Virtuální asistent s umělou inteligencí pro nouzové třídění v neurologii (AIDEN)
Fáze 1 zkušební fáze implementace virtuálního asistenta poháněného umělou inteligencí pro nouzové třídění v neurologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíle: Neurologické mimořádné události představují významné výzvy v lékařské péči, zejména v zemích s omezenými zdroji. Umělá inteligence (AI), zejména zdravotní chatboti, nabízí slibné řešení. K zajištění bezpečnosti a přesnosti je však vyžadována přísná validace. Cílem naší práce je vyhodnotit diagnostickou přesnost a efektivitu rozlišení virtuálního asistenta s umělou inteligencí, který je navržen pro třídění urgentních neurologických patologií, abychom zajistili minimální standard bezpečnosti, který umožňuje postup k následným validačním testům.
Metody: Tato studie fáze 1 hodnotí výkon virtuálního asistenta s umělou inteligencí pro nouzové neurologické třídění. Bylo vybráno deset pacientů starších 18 let s urgentními neurologickými patologiemi. V první fázi devět neurologů posoudilo bezpečnost virtuální asistentky pomocí svých klinických záznamů. V druhé části byla hodnocena přesnost asistenta při použití pacienty. Nakonec byl jeho výkon porovnán s Chat GPT 3.5 a 4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1428
- FLENI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let konzultují na pohotovosti kvůli neurologické pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální asistentka
Pacienti odpovídají na otázku s virtuálním asistentem o své nedávné návštěvě na pohotovosti.
|
Fáze 1 se zaměřovala na bezpečnost, využívala pouze lékařských informací z klinických záznamů pro virtuální asistentku.
Ve fázi 2, která hodnotila přesnost, účastníci interagovali s virtuálním asistentem postmedicínské stabilizace.
Kromě toho účastníci také poskytli počáteční podrobnosti o symptomech pro vstup Chat-GPT.
Studie se zúčastnilo devět neurologů specializovaných na pohotovost.
V 1. fázi hodnotili výkon virtuální asistentky pomocí informací z klinické historie.
Ve fázi 2 analyzovali výsledky z interakcí účastníků s asistentem a provedli srovnávací hodnocení Chat-GPT.
Virtuální asistent fungoval jako chatbot na WhatsApp a Telegram, používal španělštinu a zahrnoval pokročilé algoritmy, rozhodovací stromy a velké jazykové modely pro interakci.
Pro srovnání jsme použili Chat-GPT verze 3.5 a 4, využívající dva rychlé typy v přirozené španělštině: jeden zahrnuje data z klinických záznamů a druhý založený na vyprávění účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: ChatGPT 3.5
Pacienti odpovídají na otázku pomocí ChatGPT o své nedávné návštěvě na pohotovosti.
|
Fáze 1 se zaměřovala na bezpečnost, využívala pouze lékařských informací z klinických záznamů pro virtuální asistentku.
Ve fázi 2, která hodnotila přesnost, účastníci interagovali s virtuálním asistentem postmedicínské stabilizace.
Kromě toho účastníci také poskytli počáteční podrobnosti o symptomech pro vstup Chat-GPT.
Studie se zúčastnilo devět neurologů specializovaných na pohotovost.
V 1. fázi hodnotili výkon virtuální asistentky pomocí informací z klinické historie.
Ve fázi 2 analyzovali výsledky z interakcí účastníků s asistentem a provedli srovnávací hodnocení Chat-GPT.
Virtuální asistent fungoval jako chatbot na WhatsApp a Telegram, používal španělštinu a zahrnoval pokročilé algoritmy, rozhodovací stromy a velké jazykové modely pro interakci.
Pro srovnání jsme použili Chat-GPT verze 3.5 a 4, využívající dva rychlé typy v přirozené španělštině: jeden zahrnuje data z klinických záznamů a druhý založený na vyprávění účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: ChatGPT 4
Pacienti odpovídají na otázku pomocí ChatGPT o své nedávné návštěvě na pohotovosti.
|
Fáze 1 se zaměřovala na bezpečnost, využívala pouze lékařských informací z klinických záznamů pro virtuální asistentku.
Ve fázi 2, která hodnotila přesnost, účastníci interagovali s virtuálním asistentem postmedicínské stabilizace.
Kromě toho účastníci také poskytli počáteční podrobnosti o symptomech pro vstup Chat-GPT.
Studie se zúčastnilo devět neurologů specializovaných na pohotovost.
V 1. fázi hodnotili výkon virtuální asistentky pomocí informací z klinické historie.
Ve fázi 2 analyzovali výsledky z interakcí účastníků s asistentem a provedli srovnávací hodnocení Chat-GPT.
Virtuální asistent fungoval jako chatbot na WhatsApp a Telegram, používal španělštinu a zahrnoval pokročilé algoritmy, rozhodovací stromy a velké jazykové modely pro interakci.
Pro srovnání jsme použili Chat-GPT verze 3.5 a 4, využívající dva rychlé typy v přirozené španělštině: jeden zahrnuje data z klinických záznamů a druhý založený na vyprávění účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon
Časové okno: K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
Odkazuje na přesnost a účinnost lékařských testů nebo diagnostických nástrojů při správné identifikaci onemocnění nebo stavu u pacientů. Dohoda o diagnóze syndromu: hodnocení neurologů považovalo syndromickou diagnózu za přesnou, když nástroje AI dokázaly identifikovat stav na základě souboru běžně se vyskytujících příznaků a symptomů, spíše než identifikovat konkrétní onemocnění. Tato metoda se používá, když přesné onemocnění způsobující symptomy není okamžitě identifikovatelné, což umožňuje poskytovatelům zdravotní péče efektivně monitorovat a léčit symptomy pacienta. Shoda diferenciální diagnózy: diferenciální diagnóza byla považována za přesnou, když se rozdíly poskytnuté každým nástrojem AI shodovaly s rozdíly prezentovanými účastníky. Za zlatý standard pro diagnostiku byl považován standard stanovený na pohotovostním oddělení, nezměněný po dobu jednoho měsíce. |
K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodné lékařské chování nebo doporučení
Časové okno: K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
Řešení případu bylo vyhodnoceno na základě vhodného lékařského postupu nebo doporučení, přičemž 1) naléhavost byla kategorizována jako okamžitá, 2) krátkodobá (do 48 hodin), 3) nebo neurgentní. Doporučení poskytnutá každým nástrojem umělé inteligence byla posouzena na základě informací získaných z klinické anamnézy a vstupů od účastníků. Za zlatý standard vhodného lékařského chování nebo doporučení bylo považováno to, co bylo poskytnuto na pohotovostním oddělení, beze změn po dobu jednoho měsíce. |
K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
|
Posouzení použitelnosti a spokojenosti
Časové okno: K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
Použitelnost byla měřena časem a počtem otázek potřebných pro konečnou diagnózu a vyřešení, a to jak neurology, tak účastníky. U chatu GPT jsme vyhodnotili čas potřebný k návrhu důvodu konzultace. Byla implementována škála spokojenosti od 1 do 5, přičemž 1 označovala negativní zkušenost ("špatná", potenciálně riziková pro pacienta) a 5 vysoce pozitivní ("výborná", potenciálně převyšující nespecializované třídění lidí). Účastníkům byl také aplikován jednoduchý průzkum typu ano/ne, který se dotazoval na srozumitelnost dotazů asistenta, přiměřenost doporučení podle naléhavosti a zda by podle nich mohl asistent nahradit nespecializované třídění nebo zkrátit dobu příjezdu v případě nouze. |
K první interakci mezi účastníky a virtuálním asistentem došlo během necelého roku po události. Výsledky měření byly vyhodnoceny bezprostředně po interakci mezi pacienty a virtuální asistentkou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Labyrintové nemoci
- Nemoci uší
- Onemocnění kraniálních nervů
- Vestibulární onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Ochrnutí
- Onemocnění obličejových nervů
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Záchvaty
- Chronické onemocnění
- Neurozánětlivá onemocnění
- Postinfekční poruchy
- Neuralgie
- Krvácení
- Závrať
- Benigní paroxysmální polohové vertigo
- Meningitida
- Subarachnoidální krvácení
- Guillain-Barre syndrom
- Neuralgie trojklaného nervu
- Status Epilepticus
- Obličejová paralýza
Další identifikační čísla studie
- 10476 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální asistentka
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy