- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06334796
Door kunstmatige intelligentie aangedreven virtuele assistent voor noodtriage in de neurologie (AIDEN)
Fase 1-proef van de implementatie van een door kunstmatige intelligentie aangedreven virtuele assistent voor noodtriage in de neurologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen: Neurologische noodsituaties vormen aanzienlijke uitdagingen in de medische zorg, vooral in landen met beperkte middelen. Kunstmatige intelligentie (AI), met name chatbots op het gebied van de gezondheidszorg, biedt een veelbelovende oplossing. Er is echter een rigoureuze validatie vereist om de veiligheid en nauwkeurigheid te garanderen. Het doel van ons werk is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid en resolutie-effectiviteit van een AI-aangedreven virtuele assistent die is ontworpen voor de triage van neurologische pathologieën in noodgevallen, om de minimale veiligheidsstandaard te garanderen die de voortgang naar opeenvolgende validatietests mogelijk maakt.
Methoden: Deze fase 1-studie evalueert de prestaties van een door AI aangedreven virtuele assistent voor neurologische triage in noodgevallen. Er werden tien patiënten ouder dan 18 jaar met urgente neurologische pathologieën geselecteerd. In de eerste fase beoordeelden negen neurologen de veiligheid van de virtuele assistent aan de hand van hun klinische dossiers. In het tweede deel werd de nauwkeurigheid van de assistent bij gebruik door patiënten geëvalueerd. Ten slotte werden de prestaties vergeleken met Chat GPT 3.5 en 4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1428
- FLENI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die op de Eerste Hulp zijn vanwege een neurologisch noodgeval
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtuele assistent
Patiënten beantwoorden met een virtuele assistent de vraag over hun recente bezoek aan de Eerste Hulp.
|
Fase 1 was gericht op veiligheid, waarbij alleen medische informatie uit klinische dossiers voor de virtuele assistent werd gebruikt.
In fase 2, waarin de nauwkeurigheid werd geëvalueerd, hadden de deelnemers interactie met de postmedische stabilisatie van de virtuele assistent.
Daarnaast verstrekten de deelnemers ook initiële symptoomdetails voor Chat-GPT-invoer.
Negen neurologen gespecialiseerd in spoedeisende hulp namen deel aan het onderzoek.
In fase 1 beoordeelden ze de prestaties van de virtuele assistent met behulp van klinische geschiedenisinformatie.
In fase 2 analyseerden ze de resultaten van de interacties van deelnemers met de assistent en voerden ze een vergelijkende evaluatie van Chat-GPT uit.
De virtuele assistent functioneerde als chatbot op WhatsApp en Telegram, gebruikte Spaans en bevatte geavanceerde algoritmen, beslissingsbomen en grote taalmodellen voor interactie.
Ter vergelijking hebben we Chat-GPT-versies 3.5 en 4 gebruikt, waarbij we twee soorten prompts in natuurlijk Spaans gebruikten: één met klinische dossiergegevens en de andere gebaseerd op verhalen van deelnemers.
|
Actieve vergelijker: ChatGPT 3.5
Patiënten beantwoorden vragen met ChatGPT over hun recente bezoek aan de Eerste Hulp.
|
Fase 1 was gericht op veiligheid, waarbij alleen medische informatie uit klinische dossiers voor de virtuele assistent werd gebruikt.
In fase 2, waarin de nauwkeurigheid werd geëvalueerd, hadden de deelnemers interactie met de postmedische stabilisatie van de virtuele assistent.
Daarnaast verstrekten de deelnemers ook initiële symptoomdetails voor Chat-GPT-invoer.
Negen neurologen gespecialiseerd in spoedeisende hulp namen deel aan het onderzoek.
In fase 1 beoordeelden ze de prestaties van de virtuele assistent met behulp van klinische geschiedenisinformatie.
In fase 2 analyseerden ze de resultaten van de interacties van deelnemers met de assistent en voerden ze een vergelijkende evaluatie van Chat-GPT uit.
De virtuele assistent functioneerde als chatbot op WhatsApp en Telegram, gebruikte Spaans en bevatte geavanceerde algoritmen, beslissingsbomen en grote taalmodellen voor interactie.
Ter vergelijking hebben we Chat-GPT-versies 3.5 en 4 gebruikt, waarbij we twee soorten prompts in natuurlijk Spaans gebruikten: één met klinische dossiergegevens en de andere gebaseerd op verhalen van deelnemers.
|
Actieve vergelijker: ChatGPT 4
Patiënten beantwoorden vragen met ChatGPT over hun recente bezoek aan de Eerste Hulp.
|
Fase 1 was gericht op veiligheid, waarbij alleen medische informatie uit klinische dossiers voor de virtuele assistent werd gebruikt.
In fase 2, waarin de nauwkeurigheid werd geëvalueerd, hadden de deelnemers interactie met de postmedische stabilisatie van de virtuele assistent.
Daarnaast verstrekten de deelnemers ook initiële symptoomdetails voor Chat-GPT-invoer.
Negen neurologen gespecialiseerd in spoedeisende hulp namen deel aan het onderzoek.
In fase 1 beoordeelden ze de prestaties van de virtuele assistent met behulp van klinische geschiedenisinformatie.
In fase 2 analyseerden ze de resultaten van de interacties van deelnemers met de assistent en voerden ze een vergelijkende evaluatie van Chat-GPT uit.
De virtuele assistent functioneerde als chatbot op WhatsApp en Telegram, gebruikte Spaans en bevatte geavanceerde algoritmen, beslissingsbomen en grote taalmodellen voor interactie.
Ter vergelijking hebben we Chat-GPT-versies 3.5 en 4 gebruikt, waarbij we twee soorten prompts in natuurlijk Spaans gebruikten: één met klinische dossiergegevens en de andere gebaseerd op verhalen van deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
Verwijst naar de nauwkeurigheid en effectiviteit van medische tests of diagnostische hulpmiddelen bij het correct identificeren van een ziekte of aandoening bij patiënten. Syndromale diagnoseovereenkomst: evaluerende neurologen beschouwden een syndromale diagnose als accuraat wanneer AI-hulpmiddelen een aandoening konden identificeren op basis van een reeks algemeen naast elkaar bestaande tekenen en symptomen, in plaats van een specifieke ziekte te identificeren. Deze methode wordt toegepast wanneer de precieze ziekte die de symptomen veroorzaakt niet onmiddellijk identificeerbaar is, waardoor zorgverleners de symptomen van de patiënt effectief kunnen monitoren en behandelen. Differentiële diagnoseovereenkomst: een differentiële diagnose werd als accuraat beschouwd wanneer de verschillen die door elk AI-hulpmiddel werden geboden, overeenkwamen met de verschillen die door de deelnemers werden gepresenteerd. De gouden standaard voor de diagnose werd beschouwd als die welke op de afdeling spoedeisende hulp werd gegeven, onveranderd gedurende een periode van één maand. |
De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passend medisch gedrag of advies
Tijdsspanne: De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
De oplossing van de zaak werd geëvalueerd op basis van gepast medisch gedrag of aanbeveling, waarbij 1) urgentie werd gecategoriseerd als onmiddellijk, 2) op korte termijn (binnen 48 uur), 3) of niet-dringend. De aanbevelingen van elke AI-tool werden beoordeeld op basis van informatie verzameld uit de klinische geschiedenis en de input van deelnemers. De gouden standaard voor gepast medisch gedrag of advies werd beschouwd als die welke op de afdeling spoedeisende hulp werd gegeven, zonder veranderingen gedurende een periode van een maand. |
De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
Beoordeling van bruikbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
De bruikbaarheid werd gemeten aan de hand van de tijd en het aantal vragen dat nodig was voor de uiteindelijke diagnose en oplossing, zowel door neurologen als door deelnemers. Voor Chat GPT hebben we de tijd geëvalueerd die nodig was om de reden van het consult op te stellen. Er werd een tevredenheidsschaal van 1 tot 5 geïmplementeerd, waarbij 1 een negatieve ervaring aangeeft ("slecht", potentieel riskant voor de patiënt) en 5 zeer positief ("uitstekend", mogelijk beter dan niet-gespecialiseerde menselijke triage). Er werd ook een eenvoudige ja/nee-enquête uitgevoerd onder de deelnemers, waarbij werd gevraagd naar de begrijpelijkheid van de vragen van de assistent, de geschiktheid van verwijzing op basis van urgentie, en of zij van mening waren dat de assistent niet-gespecialiseerde triage kon vervangen of de aankomsttijd bij noodgevallen kon verkorten. |
De eerste interactie tussen deelnemers en de virtuele assistent vond plaats binnen minder dan een jaar na het evenement. Uitkomstmaten werden onmiddellijk na de interactie tussen patiënten en de virtuele assistent geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mauricio F Farez, MD MPH, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haug CJ, Drazen JM. Artificial Intelligence and Machine Learning in Clinical Medicine, 2023. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1201-1208. doi: 10.1056/NEJMra2302038. No abstract available.
- Au Yeung J, Wang YY, Kraljevic Z, Teo JTH. Artificial intelligence (AI) for neurologists: do digital neurones dream of electric sheep? Pract Neurol. 2023 Nov 23;23(6):476-488. doi: 10.1136/pn-2023-003757.
- Patel UK, Anwar A, Saleem S, Malik P, Rasul B, Patel K, Yao R, Seshadri A, Yousufuddin M, Arumaithurai K. Artificial intelligence as an emerging technology in the current care of neurological disorders. J Neurol. 2021 May;268(5):1623-1642. doi: 10.1007/s00415-019-09518-3. Epub 2019 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Labyrint Ziekten
- Oor Ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Vestibulaire ziekten
- Intracraniële bloedingen
- Verlamming
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Ziekten van de nervus trigeminus
- Gezichtsneuralgie
- Aanvallen
- Chronische ziekte
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Post-infectieuze aandoeningen
- Neuralgie
- Bloeding
- Hoogtevrees
- Goedaardige paroxismale positieduizeligheid
- Meningitis
- Subarachnoïdale bloeding
- Guillain-Barre-syndroom
- Trigeminusneuralgie
- Status epilepticus
- Gezichtsverlamming
Andere studie-ID-nummers
- 10476 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtuele assistent
-
University of NebraskaWervingEenzaamheid | Pijn, chronischVerenigde Staten
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Actief, niet wervendDiarree | Malaria | Acute luchtweginfectie | Ondervoeding, kindLiberia
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBeëindigdHartziekten | Ziekte van ChagasColombia, Argentinië
-
University Hospital, ToulouseVoltooid
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of Virginia; University of California, Santa BarbaraVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd