- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06334796
신경과 응급 환자 분류를 위한 인공 지능 기반 가상 도우미 (AIDEN)
신경학 응급 분류를 위한 인공 지능 기반 가상 보조 구현의 1단계 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 신경학적 응급 상황은 특히 자원이 제한된 국가에서 의료에 심각한 문제를 야기합니다. 인공지능(AI), 특히 건강 챗봇은 유망한 솔루션을 제공합니다. 그러나 안전성과 정확성을 보장하려면 엄격한 검증이 필요합니다. 우리 작업의 목적은 응급 신경병리학 분류를 위해 설계된 AI 기반 가상 비서의 진단 정확성과 해결 효과를 평가하여 연속적인 검증 테스트를 진행할 수 있는 최소 안전 표준을 보장하는 것입니다.
방법: 이 1단계 시험에서는 응급 신경학적 분류를 위한 AI 기반 가상 보조자의 성능을 평가합니다. 긴급한 신경학적 병리가 있는 18세 이상의 환자 10명을 선정하였다. 첫 번째 단계에서는 9명의 신경과 전문의가 임상 기록을 바탕으로 가상 비서의 안전성을 평가했습니다. 두 번째 부분에서는 환자가 보조자를 사용할 때 보조자의 정확성을 평가했습니다. 마지막으로 Chat GPT 3.5 및 4와 성능을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- FLENI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적 응급 상황으로 인해 응급실에서 상담 중인 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 비서
환자는 최근 응급실 방문에 대해 가상 비서와 함께 질문에 답합니다.
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1단계에서는 안전에 중점을 두고 임상 기록의 의료 정보만을 가상 보조원에게 활용했습니다.
정확성을 평가한 2단계에서 참가자들은 의료 후 안정화 가상 보조자와 상호 작용했습니다.
또한 참가자들은 Chat-GPT 입력에 대한 초기 증상 세부 정보도 제공했습니다.
이번 연구에는 응급상황을 전문으로 하는 신경과 전문의 9명이 참여했다.
1단계에서는 임상 이력 정보를 활용하여 가상 비서의 성능을 평가했습니다.
2단계에서는 참가자와 보조자의 상호 작용 결과를 분석하고 Chat-GPT의 비교 평가를 수행했습니다.
가상 비서는 스페인어를 사용하고 고급 알고리즘, 의사 결정 트리 및 상호 작용을 위한 대규모 언어 모델을 통합하여 WhatsApp 및 Telegram에서 챗봇으로 작동했습니다.
비교를 위해 Chat-GPT 버전 3.5와 4를 활용하여 자연스러운 스페인어로 두 가지 프롬프트 유형을 사용했습니다. 하나는 임상 기록 데이터를 통합하고 다른 하나는 참가자 내러티브를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 채팅GPT 3.5
환자는 최근 응급실 방문에 대한 질문에 ChatGPT로 답변합니다.
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1단계에서는 안전에 중점을 두고 임상 기록의 의료 정보만을 가상 보조원에게 활용했습니다.
정확성을 평가한 2단계에서 참가자들은 의료 후 안정화 가상 보조자와 상호 작용했습니다.
또한 참가자들은 Chat-GPT 입력에 대한 초기 증상 세부 정보도 제공했습니다.
이번 연구에는 응급상황을 전문으로 하는 신경과 전문의 9명이 참여했다.
1단계에서는 임상 이력 정보를 활용하여 가상 비서의 성능을 평가했습니다.
2단계에서는 참가자와 보조자의 상호 작용 결과를 분석하고 Chat-GPT의 비교 평가를 수행했습니다.
가상 비서는 스페인어를 사용하고 고급 알고리즘, 의사 결정 트리 및 상호 작용을 위한 대규모 언어 모델을 통합하여 WhatsApp 및 Telegram에서 챗봇으로 작동했습니다.
비교를 위해 Chat-GPT 버전 3.5와 4를 활용하여 자연스러운 스페인어로 두 가지 프롬프트 유형을 사용했습니다. 하나는 임상 기록 데이터를 통합하고 다른 하나는 참가자 내러티브를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 채팅GPT 4
환자는 최근 응급실 방문에 대한 질문에 ChatGPT로 답변합니다.
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1단계에서는 안전에 중점을 두고 임상 기록의 의료 정보만을 가상 보조원에게 활용했습니다.
정확성을 평가한 2단계에서 참가자들은 의료 후 안정화 가상 보조자와 상호 작용했습니다.
또한 참가자들은 Chat-GPT 입력에 대한 초기 증상 세부 정보도 제공했습니다.
이번 연구에는 응급상황을 전문으로 하는 신경과 전문의 9명이 참여했다.
1단계에서는 임상 이력 정보를 활용하여 가상 비서의 성능을 평가했습니다.
2단계에서는 참가자와 보조자의 상호 작용 결과를 분석하고 Chat-GPT의 비교 평가를 수행했습니다.
가상 비서는 스페인어를 사용하고 고급 알고리즘, 의사 결정 트리 및 상호 작용을 위한 대규모 언어 모델을 통합하여 WhatsApp 및 Telegram에서 챗봇으로 작동했습니다.
비교를 위해 Chat-GPT 버전 3.5와 4를 활용하여 자연스러운 스페인어로 두 가지 프롬프트 유형을 사용했습니다. 하나는 임상 기록 데이터를 통합하고 다른 하나는 참가자 내러티브를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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환자의 질병이나 상태를 정확하게 식별하는 데 있어 의료 검사 또는 진단 도구의 정확성과 효율성을 나타냅니다. 증후군 진단 합의: AI 도구가 특정 질병을 식별하는 것이 아니라 일반적으로 공존하는 일련의 징후와 증상을 기반으로 상태를 식별할 수 있을 때 신경과 의사를 평가하는 것은 증후군 진단이 정확한 것으로 간주됩니다. 이 방법은 증상을 일으키는 정확한 질병을 즉시 식별할 수 없는 경우에 적용되므로 의료인이 환자의 증상을 효과적으로 모니터링하고 치료할 수 있습니다. 감별진단 동의: 각 AI 도구에서 제공한 감별 결과가 참가자가 제시한 감별 결과와 일치할 때 감별 진단이 정확한 것으로 간주됩니다. 진단에 대한 최적 기준은 응급실에서 주어진 기준으로 1개월 동안 변경되지 않은 것으로 간주되었습니다. |
참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 의료행위 또는 권고
기간: 참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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사례 해결은 적절한 의학적 행위 또는 권장사항에 따라 평가되었으며, 1) 긴급함은 즉시, 2) 단기(48시간 이내), 3) 긴급함 또는 비긴급함으로 분류되었습니다. 각 AI 도구가 제공하는 권장 사항은 임상 기록에서 수집된 정보와 참가자의 의견을 기반으로 평가되었습니다. 적절한 의학적 행위 또는 권장 사항에 대한 최적 기준은 응급실에서 제공되는 기준으로 간주되었으며, 한 달 동안 변경되지 않았습니다. |
참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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사용성 및 만족도 평가
기간: 참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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유용성은 신경과 의사와 참가자 모두 최종 진단 및 해결에 필요한 시간과 질문 수로 측정되었습니다. Chat GPT의 경우 상담 이유 초안을 작성하는 데 걸린 시간을 평가했습니다. 1에서 5까지의 만족도 척도가 구현되었으며, 1은 부정적인 경험("나쁨", 환자에게 잠재적으로 위험함)을 나타내고 5는 매우 긍정적인("우수", 잠재적으로 비전문 인간 분류를 능가함)을 나타냅니다. 보조자의 질문에 대한 이해도, 긴급성에 따른 의뢰의 적절성, 보조자가 비전문 분류를 대체하거나 응급 도착 시간을 단축할 수 있다고 생각하는지 여부를 묻는 간단한 예/아니요 설문조사도 참가자에게 적용되었습니다. |
참가자와 가상 비서 간의 첫 번째 상호 작용은 이벤트 후 1년도 채 되지 않아 발생했습니다. 결과 측정은 환자와 가상 비서 간의 상호 작용 직후 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 안면 마비
기타 연구 ID 번호
- 10476 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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