Распределенное изучение эффектов доз Edic и Cardiac при раке легких (DECIDE)

Сердечная доза не вызывала серьезного беспокойства у пациентов с лучевой терапией легких до тех пор, пока не были получены результаты исследования RTOG (Группа лучевой терапии онкологии) 0617, которые показали связь между сердечной дозой и выживаемостью. С тех пор во многих работах изучалась связь между дозой на сердце (субструктуру) и выживаемостью или сердечной токсичностью. В идеале кардиотоксичность следует отделить от выживания. Однако проспективная оценка кардиотоксичности не была стандартной практикой, а ретроспективная оценка затруднена из-за совпадения симптомов кардиотоксичности и симптомов рака легких (лечения). Таким образом, в реальных когортах кардиотоксичность обычно не оценивается должным образом, и в большинстве крупных исследований общая выживаемость прагматично рассматривается как первичная конечная точка, а связь между сердечной дозой и сердечной токсичностью для пациентов с раком легких не установлена.

Кардиотоксичность может быть не единственным фактором снижения выживаемости; токсичность иммунной системы может быть конкурирующим риском или основным фактором, способствующим этому, когда доза в сердце является заменой дозы в крови. Доза для иммунной системы определяется как EDIC (эффективная доза для циркулирующих иммунных клеток), включающая в себя объединенную дозу для сердца, легких и тела. Поскольку доза EDIC и сердечная доза частично перекрываются, потребуется большая когорта со значительными вариациями, чтобы разделить эти два эффекта. Такие огромные объемы данных о плановой медицинской помощи немедленно доступны во многих центрах лучевой терапии по всему миру. Проблема, с которой мы сталкиваемся, заключается не в отсутствии данных о рутинном уходе, а в том, чтобы сделать такие данные доступными для анализа. DECIDE использует подход федеративного обучения, который подразумевает, что данные не обязательно должны быть централизованы в одном учреждении, чтобы быть пригодными для использования. Мы стремимся охватить беспрецедентно большую когорту из 20 000 пациентов.

В этом предложении нам необходимо добавить научные и технологические инновации, которые используют существующую структуру федеративного обучения для масштабирования до поддержки> 25 одновременно подключенных партнеров. Мы будем обучать (обобщенные) линейные эпидемиологические модели, а также новые модели на основе компьютерного зрения для прогнозирования результатов. Поскольку выживаемость по конкретной причине (сердечная токсичность или иммунная токсичность) недоступна или ненадежна в крупных исследованиях, мы будем использовать более прагматичный конечный показатель выживаемости. Путем выяснения клинического вклада дозы всего сердца, дозы сердечной подструктуры и дозы EDIC в сочетании с известными клиническими факторами риска желаемое воздействие состоит в том, чтобы изменить клиническую практику лучевой терапии рака легких и улучшить выживаемость.