- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06344663
Colloqui motivazionali Latte e cortisolo inadeguati
7 luglio 2024 aggiornato da: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L’effetto delle interviste motivazionali alle madri con una percezione insufficiente del latte sulla motivazione all’allattamento al seno e sul livello di cortisolo
Il colloquio motivazionale è una tecnica utilizzata in molti campi.
Non è stato trovato alcuno studio nei database nazionali e internazionali che indagasse l’effetto delle interviste motivazionali sulla percezione di latte insufficiente, sulla motivazione all’allattamento al seno e sul livello di cortisolo.
Lo studio mirava a valutare l'effetto delle interviste motivazionali sulla percezione di latte insufficiente, sulla motivazione all'allattamento al seno e sul livello di cortisolo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Colloqui motivazionali; È un approccio basato sull'evidenza e centrato sul cliente che trova ed elimina le emozioni complesse della persona, motiva e aumenta l'autoefficacia e la motivazione della persona nel processo decisionale.
Il latte materno è l'unico alimento fisiologico per l'infanzia che contiene i nutrienti necessari per l'assorbimento da parte del bambino in quantità e qualità adeguate.
È molto importante per la salute della madre e del bambino che la madre inizi ad allattare il suo bambino il prima possibile e che il bambino venga nutrito solo con latte materno per i primi sei mesi.
La percezione di latte insufficiente è definita come la madre che pensa di non poter produrre latte o crede che ci sia troppo poco latte nel suo seno.
I motivi principali sono; La degenza della madre in ospedale più a lungo del normale nel periodo postpartum, la separazione della madre dal bambino e quindi l'instaurarsi tardivamente del legame emotivo tra madre e bambino possono innescare la percezione di una quantità di latte insufficiente.
Il cortisolo è un ormone steroideo glucocorticoide che viene rilasciato nel corpo umano durante lo stress e il cui rilascio è regolato attraverso il sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Lo stress e la paura del parto causano un'insufficiente secrezione di latte.
Lo stress e la paura nella madre possono impedire il contatto pelle a pelle precoce tra madre e bambino influenzando l'ormone ossitocina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: eda sever
- Numero di telefono: +90 532 232 10 96
- Email: edaseverr@icloud.com
Luoghi di studio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 46370
- Reclutamento
- Eda Sever
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Contatto:
- eda sever
- Numero di telefono: +90 531 232 10 96
- Email: edaseverr@icloud.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Mamme con la percezione di latte insufficiente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli dai 18 anni in su
- Coloro che allattano i loro bambini solo con il latte materno
- Credi di produrre abbastanza latte per nutrire il tuo bambino?" nella scala di percezione del latte insufficiente. Coloro che hanno risposto "No" alla domanda
- Avendo partorito a 37> settimane gestazionali
- Avere un bambino che pesa almeno 2500 grammi
- Partorire per via vaginale
- Primiparo
Criteri di esclusione:
- Non posso parlare turco
- Madri che non hanno accettato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
Le madri che saranno incluse nel gruppo di controllo verranno intervistate due volte in totale.
I dati pre-test verranno ottenuti applicando il "Modulo informazioni personali", la "Scala di percezione del latte insufficiente" e la "Scala della motivazione all'allattamento al seno" durante il primo colloquio.
Verrà prelevato un campione della saliva delle madri per misurare i valori di cortisolo.
Quattro settimane dopo l'ottenimento dei dati pre-test, verranno ottenuti i dati post-test applicando la "Scala di percezione del latte insufficiente" e la "Scala di motivazione dell'allattamento al seno".
Infine verrà prelevato un campione di saliva per verificare nuovamente il valore di cortisolo.
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gruppo di intervento
Prima di iniziare le interviste motivazionali, verranno ottenuti i dati pre-test applicando il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di percezione del latte insufficiente" e la "Scala di motivazione dell'allattamento al seno" alle madri del gruppo di intervento.
Successivamente verrà prelevato un campione della saliva delle madri per misurare i livelli di cortisolo.
Verranno svolte complessivamente 4 sessioni di colloqui motivazionali per le donne infertili, 1 sessione a settimana per quattro settimane.
Al termine delle quattro settimane, verranno ottenuti i dati post-test applicando la "Scala di percezione del latte insufficiente" e la "Scala di motivazione dell'allattamento al seno".
Verrà prelevato un campione della saliva delle madri per misurare nuovamente i livelli di cortisolo.
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Prima di iniziare l'intervista, le madri verranno informate sugli intervalli dell'intervista, sulla durata, su quante volte verrà svolta e che, a differenza di altre interviste, verrà determinato l'argomento e verrà raccolta l'opinione della madre sull'argomento.
Ogni incontro durerà circa 15-30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di percezione del latte insufficiente (ANN)
Lasso di tempo: 1 mese
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La Insufficient Milk Perception Scale è una scala sviluppata da McCarterSpaulding (2001) per misurare le convinzioni delle madri riguardo alla produzione di latte a sufficienza.
Si compone di 6 domande.
Da questa scala è possibile ottenere un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 50.
Un punteggio elevato indica che la percezione della madre di una quantità di latte adeguata è elevata
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della motivazione all’allattamento al seno (EMS)
Lasso di tempo: 1 mese
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Basandosi sulla teoria dell'autodeterminazione della "Breastfeeding Motivation Scale" (EMS), Peleg et al.
È stato sviluppato da nel 2015.
Dopo che la scala è stata applicata al gruppo campione, è stata eseguita l'analisi fattoriale ed è stato determinato che aveva 5 fattori.
Questi fattori; Consiste in una regolazione esterna integrata, identificata, introiettata e in una motivazione interna.
Dalla scala non si ottiene alcun punteggio totale.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione della scala aumenta anche la motivazione che rappresenta quella sottodimensione
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 mese
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La valutazione del livello di soddisfazione con l'applicazione del colloquio motivazionale è una scala sviluppata da Hayes e Patterson nel 1921, utilizzata per esprimere alcuni valori che non possono essere misurati con i numeri.
Nella scala di valutazione della soddisfazione, creata prendendo come esempio la Scala Analogica Visiva, il livello di soddisfazione della madre verrà segnato su questa riga scrivendo "per nulla soddisfatta" da un lato e "molto soddisfatta" dall'altro.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSIU-SBF-ES-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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