- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06317974
Wpływ edukacji dotyczącej karmienia piersią na percepcję mleka matki i poczucie własnej skuteczności w modelu przekonań o zdrowiu ciąży
Wpływ edukacji o karmieniu piersią opartej na modelu przekonań zdrowotnych w trzecim trymestrze ciąży na postrzeganie mleka matki i poczucie własnej skuteczności przez pary
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wiadomo, że mleko matki jest niezwykle istotne dla noworodków i niemowląt. Model przekonań zdrowotnych jest w ostatnich latach szeroko stosowany w celu poprawy i promowania zachowań zdrowotnych.
Cel: Celem badania była ocena wpływu edukacji karmiącej piersią opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych w okresie przedporodowym na postrzeganie i poczucie własnej skuteczności przez pary w zakresie mleka matki.
Metoda: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w okresie od 30 czerwca 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. w szpitalu państwowym im. dr. Selahattina Cizrelioğlu w Şırnak. Łącznie 220 uczestników, w tym 110 par spełniających kryteria włączenia, zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (55 par) i kontrolnej (55 par). Dane zebrano przy użyciu „Formularza informacji dla uczestników” w celu uzyskania informacji socjodemograficznych i położniczych, „Skali postrzegania mleka matki przez dorosłych” w celu oceny percepcji mleka matki, „Skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w ciąży – krótki formularz” w celu oceny poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matki w okresie przedporodowym oraz „Skala Poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez ojca” służąca do oceny poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez ojców w okresie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Mieszka w tym samym domu ze swoim współmałżonkiem
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki
- W 27. tygodniu ciąży i powyżej
- Zajście w pierwszą ciążę
- Korzystanie z telefonu
- Pary chętne do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- wieloródka
- Poddanie się leczeniu psychiatrycznemu lub neurologicznemu wpływającemu na współpracę i funkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupie interwencyjnej zapewniono edukację dotyczącą karmienia piersią w oparciu o model przekonań zdrowotnych.
|
Szkolenie odbywało się twarzą w twarz z uczestnikiem i trwało około 40 minut.
Tydzień po prezentacji szkoleniowej do par (zarówno kobiety w ciąży, jak i jej partnera) co drugi dzień wysyłane były trzy krótkie wiadomości dotyczące szkolenia.
Dwa tygodnie po szkoleniu wykonano telefon z prośbą o opinię.
Dane po teście pobrano cztery tygodnie później.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie mleka matki przez matki i ojców oceniane za pomocą Skali Percepcji Mleka Piersi Dorosłych.
Ramy czasowe: 30 dni
|
W tym badaniu ustalono, że edukacja dotycząca karmienia piersią prowadzona w ostatnim trymestrze ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych zwiększyła poziom percepcji mleka matki przez przyszłe matki i ojców.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matki oceniane za pomocą Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią w czasie ciąży
Ramy czasowe: 30 dni
|
W tym badaniu ustalono, że edukacja karmiąca piersią prowadzona w oparciu o model przekonań o zdrowiu ciąży zwiększyła poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią w czasie ciąży.
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez ojca oceniane za pomocą Skali Poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez ojca.
Ramy czasowe: 30 dni
|
W badaniu tym ustalono, że edukacja karmiąca piersią prowadzona w czasie ciąży w oparciu o model przekonań zdrowotnych zwiększała poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią u ojców.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Alex A, Bhandary E, McGuire KP. Anatomy and Physiology of the Breast during Pregnancy and Lactation. Adv Exp Med Biol. 2020;1252:3-7. doi: 10.1007/978-3-030-41596-9_1.
- Boix-Amoros A, Collado MC, Van't Land B, Calvert A, Le Doare K, Garssen J, Hanna H, Khaleva E, Peroni DG, Geddes DT, Kozyrskyj AL, Warner JO, Munblit D. Reviewing the evidence on breast milk composition and immunological outcomes. Nutr Rev. 2019 Aug 1;77(8):541-556. doi: 10.1093/nutrit/nuz019.
- Ceriani Cernadas JM. Colostrum and breast milk in the neonatal period: The benefits keep adding up. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):234-235. doi: 10.5546/aap.2018.eng.234. No abstract available. English, Spanish.
- Chen S, Li L, Sun Q, Chen S, Cheng J, Xiong S. Effect of IMB Model Combined with Spousal Support Breastfeeding Intervention on PBSES Score and Breastfeeding Rate of Primipara with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Biomed Res Int. 2022 Sep 15;2022:9661408. doi: 10.1155/2022/9661408. eCollection 2022.
- Dagla C, Antoniou E, Sarantaki A, Iliadou M, Mrvoljak-Theodoropoulou I, Andersson E, Dagla M. The Effect of Antenatal Education on Expectant Fathers' Attitudes toward Breastfeeding and Attachment to the Fetus. Nurs Rep. 2023 Feb 12;13(1):243-254. doi: 10.3390/nursrep13010023.
- Correction to: ABM Clinical Protocol #8: Human Milk Storage Information for Home Use for Full-Term Infants, Revised 2017, by Eglash A, Simon L, and The Academy of Breastfeeding Medicine Breastfeed Med 2017;12(7):390-395. DOI: 10.1089/dna.2017.29047.aje. Breastfeed Med. 2018 Jul/Aug;13(6):459. doi: 10.1089/bfm.2017.29047.aje.correx. Epub 2018 Jun 29. No abstract available.
- Hu L, Ding T, Hu J, Luo B. Promoting breastfeeding in Chinese women undergoing cesarean section based on the health belief model: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20815. doi: 10.1097/MD.0000000000020815.
- Kehinde J, O'Donnell C, Grealish A. The effectiveness of prenatal breastfeeding education on breastfeeding uptake postpartum: A systematic review. Midwifery. 2023 Mar;118:103579. doi: 10.1016/j.midw.2022.103579. Epub 2022 Dec 14.
- Abuidhail J, Mrayan L, Jaradat D. Evaluating effects of prenatal web-based breastfeeding education for pregnant mothers in their third trimester of pregnancy: Prospective randomized control trial. Midwifery. 2019 Feb;69:143-149. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.015. Epub 2018 Nov 28.
- Atkinson L, Silverio SA, Bick D, Fallon V. Relationships between paternal attitudes, paternal involvement, and infant-feeding outcomes: Mixed-methods findings from a global on-line survey of English-speaking fathers. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17 Suppl 1(Suppl 1):e13147. doi: 10.1111/mcn.13147.
- Crippa BL, Consales A, Morniroli D, Lunetto F, Bettinelli ME, Sannino P, Rampini S, Zanotta L, Marchisio P, Plevani L, Gianni ML, Mosca F, Colombo L. From dyad to triad: a survey on fathers' knowledge and attitudes toward breastfeeding. Eur J Pediatr. 2021 Sep;180(9):2861-2869. doi: 10.1007/s00431-021-04034-x. Epub 2021 Mar 29.
- Eaton L. Unwanted pregnancies fall worldwide but women in poorer countries remain disadvantaged, study finds. BMJ. 2020 Jul 24;370:m2985. doi: 10.1136/bmj.m2985. No abstract available.
- Gebremariam KT, Zelenko O, Mulugeta A, Gallegos D. A cross-sectional comparison of breastfeeding knowledge, attitudes, and perceived partners' support among expectant couples in Mekelle, Ethiopia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 4;16(1):3. doi: 10.1186/s13006-020-00355-z.
- Krikitrat P, Park CG, McCreary LL, Koenig MD, Abboud S, Sansiriphun N, Patil CL. Relationships between Thai fathers' self-efficacy to support breastfeeding and exclusive breastfeeding duration. Midwifery. 2022 Mar;106:103261. doi: 10.1016/j.midw.2022.103261. Epub 2022 Jan 19.
- Liu L, Xiao G, Zhang T, Zhou M, Li X, Zhang Y, Owusua T, Chen Y, Qin C. Levels and Determinants of Antenatal Breastfeeding Attitudes among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 31;10(2):275. doi: 10.3390/children10020275.
- Naja F, Chatila A, Ayoub JJ, Abbas N, Mahmoud A; MINA collaborators; Abdulmalik MA, Nasreddine L. Prenatal breastfeeding knowledge, attitude and intention, and their associations with feeding practices during the first six months of life: a cohort study in Lebanon and Qatar. Int Breastfeed J. 2022 Feb 24;17(1):15. doi: 10.1186/s13006-022-00456-x.
- Rabiepoor S, Khodaei A, Valizadeh R. Husbands' participation in prenatal care and breastfeeding self-efficacy in Iranian women: A randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2019 Jun 20;33:58. doi: 10.34171/mjiri.33.58. eCollection 2019.
- Titaley CR, Dibley MJ, Ariawan I, Mu'asyaroh A, Alam A, Damayanti R, Do TT, Ferguson E, Htet K, Li M, Sutrisna A, Fahmida U. Determinants of low breastfeeding self-efficacy amongst mothers of children aged less than six months: results from the BADUTA study in East Java, Indonesia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 19;16(1):12. doi: 10.1186/s13006-021-00357-5.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
- Yavuz Donmez A, Korgali EU. The relationship between the perception of breast milk of parents with term infants and exclusive breastfeeding in the postnatal first six months. Turk Arch Pediatr. 2021 Jan 12;56(2):164-172. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.75875. eCollection 2021 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .