turk Arch Pediatr. 2021 Jan 12;56(2):164-172. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.75875. eCollection 2021 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .