- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06344663
Entrevista motivacional Leche y cortisol inadecuados
7 de julio de 2024 actualizado por: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
El efecto de las entrevistas motivacionales a madres con percepción insuficiente de la leche sobre la motivación para amamantar y el nivel de cortisol
La entrevista motivacional es una técnica utilizada en muchos campos.
No se ha encontrado ningún estudio en bases de datos nacionales e internacionales que investiguen el efecto de las entrevistas motivacionales sobre la percepción de leche insuficiente, la motivación para amamantar y el nivel de cortisol.
El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de las entrevistas motivacionales sobre la percepción de insuficiencia de leche, la motivación para amamantar y el nivel de cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrevista motivacional; Es un enfoque basado en evidencia y centrado en el cliente que encuentra y elimina las emociones complejas de la persona, motiva y aumenta la autoeficacia y la motivación de la persona en el proceso de toma de decisiones.
La leche materna es el único alimento infantil fisiológico que contiene los nutrientes necesarios para la absorción del bebé en cantidad y calidad adecuadas.
Es muy importante para la salud de la madre y del bebé que la madre comience a amamantar a su bebé lo antes posible y que el bebé sea alimentado únicamente con leche materna durante los primeros seis meses.
La percepción de leche insuficiente se define como que la madre piensa que no puede producir leche o cree que hay muy poca leche en sus pechos.
Las principales razones son; La estancia de la madre en el hospital más larga de lo normal durante el posparto, la separación de la madre de su bebé y por tanto el establecimiento tardío del vínculo afectivo entre la madre y el bebé pueden desencadenar la percepción de leche insuficiente.
El cortisol es una hormona esteroide glucocorticoide que se libera en el cuerpo humano durante el estrés y cuya liberación se regula a través del sistema hipotalámico-pituitario suprarrenal (HPA).
El estrés y el miedo al parto provocan una secreción insuficiente de leche.
El estrés y el miedo en la madre pueden impedir el contacto temprano piel con piel entre la madre y el bebé al afectar la hormona oxitocina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: eda sever
- Número de teléfono: +90 532 232 10 96
- Correo electrónico: edaseverr@icloud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 46370
- Reclutamiento
- Eda Sever
-
Contacto:
- eda sever
- Número de teléfono: +90 531 232 10 96
- Correo electrónico: edaseverr@icloud.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Madres con percepción de leche insuficiente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años
- Quienes alimentan a sus bebés sólo con leche materna
- ¿Cree usted que produce suficiente leche para alimentar a su bebé?" en la Escala de Percepción de Leche Insuficiente. Quienes respondieron "No" a la pregunta
- Haber dado a luz a las 37>semanas gestacionales
- Tener un bebé que pese al menos 2500 gramos
- Dar a luz por vía vaginal
- Primípara
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar turco
- Madres que no aceptaron participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
Las madres que se incluirán en el grupo de control serán entrevistadas dos veces en total.
Los datos del pretest se obtendrán aplicando el "Formulario de información personal", la "Escala de percepción de leche insuficiente" y la "Escala de motivación para la lactancia materna" durante la primera entrevista.
Se tomará una muestra de saliva de las madres para medir los valores de cortisol.
Cuatro semanas después de que se obtengan los datos previos a la prueba, los datos posteriores a la prueba se obtendrán aplicando la "Escala de percepción de leche insuficiente" y la "Escala de motivación para la lactancia materna".
Finalmente se tomará una muestra de saliva para comprobar nuevamente el valor de cortisol.
|
|
|
grupo de intervención
Antes de iniciar las entrevistas motivacionales, se obtendrán datos previos a la prueba aplicando el "Formulario de información personal", la "Escala de percepción de leche insuficiente" y la "Escala de motivación para la lactancia materna" a las madres del grupo de intervención.
Posteriormente, se tomará una muestra de saliva de las madres para medir sus niveles de cortisol.
Se realizarán un total de 4 sesiones de entrevistas motivacionales a mujeres infértiles, 1 sesión por semana durante cuatro semanas.
Al cabo de cuatro semanas, se obtendrán datos post-test aplicando la "Escala de percepción de leche insuficiente" y la "Escala de motivación para la lactancia materna".
Se tomará una muestra de saliva de las madres para medir nuevamente los niveles de cortisol.
|
Antes de iniciar la entrevista, se informará a las madres sobre los intervalos de la entrevista, la duración, cuántas veces se realizará y que, a diferencia de otras entrevistas, se determinará el tema y se obtendrá la opinión de la madre sobre este tema.
Cada reunión durará aproximadamente entre 15 y 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de percepción de leche insuficiente (RNA)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La Escala de Percepción de Leche Insuficiente es una escala desarrollada por McCarterSpaulding (2001) para medir las creencias de las madres sobre si producen suficiente leche.
Consta de 6 preguntas.
De esta escala se puede obtener una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 50.
Una puntuación alta indica que la percepción de la madre sobre la leche adecuada es alta
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de motivación para la lactancia materna (EMS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Con base en la teoría de la autodeterminación de la “Escala de Motivación por la Lactancia Materna” (EMS), Peleg et al.
Fue desarrollado en 2015.
Luego de aplicar la escala al grupo de muestra, se realizó un análisis factorial y se determinó que tenía 5 factores.
Estos factores; Consta de regulación externa integrada, identificada, introyectada y motivación interna.
No se obtiene puntuación total de la escala.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la subdimensión de la escala, también aumenta la motivación que representa esa subdimensión.
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La calificación del nivel de satisfacción con la aplicación de entrevista motivacional es una escala desarrollada por Hayes y Patterson en 1921, que se utiliza para expresar algunos valores que no se pueden medir con números.
En la escala de calificación de satisfacción, que se creó tomando como ejemplo la Escala Visual Analógica, el nivel de satisfacción de la madre se marcará en esta línea escribiendo "nada satisfecho" en un extremo y "muy satisfecho" en el otro.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KSIU-SBF-ES-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .