- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06344663
Entretien motivationnel Lait et cortisol inadéquats
7 juillet 2024 mis à jour par: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'effet des entretiens de motivation auprès des mères ayant une perception insuffisante du lait sur la motivation pour l'allaitement et le niveau de cortisol
L’entretien motivationnel est une technique utilisée dans de nombreux domaines.
Aucune étude n'a été trouvée dans les bases de données nationales et internationales examinant l'effet de l'entretien motivationnel sur la perception d'une insuffisance de lait, la motivation à allaiter et le niveau de cortisol.
L'étude visait à évaluer l'effet des entretiens de motivation sur la perception d'une insuffisance de lait, la motivation pour l'allaitement et le niveau de cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entrevue motivationnelle; Il s'agit d'une approche fondée sur des données probantes et centrée sur le client qui détecte et élimine les émotions complexes de la personne, la motive et augmente son efficacité personnelle et sa motivation dans le processus de prise de décision.
Le lait maternel est le seul aliment physiologique pour bébé qui contient les nutriments nécessaires à l'absorption par le bébé en quantité et en qualité appropriées.
Il est très important pour la santé de la mère et du bébé que la mère commence à allaiter son bébé le plus tôt possible et que le bébé soit nourri uniquement au lait maternel pendant les six premiers mois.
La perception d'une insuffisance de lait est définie par le fait que la mère pense qu'elle ne peut pas produire de lait ou croit qu'il y a trop peu de lait dans ses seins.
Les principales raisons sont : Le séjour de la mère à l'hôpital plus longtemps que d'habitude pendant la période post-partum, la séparation de la mère d'avec son bébé, et donc l'établissement tardif du lien affectif entre la mère et le bébé peuvent déclencher la perception d'un lait insuffisant.
Le cortisol est une hormone stéroïde glucocorticoïde qui est libérée dans le corps humain en cas de stress et dont la libération est régulée par le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Le stress et la peur de l'accouchement provoquent une sécrétion de lait insuffisante.
Le stress et la peur chez la mère peuvent empêcher un contact peau à peau précoce entre la mère et le bébé en affectant l'hormone ocytocine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: eda sever
- Numéro de téléphone: +90 532 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
Lieux d'étude
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie, 46370
- Recrutement
- Eda Sever
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Contact:
- eda sever
- Numéro de téléphone: +90 531 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mères ayant la perception d'un manque de lait
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 18 ans et plus
- Ceux qui nourrissent leur bébé uniquement avec du lait maternel
- Pensez-vous que vous produisez suffisamment de lait pour nourrir votre bébé ? » dans l’échelle de perception du lait insuffisant. Ceux qui ont répondu « Non » à la question
- Avoir accouché à 37 semaines de gestation
- Avoir un bébé pesant au moins 2 500 grammes
- Accoucher par voie vaginale
- Primipare
Critère d'exclusion:
- Je ne parle pas turc
- Mères qui n'ont pas accepté de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
Les mères qui seront incluses dans le groupe témoin seront interrogées deux fois au total.
Les données du prétest seront obtenues en appliquant le « Formulaire d'informations personnelles », « Échelle de perception du lait insuffisant » et « Échelle de motivation pour l'allaitement » lors du premier entretien.
Un échantillon de la salive des mères sera prélevé pour mesurer les valeurs de cortisol.
Quatre semaines après l'obtention des données pré-test, les données post-test seront obtenues en appliquant l'« Échelle de perception du lait insuffisant » et « Échelle de motivation pour l'allaitement maternel ».
Enfin, un échantillon de salive sera prélevé pour vérifier à nouveau la valeur du cortisol.
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groupe d'intervention
Avant de commencer les entretiens de motivation, les données du pré-test seront obtenues en appliquant le « Formulaire d'informations personnelles », « Échelle de perception du lait insuffisant » et « Échelle de motivation pour l'allaitement » aux mères du groupe d'intervention.
Par la suite, un échantillon de salive des mères sera prélevé pour mesurer leur taux de cortisol.
Au total, 4 séances d'entretiens de motivation seront organisées pour les femmes infertiles, 1 séance par semaine pendant quatre semaines.
Au bout de quatre semaines, les données post-test seront obtenues en appliquant « l'échelle de perception du lait insuffisant » et « l'échelle de motivation pour l'allaitement ».
Un échantillon de salive des mères sera prélevé pour mesurer à nouveau les niveaux de cortisol.
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Avant de commencer l'entretien, les mères seront informées des intervalles de l'entretien, de sa durée, du nombre de fois où il aura lieu et que, contrairement aux autres entretiens, le sujet sera déterminé et l'opinion de la mère à ce sujet sera obtenue.
Chaque réunion durera environ 15 à 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perception du lait insuffisante (ANN)
Délai: 1 mois
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L'échelle de perception du lait insuffisant est une échelle développée par McCarterSpaulding (2001) pour mesurer les convictions des mères quant à savoir si elles produisent suffisamment de lait.
Il se compose de 6 questions.
Un score minimum de 0 et un score maximum de 50 peuvent être obtenus à partir de cette échelle.
Un score élevé indique que la perception par la mère d'un lait adéquat est élevée.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation pour l'allaitement (EMS)
Délai: 1 mois
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Sur la base de la théorie de l'autodétermination de la « Breastfeeding Motivation Scale » (EMS), Peleg et al.
Il a été développé en 2015.
Une fois l’échelle appliquée au groupe échantillon, une analyse factorielle a été effectuée et il a été déterminé qu’elle comportait 5 facteurs.
Ces facteurs ; Il s’agit d’une régulation externe intégrée, identifiée, introjectée et d’une motivation interne.
Aucun score total n’est obtenu à partir de l’échelle.
À mesure que le score obtenu pour la sous-dimension de l’échelle augmente, la motivation représentant cette sous-dimension augmente également.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 mois
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L'évaluation du niveau de satisfaction avec l'application d'entretien motivationnel est une échelle développée par Hayes et Patterson en 1921, utilisée pour exprimer certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées avec des chiffres.
Dans l'échelle de satisfaction, qui a été créée en prenant comme exemple l'échelle visuelle analogique, le niveau de satisfaction de la mère sera marqué sur cette ligne en écrivant « pas du tout satisfaite » à une extrémité et « très satisfaite » à l'autre.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KSIU-SBF-ES-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .