- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06334796
Виртуальный помощник на базе искусственного интеллекта для неотложной медицинской помощи в неврологии (AIDEN)
Фаза 1 испытания внедрения виртуального помощника на базе искусственного интеллекта для неотложной медицинской помощи в неврологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели: Неотложные неврологические ситуации создают серьезные проблемы в сфере медицинского обслуживания, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Искусственный интеллект (ИИ), особенно чат-боты, посвященные вопросам здравоохранения, предлагают многообещающее решение. Однако для обеспечения безопасности и точности требуется строгая проверка. Цель нашей работы — оценить диагностическую точность и эффективность разрешения виртуального помощника на базе искусственного интеллекта, предназначенного для сортировки неотложных неврологических патологий, чтобы обеспечить минимальный стандарт безопасности, позволяющий перейти к последовательным проверочным тестам.
Методы. В этом исследовании фазы 1 оценивается эффективность виртуального помощника с искусственным интеллектом для экстренной неврологической сортировки. Были отобраны десять пациентов старше 18 лет с неотложной неврологической патологией. На первом этапе девять неврологов оценили безопасность виртуального помощника, используя свои клинические записи. Во второй части оценивалась точность ассистента при использовании его пациентами. Наконец, его производительность сравнили с Chat GPT 3.5 и 4.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1428
- FLENI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет обращаются в отделение неотложной помощи по поводу неотложной неврологической ситуации.
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальный помощник
Пациенты с помощью виртуального помощника отвечают на вопросы о своем недавнем посещении отделения неотложной помощи.
|
На первом этапе основное внимание уделялось безопасности: для виртуального помощника использовалась только медицинская информация из клинических записей.
На этапе 2, на котором оценивалась точность, участники взаимодействовали с виртуальным помощником после медицинской стабилизации.
Кроме того, участники также предоставили первоначальные сведения о симптомах для ввода Chat-GPT.
В исследовании приняли участие девять неврологов, специализирующихся на неотложной помощи.
На этапе 1 они оценивали работу виртуального ассистента, используя информацию из истории болезни.
На этапе 2 они проанализировали результаты взаимодействия участников с помощником и провели сравнительную оценку Chat-GPT.
Виртуальный помощник функционировал как чат-бот в WhatsApp и Telegram, используя испанский язык и используя передовые алгоритмы, деревья решений и большие языковые модели для взаимодействия.
Для сравнения мы использовали Chat-GPT версий 3.5 и 4, в которых использовались два типа подсказок на естественном испанском языке: один включал данные клинических записей, а другой — основанный на рассказах участников.
|
Активный компаратор: ЧатGPT 3.5
Пациенты отвечают на вопросы ChatGPT о своем недавнем посещении отделения неотложной помощи.
|
На первом этапе основное внимание уделялось безопасности: для виртуального помощника использовалась только медицинская информация из клинических записей.
На этапе 2, на котором оценивалась точность, участники взаимодействовали с виртуальным помощником после медицинской стабилизации.
Кроме того, участники также предоставили первоначальные сведения о симптомах для ввода Chat-GPT.
В исследовании приняли участие девять неврологов, специализирующихся на неотложной помощи.
На этапе 1 они оценивали работу виртуального ассистента, используя информацию из истории болезни.
На этапе 2 они проанализировали результаты взаимодействия участников с помощником и провели сравнительную оценку Chat-GPT.
Виртуальный помощник функционировал как чат-бот в WhatsApp и Telegram, используя испанский язык и используя передовые алгоритмы, деревья решений и большие языковые модели для взаимодействия.
Для сравнения мы использовали Chat-GPT версий 3.5 и 4, в которых использовались два типа подсказок на естественном испанском языке: один включал данные клинических записей, а другой — основанный на рассказах участников.
|
Активный компаратор: ЧатGPT 4
Пациенты отвечают на вопросы ChatGPT о своем недавнем посещении отделения неотложной помощи.
|
На первом этапе основное внимание уделялось безопасности: для виртуального помощника использовалась только медицинская информация из клинических записей.
На этапе 2, на котором оценивалась точность, участники взаимодействовали с виртуальным помощником после медицинской стабилизации.
Кроме того, участники также предоставили первоначальные сведения о симптомах для ввода Chat-GPT.
В исследовании приняли участие девять неврологов, специализирующихся на неотложной помощи.
На этапе 1 они оценивали работу виртуального ассистента, используя информацию из истории болезни.
На этапе 2 они проанализировали результаты взаимодействия участников с помощником и провели сравнительную оценку Chat-GPT.
Виртуальный помощник функционировал как чат-бот в WhatsApp и Telegram, используя испанский язык и используя передовые алгоритмы, деревья решений и большие языковые модели для взаимодействия.
Для сравнения мы использовали Chat-GPT версий 3.5 и 4, в которых использовались два типа подсказок на естественном испанском языке: один включал данные клинических записей, а другой — основанный на рассказах участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Относится к точности и эффективности медицинских тестов или диагностических инструментов в правильном выявлении заболевания или состояния у пациентов. Соглашение о синдромном диагнозе: оценивающие неврологи считали синдромный диагноз точным, когда инструменты ИИ могли идентифицировать состояние на основе набора обычно сосуществующих признаков и симптомов, а не идентифицировать конкретное заболевание. Этот метод применяется, когда точное заболевание, вызывающее симптомы, невозможно определить сразу, что позволяет медицинским работникам эффективно контролировать и лечить имеющиеся симптомы у пациента. Соглашение о дифференциальной диагностике: дифференциальный диагноз считался точным, если дифференциалы, предоставленные каждым инструментом ИИ, совпадали с дифференциалами, представленными участниками. Золотым стандартом диагностики считался тот, который давался в отделении неотложной помощи и не менялся в течение месяца. |
Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соответствующее медицинское поведение или рекомендации
Временное ограничение: Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Разрешение случая оценивалось на основе соответствующего медицинского поведения или рекомендаций, классифицируя 1) срочность как неотложную, 2) краткосрочную (в течение 48 часов), 3) или несрочную. Рекомендации, предоставленные каждым инструментом ИИ, оценивались на основе информации, собранной из историй болезни и отзывов участников. Золотым стандартом надлежащего медицинского поведения или рекомендаций считалось то, что давалось в отделении неотложной помощи, без изменений в течение одного месяца. |
Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Оценка удобства использования и удовлетворенности
Временное ограничение: Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Удобство использования измерялось временем и количеством вопросов, необходимых для окончательного диагноза и решения как неврологами, так и участниками. Для Chat GPT мы оценили время, затраченное на составление причины консультации. Была использована шкала удовлетворенности от 1 до 5, где 1 указывает на отрицательный опыт («плохой», потенциально опасный для пациента), а 5 — на очень положительный («отличный», потенциально превосходящий неспециализированную сортировку людей). К участникам также применялся простой опрос «да/нет», в котором спрашивали о понятности вопросов ассистента, адекватности направления в зависимости от срочности, а также о том, может ли, по их мнению, ассистент заменить неспециализированную сортировку или сократить время прибытия скорой помощи. |
Первое взаимодействие участников с виртуальным помощником произошло менее чем через год после мероприятия. Показатели результатов оценивались сразу после взаимодействия пациентов с виртуальным помощником.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания периферической нервной системы
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Вестибулярные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Судороги
- Хроническое заболевание
- Нейровоспалительные заболевания
- Постинфекционные расстройства
- Невралгия
- Кровотечение
- Головокружение
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Менингит
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Синдром Гийена-Барре
- Невралгия тройничного нерва
- Эпилептический статус
- Лицевой паралич
Другие идентификационные номера исследования
- 10476 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальный помощник
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг