Edic- ja CardIac-annosvaikutusten hajautettu oppiminen keuhkosyövässä (DECIDE)

Sydämen annos ei ollut suuri huolenaihe keuhkojen sädehoitopotilailla ennen RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) 0617-tutkimuksen tuloksia, jotka osoittivat yhteyden sydämen annoksen ja eloonjäämisen välillä. Siitä lähtien monet julkaisut ovat tutkineet yhteyttä sydämen (alarakenteen) annoksen ja joko selviytymisen tai sydäntoksisuuden välillä. Ihannetapauksessa sydäntoksisuus erotettaisiin eloonjäämisestä. Sydäntoksisuuden prospektiivinen pisteytys ei kuitenkaan ollut vakiokäytäntö, ja retrospektiivinen pisteytys on haastavaa, koska sydäntoksisuuden oireet ja keuhkosyövän oireet (hoito) ovat päällekkäisiä. Tästä syystä reaalimaailman kohortteissa sydäntoksisuutta ei yleensä pisteytetä kunnolla, ja useimmat suuremmat tutkimukset pitävät pragmaattisesti kokonaiseloonjäämistä ensisijaisena päätetapahtumana, ja sydänannoksen ja sydäntoksisuuden välistä suhdetta ei ole vahvistettu keuhkosyöpäpotilailla.

Sydäntoksisuus ei ehkä ole ainoa eloonjäämisen vähenemiseen vaikuttava tekijä; immuunijärjestelmän myrkyllisyys voi olla kilpaileva riski tai merkittävä myötävaikuttava tekijä, kun sydämelle tuleva annos on korvike veren annokselle. Immuunijärjestelmäannos määritellään EDIC:ksi (Effective Dose to circulating Immune Cells), joka koostuu sydämen annoksesta, keuhkoannoksesta ja kehon annoksesta yhdistettynä. Koska EDIC-annos ja sydämen annos menevät osittain päällekkäin, tarvitaan suuri kohortti, jossa on huomattavaa vaihtelua näiden kahden vaikutuksen erottamiseksi. Tällaiset valtavat määrät rutiinihoitotietoja ovat välittömästi saatavilla monissa sädehoitokeskuksissa ympäri maailmaa. Edessämme oleva ongelma ei ole rutiinihoitotietojen puute, vaan tällaisten tietojen antaminen analysoitavaksi. DECIDE noudattaa yhdistettyä oppimistapaa, mikä tarkoittaa, että tietojen ei tarvitse olla keskitetty yhteen oppilaitokseen, jotta ne olisivat käyttökelpoisia. Pyrimme saamaan mukaan ennennäkemättömän laajan 20 000 potilaan kohortin.

Tähän ehdotukseen meidän on lisättävä tieteellisiä ja teknologisia innovaatioita, jotka hyödyntävät olemassa olevaa yhdistettyä oppimiskehystä laajentaakseen tukea yli 25:tä samanaikaisesti yhteydessä olevaa kumppania. Koulutamme (yleistettyjä) lineaarisia epidemiologisia malleja sekä uusia tietokonenäköpohjaisia ​​malleja tulosennusteisiin. Koska syyspesifistä eloonjäämistä (sydäntoksisuus tai immuunitoksisuus) ei ole saatavilla tai se on epäluotettava suurissa tutkimuksissa, käytämme pragmaattisempaa eloonjäämisen päätepistettä. Selvittämällä koko sydämen annoksen, sydämen alirakenneannoksen ja EDIC-annoksen kliinisiä vaikutuksia yhdessä tunnettujen kliinisten riskitekijöiden kanssa, haluttu vaikutus on muuttaa keuhkosyövän sädehoidon kliinistä käytäntöä ja parantaa eloonjäämistä.