- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06317974
Влияние обучения грудному вскармливанию на восприятие грудного молока и самоэффективность в модели убеждений о здоровье беременных
Влияние обучения грудному вскармливанию, основанного на модели убеждений о здоровье, представленной в третьем триместре беременности, на восприятие парами грудного молока и самоэффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Известно, что грудное молоко имеет решающее значение для новорожденных и детей грудного возраста. Модель убеждений о здоровье широко использовалась в последние годы для улучшения и пропаганды здорового образа жизни.
Цель: Целью данного исследования было оценить влияние обучения грудному вскармливанию на основе модели убеждений о здоровье в дородовой период на восприятие парами и их самоэффективность в отношении грудного молока.
Метод: Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с 30 июня 2022 г. по 31 декабря 2022 г. в Государственной больнице имени доктора Селахаттина Джизрелиоглу в Ширнаке. Всего 220 участников, в том числе 110 пар, соответствующих критериям включения, были случайным образом распределены в интервенционную группу (55 пар) и контрольную группу (55 пар). Данные были собраны с использованием «Информационной формы участника» для социально-демографической и акушерской информации, «Шкалы восприятия грудного молока взрослыми» для оценки восприятия, связанного с грудным молоком, «Шкалы самоэффективности при беременности и грудном вскармливании – краткая форма» для оценки самоэффективность грудного вскармливания матерей в дородовой период, а также «Шкала самоэффективности отцовского грудного вскармливания» для оценки самоэффективности отцов при грудном вскармливании в период беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Проживание в одном доме со своим супругом
- Умею говорить и понимать по-турецки
- На 27 неделе беременности и старше
- Наличие первой беременности
- Использование телефона
- Пары, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- повторнородящая
- Получение психиатрического или неврологического лечения, которое влияет на сотрудничество и когнитивные функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обучение грудному вскармливанию проводилось в группе вмешательства на основе модели убеждений о здоровье.
|
Обучение проводилось лицом к лицу с участником и продолжалось около 40 минут.
Через неделю после презентации тренинга парам (беременной женщине и ее партнеру) через день отправлялись три коротких сообщения о тренинге.
Через две недели после проведения тренинга раздался телефонный звонок для обратной связи.
Данные после тестирования были получены через четыре недели.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие грудного молока матерями и отцами оценивалось с помощью шкалы восприятия грудного молока взрослыми.
Временное ограничение: 30 дней
|
В этом исследовании было установлено, что обучение грудному вскармливанию, проводимое на основе модели убеждений о здоровье в последнем триместре беременности, повышает уровень восприятия грудного молока будущими матерями и отцами.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность матерей при грудном вскармливании оценивалась с помощью краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания во время беременности.
Временное ограничение: 30 дней
|
В этом исследовании было установлено, что обучение грудному вскармливанию, проводимое в рамках модели убеждений о здоровье беременных, повышает уровень самоэффективности беременных женщин при грудном вскармливании во время беременности.
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность отцовского грудного вскармливания оценивалась с использованием шкалы самоэффективности отцовского грудного вскармливания.
Временное ограничение: 30 дней
|
В этом исследовании было установлено, что обучение грудному вскармливанию, проводимое в рамках модели убеждений о здоровье во время беременности, повышает уровень самоэффективности отцов при грудном вскармливании.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leman Yılmaz Cesur, Msc Midwife
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lumbiganon P, Martis R, Laopaiboon M, Festin MR, Ho JJ, Hakimi M. Antenatal breastfeeding education for increasing breastfeeding duration. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 6;12(12):CD006425. doi: 10.1002/14651858.CD006425.pub4.
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Dennis CL, Brennenstuhl S, Abbass-Dick J. Measuring paternal breastfeeding self-efficacy: A psychometric evaluation of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form among fathers. Midwifery. 2018 Sep;64:17-22. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.005. Epub 2018 May 15.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Alex A, Bhandary E, McGuire KP. Anatomy and Physiology of the Breast during Pregnancy and Lactation. Adv Exp Med Biol. 2020;1252:3-7. doi: 10.1007/978-3-030-41596-9_1.
- Boix-Amoros A, Collado MC, Van't Land B, Calvert A, Le Doare K, Garssen J, Hanna H, Khaleva E, Peroni DG, Geddes DT, Kozyrskyj AL, Warner JO, Munblit D. Reviewing the evidence on breast milk composition and immunological outcomes. Nutr Rev. 2019 Aug 1;77(8):541-556. doi: 10.1093/nutrit/nuz019.
- Ceriani Cernadas JM. Colostrum and breast milk in the neonatal period: The benefits keep adding up. Arch Argent Pediatr. 2018 Aug 1;116(4):234-235. doi: 10.5546/aap.2018.eng.234. No abstract available. English, Spanish.
- Chen S, Li L, Sun Q, Chen S, Cheng J, Xiong S. Effect of IMB Model Combined with Spousal Support Breastfeeding Intervention on PBSES Score and Breastfeeding Rate of Primipara with Chronic Hepatitis B Virus Infection. Biomed Res Int. 2022 Sep 15;2022:9661408. doi: 10.1155/2022/9661408. eCollection 2022.
- Dagla C, Antoniou E, Sarantaki A, Iliadou M, Mrvoljak-Theodoropoulou I, Andersson E, Dagla M. The Effect of Antenatal Education on Expectant Fathers' Attitudes toward Breastfeeding and Attachment to the Fetus. Nurs Rep. 2023 Feb 12;13(1):243-254. doi: 10.3390/nursrep13010023.
- Correction to: ABM Clinical Protocol #8: Human Milk Storage Information for Home Use for Full-Term Infants, Revised 2017, by Eglash A, Simon L, and The Academy of Breastfeeding Medicine Breastfeed Med 2017;12(7):390-395. DOI: 10.1089/dna.2017.29047.aje. Breastfeed Med. 2018 Jul/Aug;13(6):459. doi: 10.1089/bfm.2017.29047.aje.correx. Epub 2018 Jun 29. No abstract available.
- Hu L, Ding T, Hu J, Luo B. Promoting breastfeeding in Chinese women undergoing cesarean section based on the health belief model: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20815. doi: 10.1097/MD.0000000000020815.
- Kehinde J, O'Donnell C, Grealish A. The effectiveness of prenatal breastfeeding education on breastfeeding uptake postpartum: A systematic review. Midwifery. 2023 Mar;118:103579. doi: 10.1016/j.midw.2022.103579. Epub 2022 Dec 14.
- Abuidhail J, Mrayan L, Jaradat D. Evaluating effects of prenatal web-based breastfeeding education for pregnant mothers in their third trimester of pregnancy: Prospective randomized control trial. Midwifery. 2019 Feb;69:143-149. doi: 10.1016/j.midw.2018.11.015. Epub 2018 Nov 28.
- Atkinson L, Silverio SA, Bick D, Fallon V. Relationships between paternal attitudes, paternal involvement, and infant-feeding outcomes: Mixed-methods findings from a global on-line survey of English-speaking fathers. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17 Suppl 1(Suppl 1):e13147. doi: 10.1111/mcn.13147.
- Crippa BL, Consales A, Morniroli D, Lunetto F, Bettinelli ME, Sannino P, Rampini S, Zanotta L, Marchisio P, Plevani L, Gianni ML, Mosca F, Colombo L. From dyad to triad: a survey on fathers' knowledge and attitudes toward breastfeeding. Eur J Pediatr. 2021 Sep;180(9):2861-2869. doi: 10.1007/s00431-021-04034-x. Epub 2021 Mar 29.
- Eaton L. Unwanted pregnancies fall worldwide but women in poorer countries remain disadvantaged, study finds. BMJ. 2020 Jul 24;370:m2985. doi: 10.1136/bmj.m2985. No abstract available.
- Gebremariam KT, Zelenko O, Mulugeta A, Gallegos D. A cross-sectional comparison of breastfeeding knowledge, attitudes, and perceived partners' support among expectant couples in Mekelle, Ethiopia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 4;16(1):3. doi: 10.1186/s13006-020-00355-z.
- Krikitrat P, Park CG, McCreary LL, Koenig MD, Abboud S, Sansiriphun N, Patil CL. Relationships between Thai fathers' self-efficacy to support breastfeeding and exclusive breastfeeding duration. Midwifery. 2022 Mar;106:103261. doi: 10.1016/j.midw.2022.103261. Epub 2022 Jan 19.
- Liu L, Xiao G, Zhang T, Zhou M, Li X, Zhang Y, Owusua T, Chen Y, Qin C. Levels and Determinants of Antenatal Breastfeeding Attitudes among Pregnant Women: A Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 31;10(2):275. doi: 10.3390/children10020275.
- Naja F, Chatila A, Ayoub JJ, Abbas N, Mahmoud A; MINA collaborators; Abdulmalik MA, Nasreddine L. Prenatal breastfeeding knowledge, attitude and intention, and their associations with feeding practices during the first six months of life: a cohort study in Lebanon and Qatar. Int Breastfeed J. 2022 Feb 24;17(1):15. doi: 10.1186/s13006-022-00456-x.
- Rabiepoor S, Khodaei A, Valizadeh R. Husbands' participation in prenatal care and breastfeeding self-efficacy in Iranian women: A randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2019 Jun 20;33:58. doi: 10.34171/mjiri.33.58. eCollection 2019.
- Titaley CR, Dibley MJ, Ariawan I, Mu'asyaroh A, Alam A, Damayanti R, Do TT, Ferguson E, Htet K, Li M, Sutrisna A, Fahmida U. Determinants of low breastfeeding self-efficacy amongst mothers of children aged less than six months: results from the BADUTA study in East Java, Indonesia. Int Breastfeed J. 2021 Jan 19;16(1):12. doi: 10.1186/s13006-021-00357-5.
- Yakubu I, Garmaroudi G, Sadeghi R, Tol A, Yekaninejad MS, Yidana A. Assessing the impact of an educational intervention program on sexual abstinence based on the health belief model amongst adolescent girls in Northern Ghana, a cluster randomised control trial. Reprod Health. 2019 Aug 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12978-019-0784-8.
- Yavuz Donmez A, Korgali EU. The relationship between the perception of breast milk of parents with term infants and exclusive breastfeeding in the postnatal first six months. Turk Arch Pediatr. 2021 Jan 12;56(2):164-172. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.75875. eCollection 2021 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .