Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus ja liikunta (EMPOWER)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Liikkuvuuden ja psykososiaalisten toimintojen parantaminen lihavilla veteraanilla aivohalvauksen jälkeen painonpudotuksen ja harjoituksen avulla (EMPOWER)

Painonpudotustoimenpiteillä neurologisesti terveille henkilöille on todettu etuja fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan parantamisessa. Tutkijat uskovat, että aivohalvauksen saaneet veteraanit ymmärtäisivät samanlaisia ​​etuja ja että vaikutukset lisääntyisivät samanaikaisella harjoittelulla. Tutkijat tutkivat 15 viikon elämäntapahallintaohjelman vaikutuksia selvittääkseen, voiko se tehokkaasti parantaa joitain aivohalvauksen saaneilla veteraanien yleisiä fyysisiä ja psykososiaalisia ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 2 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt Yhdysvalloissa asuu tällä hetkellä lihavia. Liikalihavuuden tiedetään pahentavan näiden henkilöiden ikääntymiseen liittyvää toimintakyvyn heikkenemistä, ja se liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin ja elämänlaatuun. Painonpudotustoimenpiteitä on tutkittu hyvin neurologisesti terveillä yksilöillä, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita toiminnan heikkenemisen vaimentamisessa ja elämänlaadun parantamisessa. Näistä todetuista eduista huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin tahallisen painonpudotuksen vaikutuksia fyysiseen ja/tai psykososiaaliseen toimintaan aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat ehdottavat koetta, jonka tarkoituksena on parantaa liikalihavien veteraanien liikkuvuutta ja psykososiaalista toimintaa aivohalvauksen jälkeen painonpudotuksen ja harjoituksen (EMPOWER) avulla. Tässä kokeessa hyödynnetään 15 viikon monitieteistä lähestymistapaa painonpudotukseen olemassa olevan elämäntapa- ja painonhallintaohjelman avulla, mukaan lukien kalorirajoitukset, samanaikaisesti valvotun harjoittelun kanssa tai ilman, katalysaattorina, jolla fyysisten ja psykososiaalisten vammojen korjaaminen edistää lihavien toipumista. Aivohalvauksesta selviytyneet veteraanit. Tutkijat väittävät, että onnistunut painonpudotus parantaa fyysistä ja psykososiaalista toimintaa (vertailuhenkilöihin) ja että samanaikainen harjoittelu johtaa parempiin tuloksiin verrattuna pelkkään painonpudotukseen. VHA 2010 Management of Stroke Rehabilitation Guidelines suosittelee, että potilaat saavat muodollisen kuntoutusarvioinnin, jonka tuloksia tulee käyttää sopivan hoidon tason määrittämiseen ja näyttöön perustuvien toimenpiteiden kehittämiseen. Ilman tietoa liikalihavuuden ja painonhallinnan vaikutuksista fyysisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin sekä tietoja ohjelman pitkän aikavälin hyödyistä, todisteita ohjaamaan päätöksiä sopivimmasta lähestymistavasta aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen lihaville veteraanihalvauksesta selviytyneille. jää vaikeaksi, eikä suosituksia parhaasta saatavilla olevasta hoidosta voida noudattaa. Ehdotetun tutkimuksen tiedoilla on tärkeä kliininen merkitys määrittämällä, missä määrin tämän tyyppinen ohjelma parantaa (tai ei) fyysisiä ja psykososiaalisia tuloksia veteraanien aivohalvauksen jälkeen, ja se muodostaa perustan tuleville tutkimuksille, joiden tarkoituksena on vahvistaa tämän lähestymistavan tehokkuutta. - Veteraanien aivohalvaushoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Rekrytointi
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris M Gregory, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvausdiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen
  • BMI > 30 kg/m2
  • Jäännöspareesi alaraajoissa (Fugl-Meyer LE motorinen pistemäärä <34)
  • Kyky noudattaa ohjeita, suorittaa koulutusta ja testausta sekä kommunikoida rasituksesta, kivusta ja ahdistuksesta
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

    • Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden tulee suorittaa rasitustoleranssitesti ja saada tutkimuskardiologin osallistumislupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty liikkumaan vähintään 150 jalkaa tai koki ajoittaista lonkkakipua kävellessäsi
  • Epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai ADL:n aikana
  • Dementia
  • Elinajanodote <1 v
  • Anamneesissa syvänlaskimotauti tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä
  • Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen painonpudotus, diabeettinen kooma tai toistuvia insuliinireaktioita
  • Vaikea verenpaine, systolinen > 200 mmHg ja diastolinen > 110 mmHg levossa
  • Nykyinen ilmoittautuminen kuntoutuskokeeseen motorisen tai psykososiaalisen palautumisen parantamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio
15 viikon painonhallintaohjelma
15 viikon painonhallintaohjelma
Muut nimet:
  • Ruokavalio
Ei väliintuloa: Ohjaus
jonotuslistan hallinta
Kokeellinen: Harjoittele
liikuntaharjoittelu
15 viikkoa progressiivista harjoittelua
Kokeellinen: Ruokavalio + Liikunta
15 viikon painonhallintaohjelma + liikuntaharjoittelu
15 viikon painonhallintaohjelma
Muut nimet:
  • Ruokavalio
15 viikkoa progressiivista harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos matkan kävelyyn 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
Kävelymatka 6 minuutissa
noin 15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä askelaktiivisuudessa
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
Askeleita päivässä
noin 15 viikkoa
Muutos Stroke Impact Scale (SIS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
59 pisteen SIS arvioi aivohalvauksen jälkeistä palautumista neljällä psykososiaalisella alalla: sosiaalinen osallistuminen, tunteet, viestintä, muisti ja ajattelu; kaksi motorista aluetta: liikkuvuus ja voima sekä päivittäisen elämän yleiset toiminnot sekä kokonaispalautumisen subjektiivinen laajuus. Pisteet vaihtelevat nollasta 59:ään, korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
noin 15 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
SDS on lyhyt, 3-osainen potilasarviointi vamman/vamman asteesta työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä/kodissa. SDS:n pisteet vaihtelevat nollasta (vahinkoton) 30:een (erittäin heikentynyt).
noin 15 viikkoa
Psykososiaalisen toiminnan inventaarion (IPF) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
IPF on 80 kohdan mitta, joka indeksoi kattavammin SDS:llä arvioidut alueet, mutta ratkaisee heikkenemisen hienommin. Jokainen verkkotunnus pisteytetään nollasta 100:aan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
noin 15 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
Tutkijat mittaavat paastoglukoosin, triglyseridit ja kolesterolin (kokonais-, LDL ja HDL)
noin 15 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriassa
Aikaikkuna: noin 15 viikkoa
Kehon koostumus
noin 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris M Gregory, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa