Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-drevet virtuel assistent til nødtriage i neurologi (AIDEN)

21. marts 2024 opdateret af: Mauricio F. Farez, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Fase 1-forsøg med implementering af en kunstig intelligens-drevet virtuel assistent til akut triage i neurologi

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​en AI-drevet virtuel assistent til hurtigt at identificere og håndtere neurologiske nødsituationer, især på steder med begrænsede medicinske ressourcer. Forskningen havde til formål at kontrollere, om dette AI-værktøj er sikkert og nøjagtigt nok til at gå videre til mere avancerede teststadier. I et første af sin slags forsøg blev den virtuelle assistent testet med patienter med akutte neurologiske problemer. Neurologer gennemgik først AI's anbefalinger ved hjælp af kliniske optegnelser og vurderede derefter dens ydeevne direkte med patienterne. Resultaterne var som følger: neurologer var næsten hele tiden enige i AI's beslutninger, og AI overgik tidligere versioner af Chat GPT i alle testede aspekter. Patienter og læger fandt AI'en meget effektiv, og vurderede den som fremragende eller meget god i de fleste tilfælde. Dette tyder på, at AI betydeligt kunne forbedre, hvor hurtigt og præcist neurologiske nødsituationer håndteres, selvom der er behov for yderligere forsøg, før det kan bruges bredt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Neurologiske nødsituationer udgør betydelige udfordringer i medicinsk behandling, især i ressourcebegrænsede lande. Kunstig intelligens (AI), især sundhedschatbots, tilbyder en lovende løsning. Der kræves dog streng validering for at sikre sikkerhed og nøjagtighed. Målet med vores arbejde er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed og opløsningseffektiviteten af ​​en AI-drevet virtuel assistent designet til triage af neurologiske nødpatologier for at sikre den minimumsstandard for sikkerhed, der muliggør progression til successive valideringstests.

Metoder: Dette fase 1-forsøg evaluerer ydeevnen af ​​en AI-drevet virtuel assistent til neurologisk nødtriage. Ti patienter over 18 år med akutte neurologiske patologier blev udvalgt. I den første fase vurderede ni neurologer sikkerheden af ​​den virtuelle assistent ved hjælp af deres kliniske optegnelser. I anden del blev assistentens nøjagtighed, når den blev brugt af patienter, evalueret. Endelig blev dens ydeevne sammenlignet med Chat GPT 3.5 og 4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • FLENI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år konsulterer på skadestuen på grund af en neurologisk nødsituation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel assistent
Patienter besvarer spørgsmål med en virtuel assistent om deres seneste besøg på skadestuen.
Diagnostisk test: Virtuel assistent
Fase 1 fokuserede på sikkerhed, idet der kun blev brugt medicinsk information fra kliniske journaler til den virtuelle assistent. I fase 2, som evaluerede nøjagtigheden, interagerede deltagerne med den virtuelle assistent postmedicinsk stabilisering. Derudover gav deltagerne også indledende symptomdetaljer til Chat-GPT-input. Ni neurologer med speciale i nødsituationer deltog i undersøgelsen. I trin 1 vurderede de den virtuelle assistents ydeevne ved hjælp af oplysninger om klinisk historie. I fase 2 analyserede de resultaterne fra deltagerinteraktioner med assistenten og udførte en sammenlignende evaluering af Chat-GPT. Den virtuelle assistent fungerede som en chatbot på WhatsApp og Telegram, brugte spansk og inkorporerede avancerede algoritmer, beslutningstræer og store sprogmodeller til interaktion. Til sammenligning brugte vi Chat-GPT version 3.5 og 4, hvor vi brugte to prompttyper på naturligt spansk: den ene inkorporerer kliniske journaldata og den anden baseret på deltagernes fortællinger.
Aktiv komparator: ChatGPT 3.5
Patienter besvarer spørgsmål med ChatGPT om deres seneste besøg på skadestuen.
Diagnostisk test: Virtuel assistent
Fase 1 fokuserede på sikkerhed, idet der kun blev brugt medicinsk information fra kliniske journaler til den virtuelle assistent. I fase 2, som evaluerede nøjagtigheden, interagerede deltagerne med den virtuelle assistent postmedicinsk stabilisering. Derudover gav deltagerne også indledende symptomdetaljer til Chat-GPT-input. Ni neurologer med speciale i nødsituationer deltog i undersøgelsen. I trin 1 vurderede de den virtuelle assistents ydeevne ved hjælp af oplysninger om klinisk historie. I fase 2 analyserede de resultaterne fra deltagerinteraktioner med assistenten og udførte en sammenlignende evaluering af Chat-GPT. Den virtuelle assistent fungerede som en chatbot på WhatsApp og Telegram, brugte spansk og inkorporerede avancerede algoritmer, beslutningstræer og store sprogmodeller til interaktion. Til sammenligning brugte vi Chat-GPT version 3.5 og 4, hvor vi brugte to prompttyper på naturligt spansk: den ene inkorporerer kliniske journaldata og den anden baseret på deltagernes fortællinger.
Aktiv komparator: ChatGPT 4
Patienter besvarer spørgsmål med ChatGPT om deres seneste besøg på skadestuen.
Diagnostisk test: Virtuel assistent
Fase 1 fokuserede på sikkerhed, idet der kun blev brugt medicinsk information fra kliniske journaler til den virtuelle assistent. I fase 2, som evaluerede nøjagtigheden, interagerede deltagerne med den virtuelle assistent postmedicinsk stabilisering. Derudover gav deltagerne også indledende symptomdetaljer til Chat-GPT-input. Ni neurologer med speciale i nødsituationer deltog i undersøgelsen. I trin 1 vurderede de den virtuelle assistents ydeevne ved hjælp af oplysninger om klinisk historie. I fase 2 analyserede de resultaterne fra deltagerinteraktioner med assistenten og udførte en sammenlignende evaluering af Chat-GPT. Den virtuelle assistent fungerede som en chatbot på WhatsApp og Telegram, brugte spansk og inkorporerede avancerede algoritmer, beslutningstræer og store sprogmodeller til interaktion. Til sammenligning brugte vi Chat-GPT version 3.5 og 4, hvor vi brugte to prompttyper på naturligt spansk: den ene inkorporerer kliniske journaldata og den anden baseret på deltagernes fortællinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.

Henviser til nøjagtigheden og effektiviteten af ​​medicinske tests eller diagnostiske værktøjer til korrekt identifikation af en sygdom eller tilstand hos patienter.

Syndromdiagnoseaftale: Evaluering af neurologer betragtes som en syndromdiagnose for nøjagtig, når AI-værktøjer kunne identificere en tilstand baseret på et sæt almindeligt eksisterende tegn og symptomer i stedet for at identificere en specifik sygdom. Denne metode anvendes, når den præcise sygdom, der forårsager symptomerne, ikke umiddelbart kan identificeres, hvilket giver sundhedspersonale mulighed for effektivt at overvåge og behandle patientens symptomer.

Differentialdiagnoseoverenskomst: en differentialdiagnose blev anset for at være nøjagtig, når de differentialer, der blev leveret af hvert AI-værktøj, matchede dem, deltagerne præsenterede.

Guldstandarden for diagnosticering blev anset for at være den, der blev givet i akutmodtagelsen, uændret over en måneds periode.
Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende medicinsk adfærd eller anbefaling
Tidsramme: Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.

Sagsløsningen blev evalueret baseret på passende medicinsk adfærd eller anbefaling, kategoriseret 1) uopsættelighed som øjeblikkelig, 2) kortvarig (inden for 48 timer), 3) eller ikke-hastende.

Anbefalingerne fra hvert AI-værktøj blev vurderet baseret på information indsamlet fra kliniske historier og input fra deltagere.

Guldstandarden for passende medicinsk adfærd eller anbefaling blev anset for at være den, der blev givet i akutmodtagelsen, uden ændringer over en periode på en måned.
Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.
Vurdering af brugervenlighed og tilfredshed
Tidsramme: Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.

Brugervenlighed blev målt ved den tid og det antal spørgsmål, der var nødvendige for den endelige diagnose og løsning, både af neurologer og deltagere. For Chat GPT vurderede vi den tid, det tog at udarbejde høringsårsagen.

En tilfredshedsskala fra 1 til 5 blev implementeret, hvor 1 indikerer en negativ oplevelse ("dårlig", potentielt risikabel for patienten) og 5 meget positiv ("fremragende", potentielt overgået ikke-specialiseret menneskelig triage). Der blev også anvendt en simpel ja/nej-undersøgelse til deltagerne, der spurgte ind til forståeligheden af ​​assistentens spørgsmål, tilstrækkeligheden af ​​henvisningen i forhold til, om det hastede, og om de mente, at assistenten kunne erstatte ikke-specialiseret triage eller reducere nødankomsttiden.
Den første interaktion mellem deltagerne og den virtuelle assistent fandt sted inden for mindre end et år efter begivenheden. Resultatmål blev evalueret umiddelbart efter interaktionen mellem patienter og den virtuelle assistent.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Samarbejdspartnere

Entelai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10476 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel assistent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner