- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334796
Tekoälykäyttöinen virtuaalinen avustaja hätätilanteessa neurologiassa (AIDEN)
Vaiheen 1 kokeilu tekoälyn avulla toimivan virtuaalisen avustajan käyttöönotosta hätätilanteessa neurologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Neurologiset hätätilanteet asettavat merkittäviä haasteita sairaanhoidolle, erityisesti maissa, joissa resurssit ovat rajalliset. Tekoäly (AI), erityisesti terveyschatbotit, tarjoaa lupaavan ratkaisun. Turvallisuuden ja tarkkuuden takaamiseksi vaaditaan kuitenkin tiukka validointi. Työmme tavoitteena on arvioida AI-käyttöisen virtuaalisen avustajan, joka on suunniteltu neurologisten hätäsairauksien tutkimiseen, diagnostista tarkkuutta ja resoluution tehokkuutta varmistaakseen turvallisuuden vähimmäistason, joka mahdollistaa etenemisen peräkkäisiin validointitesteihin.
Menetelmät: Tämä vaiheen 1 kokeilu arvioi tekoälyllä toimivan virtuaalisen avustajan suorituskykyä neurologisessa hätätilanteessa. Valittiin kymmenen yli 18-vuotiasta potilasta, joilla oli kiireellisiä neurologisia sairauksia. Ensimmäisessä vaiheessa yhdeksän neurologia arvioi virtuaaliassistentin turvallisuutta kliinisillä tiedoillaan. Toisessa osassa arvioitiin assistentin tarkkuus potilaiden käytössä. Lopuksi sen suorituskykyä verrattiin Chat GPT 3.5:een ja 4:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1428
- Fleni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat päivystyspoliklinikalla neurologisen hätätilanteen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen avustaja
Potilaat vastaavat virtuaalisen assistentin kanssa äskettäisestä päivystyskäynnistään.
|
Vaihe 1 keskittyi turvallisuuteen, ja virtuaaliassistenttia varten käytettiin vain lääketieteellisiä tietoja kliinisistä tiedoista.
Vaiheessa 2, jossa arvioitiin tarkkuutta, osallistujat olivat vuorovaikutuksessa virtuaalisen avustajan kanssa lääkinnällisen stabiloinnin jälkeen.
Lisäksi osallistujat toimittivat myös alustavat oiretiedot Chat-GPT-syötteeseen.
Tutkimukseen osallistui yhdeksän ensiapuun erikoistunutta neurologia.
Vaiheessa 1 he arvioivat virtuaaliassistentin suorituskykyä kliinisen historian tietojen perusteella.
Vaiheessa 2 he analysoivat tuloksia osallistujien vuorovaikutuksista avustajan kanssa ja suorittivat Chat-GPT:n vertailevan arvioinnin.
Virtuaalinen avustaja toimi chatbotina WhatsAppissa ja Telegramissa, käytti espanjaa ja sisälsi edistyneitä algoritmeja, päätöspuita ja suuria kielimalleja vuorovaikutukseen.
Vertailun vuoksi käytimme Chat-GPT-versioita 3.5 ja 4, joissa käytettiin kahta kehotetyyppiä luonnollisella espanjan kielellä: toinen sisältää kliiniset tiedot ja toinen osallistujien kertomuksiin.
|
|
Active Comparator: ChatGPT 3.5
Potilaat vastaavat ChatGPT:n kysymykseen äskettäisestä päivystyskäynnistään.
|
Vaihe 1 keskittyi turvallisuuteen, ja virtuaaliassistenttia varten käytettiin vain lääketieteellisiä tietoja kliinisistä tiedoista.
Vaiheessa 2, jossa arvioitiin tarkkuutta, osallistujat olivat vuorovaikutuksessa virtuaalisen avustajan kanssa lääkinnällisen stabiloinnin jälkeen.
Lisäksi osallistujat toimittivat myös alustavat oiretiedot Chat-GPT-syötteeseen.
Tutkimukseen osallistui yhdeksän ensiapuun erikoistunutta neurologia.
Vaiheessa 1 he arvioivat virtuaaliassistentin suorituskykyä kliinisen historian tietojen perusteella.
Vaiheessa 2 he analysoivat tuloksia osallistujien vuorovaikutuksista avustajan kanssa ja suorittivat Chat-GPT:n vertailevan arvioinnin.
Virtuaalinen avustaja toimi chatbotina WhatsAppissa ja Telegramissa, käytti espanjaa ja sisälsi edistyneitä algoritmeja, päätöspuita ja suuria kielimalleja vuorovaikutukseen.
Vertailun vuoksi käytimme Chat-GPT-versioita 3.5 ja 4, joissa käytettiin kahta kehotetyyppiä luonnollisella espanjan kielellä: toinen sisältää kliiniset tiedot ja toinen osallistujien kertomuksiin.
|
|
Active Comparator: ChatGPT 4
Potilaat vastaavat ChatGPT:n kysymykseen äskettäisestä päivystyskäynnistään.
|
Vaihe 1 keskittyi turvallisuuteen, ja virtuaaliassistenttia varten käytettiin vain lääketieteellisiä tietoja kliinisistä tiedoista.
Vaiheessa 2, jossa arvioitiin tarkkuutta, osallistujat olivat vuorovaikutuksessa virtuaalisen avustajan kanssa lääkinnällisen stabiloinnin jälkeen.
Lisäksi osallistujat toimittivat myös alustavat oiretiedot Chat-GPT-syötteeseen.
Tutkimukseen osallistui yhdeksän ensiapuun erikoistunutta neurologia.
Vaiheessa 1 he arvioivat virtuaaliassistentin suorituskykyä kliinisen historian tietojen perusteella.
Vaiheessa 2 he analysoivat tuloksia osallistujien vuorovaikutuksista avustajan kanssa ja suorittivat Chat-GPT:n vertailevan arvioinnin.
Virtuaalinen avustaja toimi chatbotina WhatsAppissa ja Telegramissa, käytti espanjaa ja sisälsi edistyneitä algoritmeja, päätöspuita ja suuria kielimalleja vuorovaikutukseen.
Vertailun vuoksi käytimme Chat-GPT-versioita 3.5 ja 4, joissa käytettiin kahta kehotetyyppiä luonnollisella espanjan kielellä: toinen sisältää kliiniset tiedot ja toinen osallistujien kertomuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Viittaa lääketieteellisten testien tai diagnostisten työkalujen tarkkuuteen ja tehokkuuteen potilaiden sairauden tai tilan oikean tunnistamisessa. Oireyhtymädiagnoosisopimus: Neurologien arvioiminen piti oireyhtymädiagnoosia tarkana, kun tekoälytyökalut pystyivät tunnistamaan tilan useiden yleisesti esiintyvien merkkien ja oireiden perusteella tietyn taudin tunnistamisen sijaan. Tätä menetelmää sovelletaan, kun tarkkaa oireita aiheuttavaa sairautta ei voida heti tunnistaa, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat tehokkaasti seurata ja hoitaa potilaan oireita. Erotusdiagnoosisopimus: erotusdiagnoosia pidettiin oikeana, kun kunkin tekoälytyökalun antamat erot vastasivat osallistujien esittämiä. Diagnoosin kultastandardiksi pidettiin päivystysosastolla annettua, ennallaan yhden kuukauden aikana. |
Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukainen lääketieteellinen toiminta tai suositus
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Tapauksen ratkaisu arvioitiin asianmukaisen lääketieteellisen menettelyn tai suosituksen perusteella ja luokiteltiin 1) kiireellisiksi välittömäksi, 2) lyhytaikaiseksi (48 tunnin sisällä), 3) tai ei-kiireettömäksi. Kunkin tekoälytyökalun antamat suositukset arvioitiin kliinisestä historiasta ja osallistujilta saatujen tietojen perusteella. Asianmukaisen lääketieteellisen toiminnan tai suosituksen kultaiseksi standardiksi pidettiin päivystysosastolla annettua tasoa ilman muutoksia kuukauden aikana. |
Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
|
Käytettävyyden ja tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Käytettävyyttä mitattiin sekä neurologien että osallistujien lopullista diagnoosia ja ratkaisua varten tarvittavien kysymysten ajan ja määrän perusteella. Arvioimme Chat GPT:n osalta kuulemisen syyn laatimiseen kuluneen ajan. Tyytyväisyysasteikko 1–5 otettiin käyttöön, jossa 1 osoitti negatiivista kokemusta ("huono", mahdollisesti riskialtis potilaalle) ja 5 erittäin positiivista ("erinomainen", mahdollisesti ylittää erikoistumattoman ihmisluokituksen). Osallistujille sovellettiin myös yksinkertaista kyllä/ei-kyselyä, jossa kysyttiin assistentin kysymysten ymmärrettävyyttä, lähetteen riittävyyttä kiireellisyyden mukaan sekä sitä, voisiko heidän mielestään assistentti korvata erikoistumatonta triaasia tai lyhentää hätäsaapumisaikaa. |
Ensimmäinen vuorovaikutus osallistujien ja virtuaaliassistentin välillä tapahtui alle vuoden kuluttua tapahtumasta. Tulosmittaukset arvioitiin välittömästi potilaiden ja virtuaaliassistentin välisen vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Kohtaukset
- Krooninen sairaus
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Hermosärky
- Verenvuoto
- Huimaus
- Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Aivokalvontulehdus
- Subaraknoidiverenvuoto
- Guillain-Barren oireyhtymä
- Kolmoishermosärky
- Status Epilepticus
- Kasvojen halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10476 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .