- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344663
Wywiad motywacyjny Nieodpowiednie mleko i kortyzol
7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ wywiadów motywacyjnych z matkami z niedostatecznym postrzeganiem mleka na motywację do karmienia piersią i poziom kortyzolu
Rozmowa motywacyjna to technika stosowana w wielu dziedzinach.
W krajowych i międzynarodowych bazach danych nie odnaleziono badań oceniających wpływ wywiadu motywacyjnego na postrzeganie niewystarczającej ilości mleka, motywację do karmienia piersią i poziom kortyzolu.
Celem badania była ocena wpływu wywiadów motywacyjnych na poczucie niedoboru mleka, motywację do karmienia piersią oraz poziom kortyzolu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wywiady motywacyjne; Jest to podejście oparte na dowodach i skoncentrowane na kliencie, które znajduje i eliminuje złożone emocje danej osoby, motywuje ją oraz zwiększa jej poczucie własnej skuteczności i motywację w procesie podejmowania decyzji.
Mleko matki jest jedynym fizjologicznym pokarmem dla niemowląt, który zawiera składniki odżywcze niezbędne do wchłaniania przez dziecko w odpowiedniej ilości i jakości.
Dla zdrowia matki i dziecka bardzo ważne jest, aby matka jak najwcześniej rozpoczęła karmienie piersią i aby przez pierwsze sześć miesięcy dziecko było karmione wyłącznie mlekiem matki.
Postrzeganie niewystarczającej ilości mleka definiuje się jako przekonanie matki, że nie jest w stanie wyprodukować mleka lub przekonanie, że w jej piersiach jest za mało mleka.
Główne powody to; Dłuższy niż zwykle pobyt matki w szpitalu w okresie poporodowym, rozłąka matki z dzieckiem, a co za tym idzie późne nawiązanie więzi emocjonalnej pomiędzy matką a dzieckiem, może wywołać poczucie niedoboru mleka.
Kortyzol to steroidowy hormon glukokortykoidowy uwalniany w organizmie człowieka podczas stresu, którego uwalnianie jest regulowane przez układ podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Stres i strach przed porodem powodują niewystarczające wydzielanie mleka.
Stres i strach u matki mogą zapobiegać wczesnemu kontaktowi „skóra do skóry” między matką a dzieckiem, wpływając na hormon oksytocynę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: eda sever
- Numer telefonu: +90 532 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 46370
- Rekrutacyjny
- Eda Sever
-
Kontakt:
- eda sever
- Numer telefonu: +90 531 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki z poczuciem niewystarczającej ilości mleka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Ci, którzy karmią swoje dzieci wyłącznie mlekiem matki
- Czy uważasz, że produkujesz wystarczającą ilość mleka, aby nakarmić swoje dziecko?” w Skali Percepcji Niewystarczającego Mleka. Ci, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie
- Po porodzie w 37. tygodniu ciąży
- Posiadanie dziecka o wadze co najmniej 2500 gramów
- Rodzić pochwowo
- Pierwotne
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem mówić po turecku
- Matki, które nie wyraziły zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Z matkami, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, przesłuchane zostaną w sumie dwukrotnie.
Dane do badania zostaną pozyskane poprzez zastosowanie podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej „Formularza danych osobowych”, „Skali postrzegania niewystarczającej ilości mleka” i „Skali motywacji do karmienia piersią”.
Pobrana zostanie próbka śliny matki w celu pomiaru poziomu kortyzolu.
Cztery tygodnie po uzyskaniu danych przed badaniem, dane po badaniu zostaną uzyskane poprzez zastosowanie „Skali Percepcji Niewystarczającego Mleka” i „Skali Motywacji Do Karmienia Piersią”.
Na koniec zostanie pobrana próbka śliny w celu ponownego sprawdzenia poziomu kortyzolu.
|
|
|
grupa interwencyjna
Przed rozpoczęciem wywiadów motywacyjnych zostaną uzyskane dane przedtestowe poprzez zastosowanie do matek w grupie interwencyjnej „Formularza danych osobowych”, „Skali postrzegania niewystarczającego mleka” i „Skali motywacji karmienia piersią”.
Następnie zostanie pobrana próbka śliny matki w celu pomiaru poziomu kortyzolu.
W przypadku kobiet niepłodnych odbędą się łącznie 4 sesje rozmów motywacyjnych, 1 sesja tygodniowo przez cztery tygodnie.
Pod koniec czterech tygodni po badaniu zostaną uzyskane dane poprzez zastosowanie „Skali Percepcji Niewystarczającej Mleka” i „Skali Motywacji Karmienia Piersią”.
Zostanie pobrana próbka śliny matki w celu ponownego pomiaru poziomu kortyzolu.
|
Przed rozpoczęciem wywiadu matki zostaną poinformowane o częstotliwości wywiadu, czasie jego trwania, częstotliwości jego przeprowadzania oraz o tym, że w odróżnieniu od innych wywiadów zostanie ustalony temat i uzyskana opinia matki na ten temat.
Każde spotkanie będzie trwało około 15-30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewystarczająca Skala Percepcji Mleka (ANN)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Percepcji Niewystarczającego Mleka to skala opracowana przez McCartera Spauldinga (2001) w celu pomiaru przekonań matek na temat tego, czy produkują wystarczającą ilość mleka.
Składa się z 6 pytań.
W tej skali można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50.
Wysoki wynik wskazuje, że postrzeganie przez matkę odpowiedniego mleka jest wysokie
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią (EMS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opierając się na teorii samostanowienia „Skali Motywacji Karmienia Piersią” (EMS), Peleg i in.
Został opracowany przez firmę w 2015 roku.
Po zastosowaniu skali do badanej grupy przeprowadzono analizę czynnikową i ustalono, że składa się ona z 5 czynników.
Te czynniki; Składa się ze zintegrowanej, zidentyfikowanej, introjektowanej, regulacji zewnętrznej i motywacji wewnętrznej.
Ze skali nie uzyskuje się wyniku całkowitego.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze skali wzrasta również motywacja reprezentująca ten podwymiar
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena poziomu satysfakcji za pomocą wywiadu motywacyjnego to skala opracowana przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku, używana do wyrażania pewnych wartości, których nie można zmierzyć liczbami.
W skali oceny satysfakcji, która została utworzona na przykładzie Wizualnej Skali Analogowej, poziom zadowolenia matki zostanie zaznaczony w tej linii, wpisując na jednym końcu „w ogóle nie jestem zadowolona”, a na drugim „bardzo zadowolona”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSIU-SBF-ES-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .