- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344663
Motivoiva haastattelu: Riittämätön maito ja kortisoli
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Motivoivien haastattelujen vaikutus äideille, joilla on riittämätön maitohavainto imetysmotivaatioon ja kortisolitasoon
Motivoiva haastattelu on monilla aloilla käytetty tekniikka.
Kansallisista ja kansainvälisistä tietokannoista ei ole löydetty tutkimusta, jossa selvitettäisiin motivoivan haastattelun vaikutusta maidon riittämättömyyteen, imetysmotivaatioon ja kortisolitasoon.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida motivaatiohaastattelujen vaikutusta maidon riittämättömyyden kokemiseen, imetysmotivaatioon ja kortisolitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivoiva haastattelu; Se on näyttöön perustuva ja asiakaslähtöinen lähestymistapa, joka löytää ja eliminoi ihmisen monimutkaiset tunteet, motivoi ja lisää henkilön itsetehokkuutta ja motivaatiota päätöksentekoprosessissa.
Äidinmaito on ainoa fysiologinen vauvanruoka, joka sisältää vauvojen imeytymiseen tarvittavat ravintoaineet sopivassa määrässä ja laadussa.
Äidin ja vauvan terveyden kannalta on erittäin tärkeää, että äiti aloittaa imetyksen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja että vauva saa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan vain äidinmaitoa.
Riittämättömän maidon käsitys määritellään äidiksi, joka ajattelee, ettei hän voi tuottaa maitoa, tai uskoo, että rinnoissa on liian vähän maitoa.
Tärkeimmät syyt ovat; Äidin normaalia pidempi oleskelu sairaalassa synnytyksen jälkeisenä aikana, äidin eroaminen vauvastaan ja sitä kautta emotionaalisen siteen myöhäinen muodostuminen äidin ja vauvan välille voivat laukaista käsityksen maidon riittämättömyydestä.
Kortisoli on glukokortikoidisteroidihormoni, jota vapautuu ihmiskehossa stressin aikana ja jonka vapautumista säätelee hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) järjestelmä.
Stressi ja synnytyksen pelko aiheuttavat riittämätöntä maidoneritystä.
Äidin stressi ja pelko voivat estää varhaisen ihokontaktin äidin ja vauvan välillä vaikuttamalla oksitosiinihormonin toimintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: eda sever
- Puhelinnumero: +90 532 232 10 96
- Sähköposti: edaseverr@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 46370
- Rekrytointi
- Eda Sever
-
Ottaa yhteyttä:
- eda sever
- Puhelinnumero: +90 531 232 10 96
- Sähköposti: edaseverr@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit, joilla on käsitys riittämättömästä maidon määrästä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ne, jotka ruokkivat lapsiaan vain äidinmaidolla
- Uskotko tuottavasi tarpeeksi maitoa vauvasi ruokkimiseen?" Insufficient Milk Perception Scale -asteikolla. Ne, jotka vastasivat "ei" kysymykseen
- Syntynyt 37>raskausviikolla
- Vähintään 2500 grammaa painava vauva
- Synnyttäminen vaginaalisesti
- Ensisyntynyt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua turkkia
- Äidit, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Vertailuryhmään kuuluvia äitejä haastatellaan yhteensä kaksi kertaa.
Esitestitiedot saadaan käyttämällä "Henkilötietolomaketta", "Riittämättömän maidon havaitsemisasteikkoa" ja "Imetysmotivaatioasteikkoa" ensimmäisen haastattelun aikana.
Äidin syljestä otetaan näyte kortisoliarvojen mittaamiseksi.
Neljä viikkoa esitestitietojen saamisen jälkeen testin jälkeiset tiedot saadaan käyttämällä "Insufficient Milk Perception Scale" ja "Bastfeeding Motivation Scale" -asteikkoa.
Lopuksi otetaan sylkinäyte kortisoliarvon tarkistamiseksi uudelleen.
|
|
|
interventioryhmä
Ennen motivaatiohaastattelujen aloittamista hankitaan esitestitiedot soveltamalla interventioryhmän äideihin "Personal Information Form", "Insufficient Milk Perception Scale" ja "Imetysmotivaatioasteikko".
Sen jälkeen äideiltä otetaan näyte syljestä kortisolitasojen mittaamiseksi.
Hedelmättömille naisille järjestetään yhteensä 4 motivaatiohaastattelujaksoa, 1 istunto viikossa neljän viikon ajan.
Neljän viikon kuluttua testin jälkeiset tiedot saadaan käyttämällä "Insufficient Milk Perception Scale"- ja "Brestfeeding Motivation Scale" -asteikkoa.
Äitien syljestä otetaan näyte kortisolitasojen mittaamiseksi uudelleen.
|
Ennen haastattelun aloittamista äideille kerrotaan haastatteluvälit, kesto, kuinka monta kertaa se järjestetään ja että toisin kuin muissa haastatteluissa, aihe määritellään ja äidin mielipiteitä aiheesta saadaan.
Jokainen kokous kestää noin 15-30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insufficient Milk Perception Scale (ANN)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Insufficient Milk Perception Scale on McCarterSpauldingin (2001) kehittämä asteikko, joka mittaa äitien uskomuksia siitä, tuottavatko he riittävästi maitoa.
Se koostuu 6 kysymyksestä.
Tällä asteikolla voidaan saada vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 50.
Korkea pistemäärä osoittaa, että äidin käsitys riittävästä maidosta on hyvä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysmotivaatioasteikko (EMS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Peleg et al. perustuu "rintaruokintamotivaatioasteikon" (EMS) itsemääräämisteoriaan.
Se kehitettiin vuonna 2015.
Kun asteikko oli sovellettu näyteryhmään, suoritettiin tekijäanalyysi ja todettiin, että siinä oli 5 tekijää.
Nämä tekijät; Se koostuu integroidusta, tunnistetusta, introjektiosta, ulkoisesta säätelystä ja sisäisestä motivaatiosta.
Asteikkoa ei saada kokonaispisteitä.
Kun asteikon alaulottuvuudesta saatu pistemäärä kasvaa, myös tätä alaulottuvuutta edustava motivaatio kasvaa
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyytyväisyystason luokitus motivoivalla haastattelusovelluksella on Hayesin ja Pattersonin vuonna 1921 kehittämä asteikko, jota käytetään ilmaisemaan joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeroilla.
Tyytyväisyysasteikolla, joka on luotu ottamalla esimerkkinä Visual Analog Scale, äidin tyytyväisyysaste merkitään tälle riville kirjoittamalla "ei ollenkaan tyytyväinen" ja "erittäin tyytyväinen" toiseen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSIU-SBF-ES-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .