- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06334796
Assistente virtual com inteligência artificial para triagem de emergência em neurologia (AIDEN)
Teste de Fase 1 da Implementação de um Assistente Virtual com Inteligência Artificial para Triagem de Emergência em Neurologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivos: As emergências neurológicas representam desafios significativos nos cuidados médicos, especialmente em países com recursos limitados. A Inteligência Artificial (IA), especialmente os chatbots de saúde, oferece uma solução promissora. No entanto, uma validação rigorosa é necessária para garantir segurança e precisão. O objetivo do nosso trabalho é avaliar a precisão diagnóstica e a eficácia da resolução de um assistente virtual alimentado por IA projetado para a triagem de patologias neurológicas de emergência, para garantir o padrão mínimo de segurança que permite a progressão para sucessivos testes de validação.
Métodos: Este estudo de Fase 1 avalia o desempenho de um assistente virtual com tecnologia de IA para triagem neurológica de emergência. Foram selecionados dez pacientes maiores de 18 anos com patologias neurológicas urgentes. Na primeira etapa, nove neurologistas avaliaram a segurança do assistente virtual por meio de seus prontuários clínicos. Na segunda parte, foi avaliada a precisão do assistente quando utilizado pelos pacientes. Por fim, seu desempenho foi comparado com o Chat GPT 3.5 e 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1428
- Fleni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos consultando o pronto-socorro por emergência neurológica
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistente virtual
Os pacientes respondem a perguntas com um assistente virtual sobre sua recente visita ao pronto-socorro.
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A Etapa 1 focou na segurança, utilizando apenas informações médicas de prontuários clínicos para o assistente virtual.
Na Etapa 2, que avaliou a acurácia, os participantes interagiram com o assistente virtual pós-estabilização médica.
Além disso, os participantes também forneceram detalhes iniciais dos sintomas para entrada do Chat-GPT.
Participaram do estudo nove neurologistas especializados em emergência.
Na Etapa 1, avaliaram o desempenho do assistente virtual por meio de informações do histórico clínico.
Na Etapa 2, analisaram os resultados das interações dos participantes com o assistente e realizaram uma avaliação comparativa do Chat-GPT.
O assistente virtual funcionou como chatbot no WhatsApp e Telegram, utilizando espanhol e incorporando algoritmos avançados, árvores de decisão e grandes modelos de linguagem para interação.
Para comparação, utilizamos o Chat-GPT versões 3.5 e 4, empregando dois tipos de prompt em espanhol natural: um incorporando dados de registros clínicos e outro baseado nas narrativas dos participantes.
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Comparador Ativo: Bate-papoGPT 3.5
Os pacientes respondem a perguntas do ChatGPT sobre sua recente visita ao pronto-socorro.
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A Etapa 1 focou na segurança, utilizando apenas informações médicas de prontuários clínicos para o assistente virtual.
Na Etapa 2, que avaliou a acurácia, os participantes interagiram com o assistente virtual pós-estabilização médica.
Além disso, os participantes também forneceram detalhes iniciais dos sintomas para entrada do Chat-GPT.
Participaram do estudo nove neurologistas especializados em emergência.
Na Etapa 1, avaliaram o desempenho do assistente virtual por meio de informações do histórico clínico.
Na Etapa 2, analisaram os resultados das interações dos participantes com o assistente e realizaram uma avaliação comparativa do Chat-GPT.
O assistente virtual funcionou como chatbot no WhatsApp e Telegram, utilizando espanhol e incorporando algoritmos avançados, árvores de decisão e grandes modelos de linguagem para interação.
Para comparação, utilizamos o Chat-GPT versões 3.5 e 4, empregando dois tipos de prompt em espanhol natural: um incorporando dados de registros clínicos e outro baseado nas narrativas dos participantes.
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Comparador Ativo: Bate-papoGPT 4
Os pacientes respondem a perguntas do ChatGPT sobre sua recente visita ao pronto-socorro.
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A Etapa 1 focou na segurança, utilizando apenas informações médicas de prontuários clínicos para o assistente virtual.
Na Etapa 2, que avaliou a acurácia, os participantes interagiram com o assistente virtual pós-estabilização médica.
Além disso, os participantes também forneceram detalhes iniciais dos sintomas para entrada do Chat-GPT.
Participaram do estudo nove neurologistas especializados em emergência.
Na Etapa 1, avaliaram o desempenho do assistente virtual por meio de informações do histórico clínico.
Na Etapa 2, analisaram os resultados das interações dos participantes com o assistente e realizaram uma avaliação comparativa do Chat-GPT.
O assistente virtual funcionou como chatbot no WhatsApp e Telegram, utilizando espanhol e incorporando algoritmos avançados, árvores de decisão e grandes modelos de linguagem para interação.
Para comparação, utilizamos o Chat-GPT versões 3.5 e 4, empregando dois tipos de prompt em espanhol natural: um incorporando dados de registros clínicos e outro baseado nas narrativas dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de diagnóstico
Prazo: A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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Refere-se à precisão e eficácia de exames médicos ou ferramentas de diagnóstico na identificação correta de uma doença ou condição nos pacientes. Concordância do diagnóstico sindrômico: os neurologistas avaliadores consideraram um diagnóstico sindrômico preciso quando as ferramentas de IA podiam identificar uma condição com base em um conjunto de sinais e sintomas comumente coexistentes, em vez de identificar uma doença específica. Este método é aplicado quando a doença precisa que causa os sintomas não é imediatamente identificável, permitindo que os profissionais de saúde monitorem e tratem com eficácia os sintomas apresentados pelo paciente. Concordância de diagnóstico diferencial: um diagnóstico diferencial foi considerado preciso quando os diferenciais fornecidos por cada ferramenta de IA correspondiam aos apresentados pelos participantes. O padrão-ouro para diagnóstico foi considerado o realizado no pronto-socorro, inalterado no período de um mês. |
A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conduta ou recomendação médica apropriada
Prazo: A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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A resolução do caso foi avaliada com base na conduta ou recomendação médica adequada, categorizando 1) urgência como imediata, 2) curto prazo (dentro de 48 horas), 3) ou não urgente. As recomendações fornecidas por cada ferramenta de IA foram avaliadas com base nas informações coletadas dos históricos clínicos e nas contribuições dos participantes. Foi considerado padrão-ouro de conduta ou recomendação médica adequada aquela realizada no pronto-socorro, sem alterações no período de um mês. |
A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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Avaliação de Usabilidade e Satisfação
Prazo: A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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A usabilidade foi medida pelo tempo e número de questões necessárias para o diagnóstico final e resolução, tanto pelos neurologistas quanto pelos participantes. Para o Chat GPT avaliamos o tempo de elaboração do motivo da consulta. Foi implementada uma escala de satisfação de 1 a 5, sendo 1 indicando uma experiência negativa (“ruim”, potencialmente arriscada para o paciente) e 5 altamente positiva (“excelente”, potencialmente superando a triagem humana não especializada). Também foi aplicada uma pesquisa simples de sim/não aos participantes, perguntando sobre a compreensibilidade das dúvidas do auxiliar, a adequação do encaminhamento de acordo com a urgência e se consideravam que o auxiliar poderia substituir a triagem não especializada ou reduzir o tempo de chegada à emergência. |
A primeira interação entre os participantes e a assistente virtual ocorreu menos de um ano após o evento. As medidas de resultados foram avaliadas imediatamente após a interação entre os pacientes e o assistente virtual.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças vestibulares
- Hemorragias Intracranianas
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Convulsões
- Doença crônica
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- Neuralgia
- Hemorragia
- Vertigem
- Vertigem posicional paroxística benigna
- Meningite
- Hemorragia subaracnóide
- A síndrome de Guillain-Barré
- Neuralgia trigeminal
- Estado Epilético
- Paralisia facial
Outros números de identificação do estudo
- 10476 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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